Edzés 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél
2022. október 28. frissítette: Region Örebro County
A testmozgás metabolikus hatásai 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél
Az 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő serdülőknél a rendszeres fizikai aktivitás fontos része a cukorbetegség kezelésének. A megnövekedett fizikai aktivitásnak számos jótékony hatása van, például javul a lipidprofil, az inzulinérzékenység és az életminőség. Ezenkívül a csökkent HbA1c gyakran megfigyelhető a fokozott fizikai aktivitással összefüggésben. Úgy tűnik azonban, hogy a glikémiás kontrollra és az akut glikémiás reakcióra gyakorolt hatás eltérő a különböző típusú gyakorlatok között. Ezt a problémát kevéssé tanulmányozzák T1D-s serdülőknél, és a mögöttes mechanizmus nem teljesen ismert.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a rezisztencia és két aerob folyamatos és időszakos edzés glikémiára gyakorolt akut hatását 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél. Másodsorban a kutatók össze akarják hasonlítani a különböző gyakorlatokat a hormonális változások és az mRNS izombeli expressziója szerint.
Egy kiindulási vizit alkalmával a résztvevőket tesztelték a maximális oxigénfogyasztásra (pVO2csúcs) és a maximális erőre (1-RM). A vizsgálatban résztvevők ezután három gyakorlatot és egy kontroll edzést (pihenés) végeztek, mindegyik 45 percig, véletlenszerű sorrendben. A mérés a gyakorlat alatt és után történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 1-es típusú cukorbetegség
- HbA1c < 65 mol/mol bezáráskor
- Rendszeres fizikai tevékenység végzése
- 16-18 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 0,5 E/kg inzulinszükséglet
- A cukorbetegség időtartama kevesebb, mint egy év.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Minden alany három különböző edzést és egy kontrollmenetet hajt végre.
|
Minden alany véletlenszerű sorrendben három 45 perces gyakorlattal (folyamatos gyakorlat, szakaszos gyakorlat és ellenállási gyakorlat) végzett három összecsapást.
Ezenkívül egy kontroll munkamenetet is végrehajtottak, ahol az alanyok 45 percig ültek egy széken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma glükózszintjének változása edzés és gyógyulás során
Időkeret: A plazma glükózszintjét 5 perccel a rohamok előtt és elején mértük. Ezt követően 5, 10, 15, 30 és 45 percnél mértük a glükózt edzés közben. Ezenkívül a glükózszintet 15, 30, 45 és 60 percben mértük a kezdeti felépülési időszak alatt.
|
Kézi glükométerrel mért plazma glükóz (mmol/l).
|
A plazma glükózszintjét 5 perccel a rohamok előtt és elején mértük. Ezt követően 5, 10, 15, 30 és 45 percnél mértük a glükózt edzés közben. Ezenkívül a glükózszintet 15, 30, 45 és 60 percben mértük a kezdeti felépülési időszak alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz érzékelő
Időkeret: A vak folyamatos glükózmérés az edzések befejeztével indult, és a következő 22 óra használat után is ott volt (másnap reggel 08:00-ig).
|
A szenzoros glükóz mérésére vak folyamatos glükózméréseket (mmol/l) alkalmaztunk
|
A vak folyamatos glükózmérés az edzések befejeztével indult, és a következő 22 óra használat után is ott volt (másnap reggel 08:00-ig).
|
|
A hormonszint változása edzés és gyógyulás során
Időkeret: A szérummintákat a kiinduláskor és 15, 30, 45 edzés után, valamint 15 perc gyógyulás után vettük a későbbi elemzéshez.
|
Inzulin, glukagon, katekolaminok, inzulinszerű növekedési faktor I, kortizol, növekedési hormon
|
A szérummintákat a kiinduláskor és 15, 30, 45 edzés után, valamint 15 perc gyógyulás után vettük a későbbi elemzéshez.
|
|
A hírvivő ribonukleinsav (mRNS) szintjének változása az alapvonal és az edzés között.
Időkeret: Egy biopsziát (alapvonal) vettünk körülbelül egy héttel az első edzés előtt, majd egy biopsziát kb. 60 perccel minden edzés után.
|
Az mRNS-szinteket izombiopsziákból származó microarray segítségével elemezték, és összehasonlították az edzési rohamok és az alapérték között.
|
Egy biopsziát (alapvonal) vettünk körülbelül egy héttel az első edzés előtt, majd egy biopsziát kb. 60 perccel minden edzés után.
|
|
A hírvivő ribonukleinsav (mRNS) szintjének összehasonlítása a különböző edzések között.
Időkeret: Egy biopsziát kb. 60 perccel minden edzés után.
|
Az mRNS-szinteket izombiopsziákból microarray segítségével elemezték, és összehasonlították az edzések között.
|
Egy biopsziát kb. 60 perccel minden edzés után.
|
|
A pulzusszám változása edzés közben.
Időkeret: A pulzusszámot folyamatosan figyelték edzés közben, az edzés megkezdése előtt 5 perctől a mérkőzés végéig (időpont 45 perc).
|
A pulzusszámot (percenkénti ütem) pulzoximetriával követtük, és összehasonlítottuk az edzések között.
|
A pulzusszámot folyamatosan figyelték edzés közben, az edzés megkezdése előtt 5 perctől a mérkőzés végéig (időpont 45 perc).
|
|
A hemoglobin telítettség változása edzés közben.
Időkeret: A hemoglobin szaturációt folyamatosan mértük edzés közben, az edzés megkezdése előtt 5 perccel a mérkőzés végéig (időpont 45 perc).
|
A hemoglobin szaturációt (SpO2 %) pulzoximetriával követtük, és összehasonlítottuk az edzések között.
|
A hemoglobin szaturációt folyamatosan mértük edzés közben, az edzés megkezdése előtt 5 perccel a mérkőzés végéig (időpont 45 perc).
|
|
A perctérfogat változása.
Időkeret: A perctérfogatot edzés közben folyamatosan mértük, az edzés megkezdése előtt 5 perccel a roham végéig (időpont 45 perc).
|
A perctérfogatot (L/perc) Physioflow-val mértük, és összehasonlítottuk az edzések között.
|
A perctérfogatot edzés közben folyamatosan mértük, az edzés megkezdése előtt 5 perccel a roham végéig (időpont 45 perc).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 27.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 251981
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .