Träning hos ungdomar med typ 1-diabetes
28 oktober 2022 uppdaterad av: Region Örebro County
Metaboliska effekter av träning hos ungdomar med typ 1-diabetes
Regelbunden fysisk aktivitet är en viktig del av diabeteshanteringen hos ungdomar med typ 1-diabetes (T1D). Ökad fysisk aktivitet har flera gynnsamma effekter såsom förbättrad lipidprofil, insulinkänslighet och livskvalitet. Dessutom ses ofta ett sänkt HbA1c i samband med ökad fysisk aktivitet. Effekten på glykemisk kontroll och det akuta glykemiska svaret verkar dock skilja sig åt mellan olika typer av träning. Denna fråga är dåligt studerad hos ungdomar med T1D och mekanismen bakom detta är inte helt klarlagd.
Det primära syftet med denna studie var att jämföra de akuta effekterna på glykemi av resistens och två aeroba kontinuerliga och intermittenta träningspass hos ungdomar med typ 1-diabetes. Sekundärt vill utredarna jämföra de olika träningarna utifrån hormonella förändringar och uttryck av mRNA i muskler.
Vid ett baslinjebesök testades deltagarna för maximal syreförbrukning (pVO2peak) och maximal styrka (1-RM). Studiedeltagarna utförde sedan tre träningspass och ett kontrollpass (vila), vardera på 45 minuter, i en randomiserad ordning. Mätning utfördes under och efter träningen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Typ 1 diabetes
- HbA1c < 65 mol/mol vid inkludering
- Utför regelbundet fysisk aktivitet
- I åldern 16-18 år
Exklusions kriterier:
- Mindre än 0,5 U/kg i insulinbehov
- Varaktighet av diabetes mindre än ett år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Alla försökspersoner kommer att utföra tre olika träningspass och ett kontrollpass.
|
Varje försöksperson utförde tre matcher med 45 minuters träning (kontinuerlig träning, intermittent träning och motståndsträning) i en randomiserad ordning.
Dessutom genomfördes en kontrollsession där försökspersonerna satt på en stol i 45 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmaglukos under träning och återhämtning
Tidsram: Plasmaglukos mättes 5 minuter före och vid starten av anfallen. Därefter mättes glukos vid 5,10,15,30 och 45 minuter under träning. Dessutom mättes glukos vid 15, 30, 45 och 60 minuter under den initiala återhämtningsperioden.
|
Plasmaglukos (mmol/l) mätt med en handhållen glukosmeter
|
Plasmaglukos mättes 5 minuter före och vid starten av anfallen. Därefter mättes glukos vid 5,10,15,30 och 45 minuter under träning. Dessutom mättes glukos vid 15, 30, 45 och 60 minuter under den initiala återhämtningsperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorglukos
Tidsram: Blindad kontinuerlig glukosmätning påbörjades när träningspasserna var avslutade och fanns där efter användning under de kommande 22 timmarna (till nästa morgon klockan 08:00).
|
Blindad kontinuerlig glukosmätning (mmol/l) användes för att mäta sensorglukos
|
Blindad kontinuerlig glukosmätning påbörjades när träningspasserna var avslutade och fanns där efter användning under de kommande 22 timmarna (till nästa morgon klockan 08:00).
|
|
Förändringar i nivåer av hormoner under träning och återhämtning
Tidsram: Serumprover togs vid baslinjen och efter 15,30,45 timmars träning och efter 15 minuters återhämtning för senare analys
|
Insulin, glukagon, katekolaminer, insulinliknande tillväxtfaktor I, kortisol, tillväxthormon
|
Serumprover togs vid baslinjen och efter 15,30,45 timmars träning och efter 15 minuters återhämtning för senare analys
|
|
Förändring i nivåer av budbärarribonukleinsyra (mRNA) mellan baslinje och träning.
Tidsram: En biopsi (baslinje) togs ungefär en vecka före det första träningspasset och därefter en biopsi ca. 60 minuter efter varje träningspass.
|
mRNA-nivåer analyserades med mikroarray från muskelbiopsier och jämfördes mellan träningspass och baslinje.
|
En biopsi (baslinje) togs ungefär en vecka före det första träningspasset och därefter en biopsi ca. 60 minuter efter varje träningspass.
|
|
Jämförelser av nivåer av budbärarribonukleinsyra (mRNA) mellan olika träningspass.
Tidsram: En biopsi samlades in ca. 60 minuter efter varje träningspass.
|
mRNA-nivåer analyserades med mikroarray från muskelbiopsier och jämfördes mellan träningspasserna.
|
En biopsi samlades in ca. 60 minuter efter varje träningspass.
|
|
Förändring i puls under träning.
Tidsram: Pulsen övervakades kontinuerligt under träningen från 5 minuter före träningsstart tills matchen avslutades (tidpunkt 45 minuter).
|
Hjärtfrekvensen (slag per minut) övervakades med pulsoximetri och jämfördes mellan träningspassen.
|
Pulsen övervakades kontinuerligt under träningen från 5 minuter före träningsstart tills matchen avslutades (tidpunkt 45 minuter).
|
|
Förändring i hemoglobinmättnad under träning.
Tidsram: Hemoglobinmättnaden mättes kontinuerligt under träning från 5 minuter före träningsstart tills matchen var avslutad (tidpunkt 45 minuter).
|
Hemoglobinmättnad (SpO2 %) övervakades med pulsoximetri och jämfördes mellan träningspassen.
|
Hemoglobinmättnaden mättes kontinuerligt under träning från 5 minuter före träningsstart tills matchen var avslutad (tidpunkt 45 minuter).
|
|
Förändring i hjärtminutvolymen.
Tidsram: Hjärtvolymen mättes kontinuerligt under träningen från 5 minuter före träningsstart tills matchen avslutades (tidpunkt 45 minuter).
|
Hjärtvolymen (L/min) mättes med Physioflow och jämfördes mellan träningspassen.
|
Hjärtvolymen mättes kontinuerligt under träningen från 5 minuter före träningsstart tills matchen avslutades (tidpunkt 45 minuter).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 251981
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .