Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktive videospill mot fedme hos barn (VIDEOACTIVO)

11. januar 2024 oppdatert av: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Aktive videospill mot fedme og sedentarisme hos barn mellom 9 og 11 år: et forstyrrende forslag

Aktive videospill presenteres som et treningsalternativ for barn med liten interesse for tradisjonell idrett. Hovedmålene med denne studien er:

  1. For å evaluere effekten av et aktivt videospillprogram på kardiometabolsk risiko hos overvektige/fedme barn
  2. å identifisere effekten av denne intervensjonen på fysisk form
  3. å studere mulige endringer i den stillesittende livsstilen til barn etter treningsprogrammet.

Dette er en randomisert crossover-studie, med 2 intervensjonsperioder på 9 måneder hver, og en 3-måneders periode med vask. Nittito barn mellom 9 og 11 år som er overvektige eller overvektige vil bli inkludert og tilfeldig fordelt i en av de 2 homogene gruppene (kontroll-intervensjon). Begge gruppene vil få opplæring i sunn livsstil, og intervensjonsgruppen vil også følge et fysisk treningsprogram med aktive videospill (3-4 dager/uke). Øktene vil vare mellom 30 og 45 minutter og vil inkludere ulike moderat kraftige aerobe aktiviteter og muskelstyrkeøvelser. Kroppssammensetning, fysisk form, nivåer av leptin, adiponectin og visfatin, lipid- og ferriprofiler, og markører for betennelse og metabolsk risiko som insulinresistens, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT og IL-6 vil bli målt før og etter intervensjonen. I tillegg vil kostholdsvaner (24 timers tilbakekalling), fysisk aktivitet (akselerometer), blodtrykk, midje- og nakkeomkrets og pubertetsutvikling også bli vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme hos barn er et av hovedproblemene i utviklede samfunn, og medfører enorme utgifter for det nasjonale helsesystemet. I tillegg er fedme hos barn sterkt assosiert med fedme hos voksne og med alle typer kardiovaskulære og metabolske patologier. Fysisk trening har vist seg å være den store ikke-farmakologiske fienden til både fedme hos barn og voksne, men idrettsutøvelse og etterlevelse av den er ikke lett i befolkningen med overvekt/fedme. I denne sammenhengen presenteres aktive videospill som et treningsalternativ for barn med liten interesse for tradisjonell idrett. Hovedmålene med denne studien er: (1) Å evaluere effekten av et aktivt videospillprogram på kardiometabolsk risiko hos overvektige/fedme barn; (2) for å identifisere effekten av denne intervensjonen på fysisk form og (3) for å studere mulige endringer i den stillesittende livsstilen til barn etter treningsprogrammet.

Dette er en randomisert crossover-studie, med 2 intervensjonsperioder på 9 måneder hver, og en 3-måneders periode med vask. Nittito barn mellom 9 og 11 år som er overvektige eller overvektige vil bli inkludert og tilfeldig fordelt i en av de 2 homogene gruppene (kontroll-intervensjon). Begge gruppene vil få opplæring i sunn livsstil, og intervensjonsgruppen vil også følge et fysisk treningsprogram med aktive videospill (3-4 dager/uke). Øktene vil vare mellom 30 og 45 minutter og vil inkludere ulike moderat kraftige aerobe aktiviteter og muskelstyrkeøvelser. Kroppssammensetning, fysisk form, nivåer av leptin, adiponectin og visfatin, lipid- og ferriprofiler, og markører for betennelse og metabolsk risiko som insulinresistens, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT og IL-6 vil bli målt før og etter intervensjonen. I tillegg vil kostholdsvaner (24 timers tilbakekalling), fysisk aktivitet (akselerometer), blodtrykk, midje- og nakkeomkrets og pubertetsutvikling også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zaragoza, Spania, 50009
        • José Antonio Casajús Mallén

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med fedme og overvekt
  • barn i alderen 9-11 år
  • barn i garverstadium I ó II

Ekskluderingskriterier:

  • å ta medikamenter som kan påvirke målingene
  • menarche hos jenter
  • kontraindikasjoner eller patologier forbundet med trening
  • regelmessig oppmøte på fritidsaktiviteter med høye energiforbruk
  • kosthold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppe med aktive videospill
exergaming trening: En kombinasjon av tradisjonell trening og trening gjennom aktive videospill utført 3 dager i uken i én time i løpet av 7 måneder. I tillegg vil det inneholde en økt om ernæringsråd.
En intervensjon med aktive videospill for å øke fysisk aktivitet og forbedre kroppssammensetningen
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen fysisk intervensjon vil bli gitt, men det vil bli inkludert noen økter om ernæringsråd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fettmasse i løpet av 6 måneder evaluert ved Dual Energy X-ray absorptiometri
Tidsramme: Endring fra baseline i fettmasse ved 6 måneder
Fettmassen måles ved hjelp av dobbel røntgenfotonabsorptiometri (DXA) ved bruk av programvaren og pediatriske referanseverdier (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA).
Endring fra baseline i fettmasse ved 6 måneder
Endring i størrelse i løpet av 6 måneder evaluert med en høydestang til nærmeste 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Tyskland).
Tidsramme: Endring fra baseline i størrelse ved 6 måneder
Høyden måles med en høydestang til nærmeste 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Tyskland),
Endring fra baseline i størrelse ved 6 måneder
Endring i størrelse i løpet av 6 måneder evaluert av en 0,1 kg presisjonsbascule (SECA 861, SECA, Hamburg, Tyskland)
Tidsramme: Endring fra baseline i vekt ved 6 måneder
Vekten til barna måles med en presisjonsbaskule på 0,1 kg (SECA 861, SECA, Hamburg, Tyskland)
Endring fra baseline i vekt ved 6 måneder
Endring i midje- og hofteomkrets i løpet av 6 måneder evaluert med en antropometrisk tape etter ISAK-protokollen.
Tidsramme: Endring fra baseline i midje- og hofteomkrets ved 6 måneder
Midje- og hofteomkretsen måles etter ISAK-protokollen og måleteknikk med antropometrisk tape (Holtain).
Endring fra baseline i midje- og hofteomkrets ved 6 måneder
Endring i høydehopp i løpet av 6 måneder evaluert ved motbevegelseshopptest
Tidsramme: Endring fra baseline i motbevegelseshopp ved 6 måneder
Hopp måles ved å beregne flyhøyde under motgående hopp (CMJ) med en Kistler kraftplattform.
Endring fra baseline i motbevegelseshopp ved 6 måneder
Endring i maksimalt manuelt trykk i løpet av 6 måneder evaluert med manuell dynamometri.
Tidsramme: Endring fra baseline i dynamometri ved 6 måneder
Maksimal manuell trykkkraft målt ved manuell dynamometri utføres med et Takei-Grip dynamometer (Espana-Romero, 2010) fra 5 til 100 kg som justerer grepet til det optimale målet for å utvikle størst styrke som beskrevet for gutter og jenter
Endring fra baseline i dynamometri ved 6 måneder
Endring i kneekstensjons isometrisk styrke i løpet av 6 måneder evaluert med en strekkmåler.
Tidsramme: Endring fra baseline i isometrisk kneekstensjonsstyrke ved 6 måneder
Den isometriske maksimale kraften til quadriceps-forlengelsen blir evaluert ved hjelp av en strekkmåler forankret fast til veggen og koblet til et spesifikt grensesnitt (MuscleLab); kraften som utøves av forsøkspersonen i 10 sekunder måles og den maksimale toppkraften registreres.
Endring fra baseline i isometrisk kneekstensjonsstyrke ved 6 måneder
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon i løpet av 6 måneder evaluert ved en kontinuerlig progressiv stresstest
Tidsramme: Endring fra baseline i kardiorespiratorisk kondisjon ved 6 måneder
For å vurdere kardiorespiratorisk motstand, vil en kontinuerlig progressiv test bli utført frem til utmattelse, med elektrokardiografisk kontroll og pust-for-pust gassanalyse for å måle VO2max ved en maksimal test med gassanalysator (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Tyskland).
Endring fra baseline i kardiorespiratorisk kondisjon ved 6 måneder
Endring i nivået av fysisk aktivitet i løpet av 6 måneder evaluert ved akselerometri.
Tidsramme: Endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
Akselerometer måler ulike intensiteter av fysisk aktivitet i løpet av 1 uke før og etter trening med videospill
Endring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
Endring i markører for betennelse og metabolsk risiko i løpet av 6 måneder evaluert ved blodanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline i markører for betennelse ved 6 måneder
for å evaluere den biokjemiske analysen
Endring fra baseline i markører for betennelse ved 6 måneder
Endring i systolisk blodtrykk i løpet av 6 måneder evaluert med sfygmomanometer
Tidsramme: Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 6 måneder
Systolisk blodtrykk måles, i duplikat, i hvile med et sfygmomanometer (Omron M3).
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 6 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk i løpet av 6 måneder evaluert med sfygmomanometer.
Tidsramme: Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk ved 6 måneder
Diastolisk blodtrykk måles, i duplikat, i hvile med et sfygmomanometer (Omron M3).
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ernæringsvaner i løpet av 6 måneder evaluert med et spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline i ernæringsvaner ved 6 måneder
Et spørreskjema brukes for å evaluere ernæringsvanene
Endring fra baseline i ernæringsvaner ved 6 måneder
Endring i pubertetsutvikling i løpet av 6 måneder evaluert av Tanner-stadier.
Tidsramme: Endring fra baseline i pubertetsutvikling ved 6 måneder
En erfaren lege evaluerer pubertetsutviklingen direkte etter deltakernes Tanner-stadier.
Endring fra baseline i pubertetsutvikling ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere