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1型糖尿病の青年における運動

2022年10月28日 更新者：Region Örebro County

1型糖尿病の青年における運動の代謝への影響

定期的な身体活動は、1 型糖尿病 (T1D) の若者の糖尿病管理の重要な部分です。 身体活動の増加は、脂質プロファイル、インスリン感受性、生活の質の改善など、いくつかの有益な効果をもたらします。 さらに、HbA1c の低下は、身体活動の増加に関連して見られることがよくあります。 しかし、血糖コントロールと急性血糖反応に対する効果は、運動の種類によって異なるようです。 この問題は、T1D の青年についてはあまり研究されておらず、その背後にあるメカニズムは完全には理解されていません。

この研究の主な目的は、1 型糖尿病の青年を対象に、抵抗性血糖と 2 回の有酸素連続運動および断続運動の急性効果を比較することでした。 第二に、研究者らは、ホルモンの変化と筋肉内の mRNA の発現に従って、さまざまな運動を比較したいと考えています。

ベースライン訪問時に、参加者は最大酸素消費量 (pVO2peak) と最大筋力 (1-RM) についてテストされました。 その後、研究参加者は、ランダムな順序で、それぞれ 45 分間、3 回のエクササイズと 1 回のコントロール セッション (休憩) を実行しました。 測定は運動中および運動後に実施した。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 1型糖尿病
  • HbA1c < 65 mol/mol (包含時)
  • 定期的に身体活動を行う
  • 16～18歳

除外基準:

  • インスリン必要量が 0.5 U/kg 未満
  • 糖尿病の罹患期間が1年未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
すべての被験者は、3 つの異なるエクササイズと 1 つのコントロール セッションを実行します。
他の：運動試合
各被験者は、45 分間の運動 (連続運動、断続運動、抵抗運動) をランダムな順序で 3 回実施しました。 さらに、被験者が椅子に45分間座る対照セッションも実施されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動中および回復中の血漿グルコースの変化
時間枠：血漿グルコースは試合の5分前と試合開始時に測定した。その後、運動中の 5 分、10 分、15 分、30 分、および 45 分の時点でグルコースを測定しました。さらに、初期回復期間中の 15、30、45、および 60 分の時点でグルコースを測定しました。
手持ち血糖計で測定した血漿グルコース (mmol/l)
血漿グルコースは試合の5分前と試合開始時に測定した。その後、運動中の 5 分、10 分、15 分、30 分、および 45 分の時点でグルコースを測定しました。さらに、初期回復期間中の 15、30、45、および 60 分の時点でグルコースを測定しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センサーグルコース
時間枠：盲検連続血糖測定は、運動試合が終了したときに開始され、次の 22 時間 (翌朝午前 8 時まで) 使用された後も測定されました。
盲検連続グルコース測定 (mmol/l) を使用してセンサーグルコースを測定しました
盲検連続血糖測定は、運動試合が終了したときに開始され、次の 22 時間 (翌朝午前 8 時まで) 使用された後も測定されました。
運動中および回復中のホルモンレベルの変化
時間枠：血清サンプルは、ベースライン時、運動の 15 分、30 分、45 分後、および後の分析のために 15 分間の回復後に収集されました。
インスリン、グルカゴン、カテコールアミン、インスリン様成長因子 I、コルチゾール、成長ホルモン
血清サンプルは、ベースライン時、運動の 15 分、30 分、45 分後、および後の分析のために 15 分間の回復後に収集されました。
ベースラインと運動の間のメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) レベルの変化。
時間枠：最初の運動試合の約 1 週間前に 1 つの生検 (ベースライン) が収集され、その後、約 1 週間前に 1 つの生検が収集されました。各エクササイズの試合後 60 分。
mRNA レベルは筋生検からのマイクロアレイで分析され、運動試合とベースラインの間で比較されました。
最初の運動試合の約 1 週間前に 1 つの生検 (ベースライン) が収集され、その後、約 1 週間前に 1 つの生検が収集されました。各エクササイズの試合後 60 分。
異なる運動間のメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) レベルの比較。
時間枠：約1回の生検を採取した。各エクササイズの試合後 60 分。
mRNA レベルは筋生検からのマイクロアレイを使用して分析され、運動の試合間で比較されました。
約1回の生検を採取した。各エクササイズの試合後 60 分。
運動中の心拍数の変化。
時間枠：心拍数は、運動開始の 5 分前から試合が終了するまで (時点 45 分)、運動中に継続的に監視されました。
心拍数 (1 分あたりの拍動数) はパルスオキシメトリーによって監視され、運動間で比較されました。
心拍数は、運動開始の 5 分前から試合が終了するまで (時点 45 分)、運動中に継続的に監視されました。
運動中のヘモグロビン飽和度の変化。
時間枠：ヘモグロビン飽和度は、運動開始の 5 分前から試合が終了するまで (時点 45 分)、運動中に継続的に測定されました。
ヘモグロビン飽和度 (SpO2 %) はパルスオキシメトリーによってモニターされ、運動間で比較されました。
ヘモグロビン飽和度は、運動開始の 5 分前から試合が終了するまで (時点 45 分)、運動中に継続的に測定されました。
心拍出量の変化。
時間枠：心拍出量は、運動開始の 5 分前から試合が終了するまで (時点 45 分)、運動中に継続的に測定されました。
心拍出量 (L/分) を Physioflow で測定し、運動間で比較しました。
心拍出量は、運動開始の 5 分前から試合が終了するまで (時点 45 分)、運動中に継続的に測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Region Örebro County

協力者

Örebro University, Sweden

捜査官

  • スタディチェア：Fawzi Kadi, Professor、School of health Sciences, Örebro University, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年6月27日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 251981

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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