Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktive videospil mod fedme hos børn (VIDEOACTIVO)

11. januar 2024 opdateret af: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Aktive videospil mod fedme og stillesiddende hos børn mellem 9 og 11 år: et forstyrrende forslag

Aktive videospil præsenteres som en træningsmulighed for børn med ringe interesse for traditionel sport. Hovedformålene med denne undersøgelse er:

  1. At evaluere virkningerne af et aktivt videospilsprogram på kardiometabolisk risiko hos overvægtige/fede børn
  2. at identificere effekten af ​​denne intervention på den fysiske kondition
  3. at studere mulige ændringer i børns stillesiddende livsstil efter træningsprogrammet.

Dette er et randomiseret crossover-studie med 2 interventionsperioder på hver 9 måneder og en 3-måneders periode med vask. 92 børn mellem 9 og 11 år, som er overvægtige eller fede, vil blive inkluderet og tilfældigt fordelt i en af ​​de 2 homogene grupper (kontrol-intervention). Begge grupper vil modtage undervisning i sund livsstil, og indsatsgruppen vil også følge et fysisk træningsprogram med aktive videospil (3-4 dage/uge). Sessionerne varer mellem 30 og 45 minutter og vil omfatte forskellige moderat kraftige aerobe aktiviteter og muskelstyrkeøvelser. Kropssammensætning, fysisk kondition, niveauer af leptin, adiponectin og visfatin, lipid- og ferri-profiler og markører for inflammation og metabolisk risiko såsom insulinresistens, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT og IL-6 vil blive målt før og efter indgrebet. Derudover vil kostvaner (tilbagekaldelser 24 timer), fysisk aktivitet (accelerometre), blodtryk, talje- og nakkeomkreds samt pubertetsudvikling også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn er et af hovedproblemerne i udviklede samfund og medfører enorme udgifter for det nationale sundhedssystem. Derudover er fedme blandt børn stærkt forbundet med fedme hos voksne og med alle typer kardiovaskulære og metaboliske patologier. Fysisk træning har vist sig at være den store ikke-farmakologiske fjende af både fedme hos børn og voksne, men idrætsudøvelse og overholdelse af den er ikke let i den overvægtige/fede befolkning. I denne sammenhæng præsenteres aktive videospil som en motionsmulighed for børn med ringe interesse for traditionel sport. Hovedformålene med denne undersøgelse er: (1) At evaluere virkningerne af et aktivt videospilprogram på kardiometabolisk risiko hos overvægtige/fede børn; (2) at identificere effekten af ​​denne intervention på fysisk kondition og (3) at undersøge mulige ændringer i børns stillesiddende livsstil efter træningsprogrammet.

Dette er et randomiseret crossover-studie med 2 interventionsperioder på hver 9 måneder og en 3-måneders periode med vask. 92 børn mellem 9 og 11 år, som er overvægtige eller fede, vil blive inkluderet og tilfældigt fordelt i en af ​​de 2 homogene grupper (kontrol-intervention). Begge grupper vil modtage undervisning i sund livsstil, og indsatsgruppen vil også følge et fysisk træningsprogram med aktive videospil (3-4 dage/uge). Sessionerne varer mellem 30 og 45 minutter og vil omfatte forskellige moderat kraftige aerobe aktiviteter og muskelstyrkeøvelser. Kropssammensætning, fysisk kondition, niveauer af leptin, adiponectin og visfatin, lipid- og ferri-profiler og markører for inflammation og metabolisk risiko såsom insulinresistens, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT og IL-6 vil blive målt før og efter indgrebet. Derudover vil kostvaner (tilbagekaldelser 24 timer), fysisk aktivitet (accelerometre), blodtryk, talje- og nakkeomkreds samt pubertetsudvikling også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • José Antonio Casajús Mallén

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med fedme og overvægt
  • børn i alderen 9-11 år
  • børn i garverstadie I ó II

Ekskluderingskriterier:

  • at tage medicin, der kan påvirke målingerne
  • menarche hos piger
  • kontraindikationer eller patologier forbundet med træning
  • regelmæssig deltagelse i fritidsaktiviteter med højt energiforbrug
  • kost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: motionsgruppe med aktive videospil
exergaming-øvelse: En kombination af traditionel træning og træning gennem aktive videospil udført 3 dage om ugen i en time i løbet af 7 måneder. Det vil også indeholde en session om ernæringsrådgivning.
En intervention med aktive videospil for at øge fysisk aktivitet og forbedre kropssammensætning
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet nogen fysisk intervention, men det vil være inkluderet nogle sessioner om ernæringsrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtmasse i løbet af 6 måneder evalueret ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Ændring fra baseline i fedtmasse ved 6 måneder
Fedtmasse måles ved dobbelt røntgenfotonabsorptiometri (DXA) ved hjælp af softwaren og pædiatriske referenceværdier (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA).
Ændring fra baseline i fedtmasse ved 6 måneder
Ændring i størrelse i løbet af 6 måneder vurderet med en højdestang til nærmeste 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Tyskland).
Tidsramme: Ændring fra baseline i størrelse ved 6 måneder
Højden måles med en højdestang til nærmeste 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Tyskland),
Ændring fra baseline i størrelse ved 6 måneder
Ændring i størrelse i løbet af 6 måneder vurderet af en 0,1 kg præcisionsbascule (SECA 861, SECA, Hamburg, Tyskland)
Tidsramme: Ændring fra baseline i vægt ved 6 måneder
Børns vægt er målt med en 0,1 kg præcisionsbascule (SECA 861, SECA, Hamburg, Tyskland)
Ændring fra baseline i vægt ved 6 måneder
Ændring i talje- og hofteomkreds i løbet af 6 måneder vurderet med et antropometrisk tape efter ISAK-protokollen.
Tidsramme: Ændring fra baseline i talje- og hofteomkreds ved 6 måneder
Talje- og hofteomkredsen måles efter ISAK-protokollen og måleteknik med et antropometrisk bånd (Holtain).
Ændring fra baseline i talje- og hofteomkreds ved 6 måneder
Ændring i højdespring i løbet af 6 måneder evalueret ved modbevægelsesspringtest
Tidsramme: Ændring fra baseline i modbevægelsesspring ved 6 måneder
Hop måles ved at beregne flyvehøjden under modgående hop (CMJ) med en Kistler-kraftplatform.
Ændring fra baseline i modbevægelsesspring ved 6 måneder
Ændring i maksimalt manuelt tryk i løbet af 6 måneder vurderet ved en manuel dynamometri.
Tidsramme: Ændring fra baseline i dynamometri ved 6 måneder
Maksimal manuel trykkraft målt ved manuel dynamometri udføres med et Takei-Grip dynamometer (Espana-Romero, 2010) fra 5 til 100 kg, der justerer grebet til det optimale mål for at udvikle den største styrke som beskrevet for drenge og piger
Ændring fra baseline i dynamometri ved 6 måneder
Ændring i knæforlængelsens isometriske styrke i løbet af 6 måneder vurderet ved en strain gage.
Tidsramme: Ændring fra baseline i isometrisk knæforlængelsestyrke efter 6 måneder
Den isometriske maksimale kraft af quadriceps forlængelse evalueres ved hjælp af en strain gage, der er fast forankret til væggen og forbundet til en specifik grænseflade (MuscleLab); den kraft, som forsøgspersonen udøver i 10 sekunder, måles, og den maksimale spidskraft registreres.
Ændring fra baseline i isometrisk knæforlængelsestyrke efter 6 måneder
Ændring i kardiorespiratorisk kondition i løbet af 6 måneder evalueret ved en kontinuerlig progressiv stresstest
Tidsramme: Ændring fra baseline i kardiorespiratorisk kondition efter 6 måneder
For at vurdere kardiorespiratorisk modstand vil der blive udført en kontinuerlig progressiv test indtil udmattelse med elektrokardiografisk kontrol og breath-by-breath gasanalyse for at måle VO2max ved en maksimal test med gasanalysator (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Tyskland).
Ændring fra baseline i kardiorespiratorisk kondition efter 6 måneder
Ændring i niveauet af fysisk aktivitet i løbet af 6 måneder evalueret ved accelerometri.
Tidsramme: Ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
Accelerometer måler forskellige intensiteter af fysisk aktivitet i løbet af 1 uge før og efter træningen med videospil
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
Ændring i markører for inflammation og metabolisk risiko i løbet af 6 måneder evalueret ved blodanalyse
Tidsramme: Ændring fra baseline i markører for inflammation efter 6 måneder
at evaluere den biokemiske analyse
Ændring fra baseline i markører for inflammation efter 6 måneder
Ændring i systolisk blodtryk i løbet af 6 måneder vurderet med blodtryksmåler
Tidsramme: Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 6 måneder
Systolisk blodtryk måles i to eksemplarer i hvile med et blodtryksmåler (Omron M3).
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 6 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk i løbet af 6 måneder vurderet med blodtryksmåler.
Tidsramme: Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 6 måneder
Diastolisk blodtryk måles i to eksemplarer i hvile med et blodtryksmåler (Omron M3).
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ernæringsvaner i løbet af 6 måneder evalueret med et spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline i ernæringsvaner efter 6 måneder
Et spørgeskema bruges til at evaluere ernæringsvanerne
Ændring fra baseline i ernæringsvaner efter 6 måneder
Ændring i pubertetsudvikling i løbet af 6 måneder evalueret af Tanner-stadier.
Tidsramme: Ændring fra baseline i pubertetsudvikling efter 6 måneder
En erfaren læge evaluerer direkte pubertetsudviklingen efter deltagernes Tanner-stadier.
Ændring fra baseline i pubertetsudvikling efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med aktive videospil

Abonner