Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne gry wideo przeciwko otyłości u dzieci (VIDEOACTIVO)

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Aktywne gry wideo przeciwko otyłości i siedzącemu trybowi życia u dzieci w wieku od 9 do 11 lat: przełomowa propozycja

Aktywne gry wideo są przedstawiane jako opcja ćwiczeń dla dzieci, które nie interesują się tradycyjnymi sportami. Główne cele tego badania to:

  1. Ocena wpływu aktywnego programu gier wideo na ryzyko kardiometaboliczne u dzieci z nadwagą/otyłością
  2. określenie wpływu tej interwencji na sprawność fizyczną
  3. zbadanie możliwych zmian w siedzącym trybie życia dzieci po programie ćwiczeń.

Jest to randomizowane badanie krzyżowe, z 2 okresami interwencji po 9 miesięcy każdy i 3-miesięcznym okresem mycia. Dziewięćdziesiąt dwoje dzieci w wieku od 9 do 11 lat z nadwagą lub otyłością zostanie włączonych i losowo przydzielonych do jednej z 2 jednorodnych grup (kontrola-interwencja). Obie grupy otrzymają edukację w zakresie zdrowego stylu życia, a grupa interwencyjna będzie również realizowała program ćwiczeń fizycznych z aktywnymi grami wideo (3-4 dni w tygodniu). Sesje będą trwały od 30 do 45 minut i będą obejmowały różne umiarkowanie energiczne ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia wzmacniające mięśnie. Zostanie zmierzony skład ciała, sprawność fizyczna, poziomy leptyny, adiponektyny i wisfatyny, profile lipidowe i żelazowe oraz markery stanu zapalnego i ryzyka metabolicznego, takie jak insulinooporność, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT i IL-6 przed i po interwencji. Ponadto oceniane będą nawyki żywieniowe (przypomnienia 24-godzinne), aktywność fizyczna (akcelerometry), ciśnienie krwi, obwód talii i szyi oraz rozwój dojrzewania płciowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość dziecięca jest jednym z głównych problemów społeczeństw rozwiniętych i pociąga za sobą ogromne nakłady finansowe dla Narodowego Systemu Zdrowia. Ponadto otyłość dziecięca jest silnie związana z otyłością dorosłych oraz ze wszystkimi typami patologii sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Wykazano, że ćwiczenia fizyczne są wielkim niefarmakologicznym wrogiem otyłości zarówno u dzieci, jak i dorosłych, jednak uprawianie sportu i przestrzeganie go nie jest łatwe w populacji z nadwagą/otyłością. W tym kontekście aktywne gry wideo są przedstawiane jako opcja ćwiczeń dla dzieci, które nie interesują się tradycyjnymi sportami. Główne cele tego badania to: (1) Ocena wpływu aktywnego programu gier wideo na ryzyko kardiometaboliczne u dzieci z nadwagą/otyłością; (2) określenie wpływu tej interwencji na sprawność fizyczną oraz (3) zbadanie możliwych zmian w siedzącym trybie życia dzieci po programie ćwiczeń.

Jest to randomizowane badanie krzyżowe, z 2 okresami interwencji po 9 miesięcy każdy i 3-miesięcznym okresem mycia. Dziewięćdziesiąt dwoje dzieci w wieku od 9 do 11 lat z nadwagą lub otyłością zostanie włączonych i losowo przydzielonych do jednej z 2 jednorodnych grup (kontrola-interwencja). Obie grupy otrzymają edukację w zakresie zdrowego stylu życia, a grupa interwencyjna będzie również realizowała program ćwiczeń fizycznych z aktywnymi grami wideo (3-4 dni w tygodniu). Sesje będą trwały od 30 do 45 minut i będą obejmowały różne umiarkowanie energiczne ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia wzmacniające mięśnie. Zostanie zmierzony skład ciała, sprawność fizyczna, poziomy leptyny, adiponektyny i wisfatyny, profile lipidowe i żelazowe oraz markery stanu zapalnego i ryzyka metabolicznego, takie jak insulinooporność, TNF-α, CRP, ALT, AST, gamma-GT i IL-6 przed i po interwencji. Ponadto oceniane będą nawyki żywieniowe (przypomnienia 24-godzinne), aktywność fizyczna (akcelerometry), ciśnienie krwi, obwód talii i szyi oraz rozwój dojrzewania płciowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • José Antonio Casajús Mallén

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z otyłością i nadwagą
  • dzieci w wieku 9-11 lat
  • dzieci w garbarskim etapie I ó II

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmować leków, które mogą wpływać na pomiary
  • menarche u dziewczynek
  • przeciwwskazania lub patologie związane z ćwiczeniami
  • regularne uczęszczanie na zajęcia pozalekcyjne o dużym wydatku energetycznym
  • dieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń z aktywnymi grami wideo
ćwiczenia egzergamingowe: Połączenie tradycyjnych ćwiczeń i ćwiczeń poprzez aktywne gry wideo wykonywane 3 dni w tygodniu przez jedną godzinę przez 7 miesięcy. Jak dobrze, to będzie zawierać kilka sesji na temat porad żywieniowych.
Interwencja z aktywnymi grami wideo w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy składu ciała
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie będzie zapewniona żadna interwencja fizyczna, ale będzie obejmowała kilka sesji dotyczących porad żywieniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tłuszczu w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Zmiana masy tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Masę tłuszczu mierzy się za pomocą podwójnej absorpcjometrii fotonów rentgenowskich (DXA) przy użyciu oprogramowania i pediatrycznych wartości referencyjnych (Hologic Explorer, Hologic Corp., najnowsza wersja oprogramowania, Waltham, MA).
Zmiana masy tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana rozmiaru w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą miernika wzrostu z dokładnością do 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Niemcy).
Ramy czasowe: Zmiana rozmiaru w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Wzrost mierzony jest za pomocą miarki z dokładnością do 0,1 cm (SECA 225, SECA, Hamburg, Niemcy),
Zmiana rozmiaru w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zmiana rozmiaru w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą precyzyjnego zwodzonego 0,1 kg (SECA 861, SECA, Hamburg, Niemcy)
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Waga dzieci jest mierzona precyzyjnym przyrządem zwodzonym o masie 0,1 kg (SECA 861, SECA, Hamburg, Niemcy)
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana obwodu talii i bioder w ciągu 6 miesięcy oceniana taśmą antropometryczną według protokołu ISAK.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w obwodzie talii i bioder po 6 miesiącach
Obwód talii i bioder mierzy się zgodnie z protokołem ISAK i techniką pomiaru taśmą antropometryczną (Holtain).
Zmiana od linii podstawowej w obwodzie talii i bioder po 6 miesiącach
Zmiana skoku wysokościowego w ciągu 6 miesięcy oceniana testem skoku w przeciwnych kierunkach
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w skoku przeciwruchowym po 6 miesiącach
Skok jest mierzony poprzez obliczenie wysokości lotu podczas skoków w ruchu przeciwnym (CMJ) za pomocą platformy siłowej Kistlera.
Zmiana od linii bazowej w skoku przeciwruchowym po 6 miesiącach
Zmiana maksymalnego nacisku ręcznego w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą dynamometrii ręcznej.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w dynamometrii po 6 miesiącach
Maksymalna siła nacisku ręcznego mierzona dynamometrią ręczną jest wykonywana za pomocą dynamometru Takei-Grip (Espana-Romero, 2010) od 5 do 100 kg, dostosowując chwyt do optymalnej miary, aby rozwinąć jak największą siłę, jak opisano dla chłopców i dziewcząt
Zmiana od wartości wyjściowej w dynamometrii po 6 miesiącach
Zmiana siły izometrycznej wyprostu kolana w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą tensometru.
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły izometrycznego wyprostu kolana po 6 miesiącach
Maksymalna siła izometryczna rozciągania mięśnia czworogłowego jest oceniana za pomocą tensometru przymocowanego na stałe do ściany i podłączonego do specjalnego interfejsu (MuscleLab); mierzy się siłę wywieraną przez badanego przez 10 sekund i rejestruje się maksymalną siłę szczytową.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły izometrycznego wyprostu kolana po 6 miesiącach
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą ciągłego progresywnego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności krążeniowo-oddechowej po 6 miesiącach
Aby ocenić opór krążeniowo-oddechowy, zostanie przeprowadzony ciągły test progresywny aż do wyczerpania, z kontrolą elektrokardiograficzną i analizą gazów oddech po oddechu w celu pomiaru VO2max za pomocą testu maksymalnego z analizatorem gazów (Oxycon Pro, Jaeger / Viasys, Niemcy).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności krążeniowo-oddechowej po 6 miesiącach
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą akcelerometrii.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Akcelerometr mierzy różną intensywność aktywności fizycznej w ciągu 1 tygodnia przed i po treningu za pomocą gier wideo
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Zmiana markerów stanu zapalnego i ryzyka metabolicznego w ciągu 6 miesięcy oceniana na podstawie analizy krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w markerach stanu zapalnego po 6 miesiącach
ocenić analizę biochemiczną
Zmiana od wartości wyjściowych w markerach stanu zapalnego po 6 miesiącach
Zmiana ciśnienia skurczowego krwi w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą sfigmomanometru
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Mierzono skurczowe ciśnienie krwi, w dwóch powtórzeniach, w spoczynku za pomocą sfigmomanometru (Omron M3).
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Zmiana ciśnienia rozkurczowego w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą sfigmomanometru.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi po 6 miesiącach
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzy się w dwóch powtórzeniach w spoczynku za pomocą sfigmomanometru (Omron M3).
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawyków żywieniowych w ciągu 6 miesięcy oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Zmiana nawyków żywieniowych w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Do oceny nawyków żywieniowych stosuje się kwestionariusz
Zmiana nawyków żywieniowych w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Zmiana w rozwoju dojrzewania w ciągu 6 miesięcy oceniana według etapów Tannera.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w okresie dojrzewania po 6 miesiącach
Doświadczony lekarz bezpośrednio ocenia rozwój dojrzewania według etapów Tannera uczestników.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w okresie dojrzewania po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na aktywne gry wideo

Subskrybuj