- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04418869
Ćwiczenia u młodzieży z cukrzycą typu 1
Metaboliczne efekty ćwiczeń u młodzieży z cukrzycą typu 1
Regularna aktywność fizyczna jest ważnym elementem leczenia cukrzycy u młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1D). Zwiększona aktywność fizyczna ma kilka korzystnych skutków, takich jak poprawa profilu lipidowego, wrażliwości na insulinę i jakości życia. Ponadto obniżona HbA1c jest często obserwowana w związku ze zwiększoną aktywnością fizyczną. Jednak wpływ na kontrolę glikemii i ostrą odpowiedź glikemiczną wydaje się różnić w zależności od rodzaju ćwiczeń. Kwestia ta jest słabo zbadana u nastolatków z T1D, a mechanizm, który za tym stoi, nie jest w pełni poznany.
Głównym celem tego badania było porównanie ostrego wpływu na glikemię oporności i dwóch napadów ćwiczeń aerobowych ciągłych i przerywanych u młodzieży z cukrzycą typu 1. Po drugie, badacze chcą porównać różne ćwiczenia pod kątem zmian hormonalnych i ekspresji mRNA w mięśniach.
Podczas wizyty wyjściowej uczestników badano pod kątem maksymalnego zużycia tlenu (pVO2peak) i maksymalnej siły (1-RM). Następnie uczestnicy badania wykonali trzy serie ćwiczeń i jedną sesję kontrolną (odpoczynek), każda po 45 minut, w losowej kolejności. Pomiaru dokonywano w trakcie i po wysiłku.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Cukrzyca typu 1
- HbA1c < 65 mol/mol w chwili włączenia
- Regularne uprawianie aktywności fizycznej
- Wiek 16-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 0,5 j./kg zapotrzebowania na insulinę
- Czas trwania cukrzycy krótszy niż rok.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Wszyscy badani wykonają trzy różne serie ćwiczeń i jedną sesję kontrolną.
|
Każdy badany wykonał trzy ataki z 45-minutowymi ćwiczeniami (ćwiczenia ciągłe, ćwiczenia przerywane i ćwiczenia oporowe) w losowej kolejności.
Dodatkowo przeprowadzono sesję kontrolną, podczas której badani siedzieli na krześle przez 45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu podczas ćwiczeń i regeneracji
Ramy czasowe: Stężenie glukozy w osoczu mierzono 5 minut przed i na początku walk. Następnie mierzono glukozę po 5, 10, 15, 30 i 45 minutach podczas wysiłku. Ponadto mierzono glukozę po 15, 30, 45 i 60 minutach podczas początkowego okresu regeneracji.
|
Stężenie glukozy w osoczu (mmol/l) mierzone ręcznym glukometrem
|
Stężenie glukozy w osoczu mierzono 5 minut przed i na początku walk. Następnie mierzono glukozę po 5, 10, 15, 30 i 45 minutach podczas wysiłku. Ponadto mierzono glukozę po 15, 30, 45 i 60 minutach podczas początkowego okresu regeneracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza czujnika
Ramy czasowe: Zaślepiony ciągły pomiar glukozy rozpoczynano po zakończeniu serii ćwiczeń i był używany przez następne 22 godziny (do następnego ranka o 08:00).
|
Do pomiaru poziomu glukozy z czujnika zastosowano ślepy ciągły pomiar glukozy (mmol/l).
|
Zaślepiony ciągły pomiar glukozy rozpoczynano po zakończeniu serii ćwiczeń i był używany przez następne 22 godziny (do następnego ranka o 08:00).
|
|
Zmiany poziomu hormonów podczas ćwiczeń i regeneracji
Ramy czasowe: Próbki surowicy pobierano na początku badania i po 15, 30, 45 ćwiczeniach i po 15 minutach regeneracji do późniejszej analizy
|
Insulina, glukagon, katecholaminy, insulinopodobny czynnik wzrostu I, kortyzol, hormon wzrostu
|
Próbki surowicy pobierano na początku badania i po 15, 30, 45 ćwiczeniach i po 15 minutach regeneracji do późniejszej analizy
|
|
Zmiana poziomów informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) między wartością wyjściową a wysiłkiem fizycznym.
Ramy czasowe: Jedna biopsja (linia wyjściowa) została pobrana około tydzień przed pierwszym wysiłkiem fizycznym, a następnie jedna biopsja ok. 60 minut po każdej serii ćwiczeń.
|
Poziomy mRNA analizowano za pomocą mikromacierzy z biopsji mięśni i porównywano między atakami ćwiczeń a wartością wyjściową.
|
Jedna biopsja (linia wyjściowa) została pobrana około tydzień przed pierwszym wysiłkiem fizycznym, a następnie jedna biopsja ok. 60 minut po każdej serii ćwiczeń.
|
|
Porównanie poziomów informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) między różnymi atakami ćwiczeń.
Ramy czasowe: Pobrano jedną biopsję ok. 60 minut po każdej serii ćwiczeń.
|
Poziomy mRNA analizowano za pomocą mikromacierzy z biopsji mięśni i porównywano między atakami ćwiczeń.
|
Pobrano jedną biopsję ok. 60 minut po każdej serii ćwiczeń.
|
|
Zmiana tętna podczas ćwiczeń.
Ramy czasowe: Tętno monitorowano w sposób ciągły podczas ćwiczeń od 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń do zakończenia walki (punkt czasowy 45 minut).
|
Tętno (uderzenia na minutę) monitorowano za pomocą pulsoksymetrii i porównywano między seriami ćwiczeń.
|
Tętno monitorowano w sposób ciągły podczas ćwiczeń od 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń do zakończenia walki (punkt czasowy 45 minut).
|
|
Zmiana wysycenia hemoglobiny podczas wysiłku.
Ramy czasowe: Wysycenie hemoglobiną mierzono w sposób ciągły podczas ćwiczeń od 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń do zakończenia walki (punkt czasowy 45 minut).
|
Wysycenie hemoglobiny (SpO2%) monitorowano za pomocą pulsoksymetrii i porównywano pomiędzy seriami ćwiczeń.
|
Wysycenie hemoglobiną mierzono w sposób ciągły podczas ćwiczeń od 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń do zakończenia walki (punkt czasowy 45 minut).
|
|
Zmiana pojemności minutowej serca.
Ramy czasowe: Rzut serca mierzono w sposób ciągły podczas ćwiczeń od 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń do zakończenia walki (punkt czasowy 45 minut).
|
Rzut serca (l/min) mierzono za pomocą urządzenia Physioflow i porównywano między seriami ćwiczeń.
|
Rzut serca mierzono w sposób ciągły podczas ćwiczeń od 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń do zakończenia walki (punkt czasowy 45 minut).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 251981
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Napady ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)