Aktív videojátékok a gyermekek elhízása ellen (VIDEOACTIVO)
Aktív videojátékok az elhízás és a mozgásszegénység ellen 9 és 11 év közötti gyermekeknél: bomlasztó javaslat
Az aktív videojátékokat gyakorlati lehetőségként mutatják be a hagyományos sportok iránt kevéssé érdeklődő gyermekek számára. Ennek a tanulmánynak a fő céljai a következők:
- Egy aktív videojáték-program hatásának értékelése a túlsúlyos/elhízott gyermekek kardiometabolikus kockázatára
- hogy azonosítsuk ennek a beavatkozásnak a fizikai erőnlétre gyakorolt hatását
- tanulmányozni a mozgásprogram után a gyermekek mozgásszegény életmódjának lehetséges változásait.
Ez egy randomizált, keresztezett vizsgálat, két, egyenként 9 hónapos beavatkozási periódussal és egy 3 hónapos mosási periódussal. Kilencvenkét, 9 és 11 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott gyermeket vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak a 2 homogén csoport egyikébe (kontroll-beavatkozás). Mindkét csoport egészséges életmódra oktat, és a beavatkozó csoport aktív videojátékokkal kiegészített testmozgást is követ (3-4 nap/hét). Az edzések 30-45 percig tartanak, és különböző közepesen erős aerob tevékenységeket és izomerő gyakorlatokat tartalmaznak. Mérni fogják a testösszetételt, a fizikai erőnlétet, a leptin-, adiponektin- és viszfatinszinteket, a lipid- és vasprofilokat, valamint a gyulladás és az anyagcsere-kockázat markereit, például az inzulinrezisztenciát, a TNF-α-t, a CRP-t, az ALT-t, az AST-t, a gamma-GT-t és az IL-6-ot. a beavatkozás előtt és után. Emellett felmérik az étkezési szokásokat (24 órás visszahívás), a fizikai aktivitást (gyorsulásmérők), a vérnyomást, a derék- és nyakkörfogatot, valamint a pubertás fejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori elhízás a fejlett társadalmak egyik fő problémája, és óriási kiadásokkal jár a Nemzeti Egészségügyi Rendszer számára. Ezenkívül a gyermekkori elhízás szorosan összefügg a felnőttkori elhízással és minden típusú szív- és érrendszeri és anyagcsere-patológiával. A testmozgás a gyermekkori és a felnőttkori elhízás nagy nem gyógyszeres ellenségének bizonyult, azonban a sport gyakorlása és betartása nem könnyű a túlsúlyos/elhízott populációban. Ebben az összefüggésben az aktív videojátékokat gyakorlati lehetőségként mutatják be a hagyományos sportok iránt kevéssé érdeklődő gyermekek számára. A tanulmány fő célkitűzései a következők: (1) Egy aktív videojáték-program hatásának értékelése a túlsúlyos/elhízott gyermekek kardiometabolikus kockázatára; (2) ennek a beavatkozásnak a fizikai erőnlétre gyakorolt hatásának azonosítása és (3) a gyermekek mozgásszegény életmódjának lehetséges változásainak tanulmányozása az edzésprogram után.
Ez egy randomizált, keresztezett vizsgálat, két, egyenként 9 hónapos beavatkozási periódussal és egy 3 hónapos mosási periódussal. Kilencvenkét, 9 és 11 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott gyermeket vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak a 2 homogén csoport egyikébe (kontroll-beavatkozás). Mindkét csoport egészséges életmódra oktat, és a beavatkozó csoport aktív videojátékokkal kiegészített testmozgást is követ (3-4 nap/hét). Az edzések 30-45 percig tartanak, és különböző közepesen erős aerob tevékenységeket és izomerő gyakorlatokat tartalmaznak. Mérni fogják a testösszetételt, a fizikai erőnlétet, a leptin-, adiponektin- és viszfatinszinteket, a lipid- és vasprofilokat, valamint a gyulladás és az anyagcsere-kockázat markereit, például az inzulinrezisztenciát, a TNF-α-t, a CRP-t, az ALT-t, az AST-t, a gamma-GT-t és az IL-6-ot. a beavatkozás előtt és után. Emellett felmérik az étkezési szokásokat (24 órás visszahívás), a fizikai aktivitást (gyorsulásmérők), a vérnyomást, a derék- és nyakkörfogatot, valamint a pubertás fejlődését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- José Antonio Casajús Mallén
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott és túlsúlyos gyermekek
- 9-11 év közötti gyermekek
- cserzőstádiumú gyermekek I ó II
Kizárási kritériumok:
- olyan gyógyszereket szedni, amelyek befolyásolhatják a méréseket
- menarche a lányoknál
- testmozgással kapcsolatos ellenjavallatok vagy patológiák
- nagy energiafelhasználással járó tanórán kívüli tevékenységek rendszeres látogatása
- diéta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlatcsoport aktív videojátékokkal
exergaming gyakorlat: Hagyományos testmozgás és aktív videojátékokon keresztül végzett testmozgás kombinációja, heti 3 napon, 1 órán keresztül 7 hónapon keresztül.
Emellett a táplálkozási tanácsokról szóló előadás is lesz.
|
Beavatkozás aktív videojátékokkal a fizikai aktivitás növelésére és a testösszetétel javítására
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
fizikai beavatkozást nem biztosítanak, de benne lesz néhány táplálkozási tanácsadás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírtömeg változása 6 hónap alatt Dual Energy röntgen abszorpciós méréssel értékelve
Időkeret: A zsírtömeg változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
A zsírtömeget kettős röntgen foton abszorpciós méréssel (DXA) mérjük a szoftver és a gyermekgyógyászati referenciaértékek (Hologic Explorer, Hologic Corp., Software Latest Version, Waltham, MA) felhasználásával.
|
A zsírtömeg változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
|
Méretváltozás 6 hónap alatt magassági rúddal értékelve 0,1 cm pontossággal (SECA 225, SECA, Hamburg, Németország).
Időkeret: 6 hónapos méretváltozás az alapvonalhoz képest
|
A magasság mérése magassági rúddal történik 0,1 cm pontossággal (SECA 225, SECA, Hamburg, Németország),
|
6 hónapos méretváltozás az alapvonalhoz képest
|
|
Méretváltozás 6 hónap alatt, 0,1 kg-os precíziós bascule-vel értékelve (SECA 861, SECA, Hamburg, Németország)
Időkeret: Súlyváltozás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
|
A gyerekek súlyát egy 0,1 kg-os precíziós bascula méri (SECA 861, SECA, Hamburg, Németország)
|
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
|
|
A derék- és csípőkörfogat változása 6 hónap alatt antropometrikus szalaggal értékelve az ISAK protokollt követve.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a derék- és csípőkörfogatban 6 hónapos korban
|
A derék- és csípőkörfogatot az ISAK protokoll és méréstechnika szerint antropometrikus szalaggal (Holtain) mérik.
|
Változás az alapvonalhoz képest a derék- és csípőkörfogatban 6 hónapos korban
|
|
A magasságugrás változása 6 hónap alatt ellenmozgásos ugrási teszttel értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ellenmozgás ugrásában 6 hónapnál
|
Az ugrás mérése a repülési magasság kiszámításával történik ellentétesen mozgó ugrások (CMJ) során egy Kistler erőplatformmal.
|
Változás az alapvonalhoz képest az ellenmozgás ugrásában 6 hónapnál
|
|
A maximális kézi nyomás változása 6 hónap alatt, manuális dinamometriával értékelve.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a dinamometriában 6 hónap után
|
A kézi dinamometriával mért maximális kézi nyomáserőt egy Takei-Grip dinamométerrel (Espana-Romero, 2010) hajtják végre 5-100 kg között, a fogást az optimális mértékre állítva, hogy a fiúk és lányok esetében a legnagyobb erőt fejlesszék ki.
|
Változás az alapvonalhoz képest a dinamometriában 6 hónap után
|
|
A térdnyújtás izometrikus erősségének változása 6 hónap alatt nyúlásmérővel értékelve.
Időkeret: Az izometrikus térdnyújtási erő változása az alapvonalhoz képest 6 hónap után
|
A négyfejű izomnyúlvány izometrikus maximális erejét a falhoz szilárdan rögzített és egy meghatározott interfészhez (MuscleLab) csatlakoztatott nyúlásmérő segítségével értékelik; megmérik az alany által 10 másodpercig kifejtett erőt, és rögzítik a maximális csúcserőt.
|
Az izometrikus térdnyújtási erő változása az alapvonalhoz képest 6 hónap után
|
|
A kardiorespiratorikus alkalmasság változása 6 hónap alatt, folyamatos progresszív stresszteszttel értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kardiorespiratorikus fitneszben 6 hónap után
|
A szív-respiratorikus rezisztencia felmérésére folyamatos progresszív tesztet kell végezni a kimerülésig, elektrokardiográfiás ellenőrzéssel és légzésenkénti gázanalízissel a VO2max mérésére gázanalizátorral végzett maximális teszttel (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Németország).
|
Változás az alapvonalhoz képest a kardiorespiratorikus fitneszben 6 hónap után
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása 6 hónap alatt, gyorsulásmérővel értékelve.
Időkeret: A fizikai aktivitás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
A gyorsulásmérő méri a különböző intenzitású fizikai aktivitást 1 héttel a videojátékos edzés előtt és után
|
A fizikai aktivitás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
|
A gyulladás és a metabolikus kockázat markereinek változása 6 hónap alatt, vérvizsgálattal értékelve
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a gyulladás markereiben 6 hónap után
|
a biokémiai elemzés értékeléséhez
|
Változás a kiindulási értékhez képest a gyulladás markereiben 6 hónap után
|
|
A szisztolés vérnyomás változása 6 hónap alatt vérnyomásmérővel értékelve
Időkeret: A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
A szisztolés vérnyomást két párhuzamosban, nyugalmi állapotban vérnyomásmérővel (Omron M3) mérik.
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
|
A diasztolés vérnyomás változása 6 hónap alatt vérnyomásmérővel értékelve.
Időkeret: A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
A diasztolés vérnyomást két párhuzamosban, nyugalmi állapotban vérnyomásmérővel (Omron M3) mérik.
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálkozási szokások változása 6 hónap alatt kérdőíves értékeléssel
Időkeret: Változás a táplálkozási szokásokban az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
A táplálkozási szokások értékelésére kérdőívet alkalmazunk
|
Változás a táplálkozási szokásokban az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
|
|
A pubertás fejlődésének változása 6 hónap alatt Tanner-stádiumok szerint értékelve.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a pubertás fejlődésében 6 hónap után
|
Egy tapasztalt orvos közvetlenül értékeli a pubertás fejlődését a résztvevők Tanner szakaszai szerint.
|
Változás az alapvonalhoz képest a pubertás fejlődésében 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEP2017-85194-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .