Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Region Örebro County

Harjoituksen metaboliset vaikutukset tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus on tärkeä osa tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavien nuorten diabeteksen hallintaa. Lisääntyneellä fyysisellä aktiivisuudella on useita hyödyllisiä vaikutuksia, kuten lipidiprofiilin paraneminen, insuliiniherkkyys ja elämänlaatu. Lisäksi alentunut HbA1c on usein nähtävissä lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden yhteydessä. Vaikutus glykeemisen tason hallintaan ja akuuttiin glykeemiseen vasteeseen näyttää kuitenkin vaihtelevan erityyppisten harjoitusten välillä. Tätä ongelmaa on tutkittu huonosti nuorilla, joilla on T1D, eikä tämän taustalla olevaa mekanismia täysin ymmärretä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata resistenssin ja kahden aerobisen jatkuvan ja jaksoittaisen harjoituksen akuutteja vaikutuksia glykemiaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla. Toissijaisesti tutkijat haluavat vertailla eri harjoituksia hormonaalisten muutosten ja mRNA:n ilmentymisen mukaan lihaksessa.

Lähtötilanteessa osallistujilta testattiin maksimaalinen hapenkulutus (pVO2peak) ja maksimivoimakkuus (1-RM). Tutkimuksen osallistujat suorittivat sitten kolme harjoituskertaa ja yhden kontrolliistunnon (lepo), kukin 45 minuuttia, satunnaistetussa järjestyksessä. Mittaukset tehtiin harjoituksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Tyypin 1 diabetes
  • HbA1c < 65 mol/mol inkluusiossa
  • Säännöllinen fyysinen aktiivisuus
  • Ikäraja 16-18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinin tarve alle 0,5 U/kg
  • Diabeteksen kesto alle vuoden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Kaikki koehenkilöt suorittavat kolme erilaista harjoituskertaa ja yhden kontrolliistunnon.
Jokainen koehenkilö suoritti kolme ottelua 45 minuutin harjoituksella (jatkuva harjoitus, jaksollinen harjoitus ja vastusharjoitus) satunnaistetussa järjestyksessä. Lisäksi suoritettiin kontrolliistunto, jossa koehenkilöt istuivat tuolilla 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman glukoosissa harjoituksen ja palautumisen aikana
Aikaikkuna: Plasman glukoosi mitattiin 5 minuuttia ennen otteluita ja niiden alussa. Sen jälkeen glukoosi mitattiin 5, 10, 15, 30 ja 45 minuutin kohdalla harjoituksen aikana. Lisäksi glukoosi mitattiin 15, 30, 45 ja 60 minuutin kohdalla alkuperäisen toipumisjakson aikana.
Plasman glukoosi (mmol/l) mitattuna kädessä pidettävällä glukoosimittarilla
Plasman glukoosi mitattiin 5 minuuttia ennen otteluita ja niiden alussa. Sen jälkeen glukoosi mitattiin 5, 10, 15, 30 ja 45 minuutin kohdalla harjoituksen aikana. Lisäksi glukoosi mitattiin 15, 30, 45 ja 60 minuutin kohdalla alkuperäisen toipumisjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin anturi
Aikaikkuna: Sokkoutettu jatkuva glukoosimittaus aloitettiin harjoitusten päätyttyä ja se oli käytössä seuraavan 22 tunnin aikana (seuraavaan aamuun klo 08:00 asti).
Anturin glukoosin mittaamiseen käytettiin jatkuvaa sokkoutettua glukoosimittausta (mmol/l).
Sokkoutettu jatkuva glukoosimittaus aloitettiin harjoitusten päätyttyä ja se oli käytössä seuraavan 22 tunnin aikana (seuraavaan aamuun klo 08:00 asti).
Hormonitasojen muutokset harjoituksen ja palautumisen aikana
Aikaikkuna: Seeruminäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 15, 30, 45 harjoituksen jälkeen ja 15 minuutin toipumisen jälkeen myöhempää analyysiä varten.
Insuliini, glukagoni, katekoliamiinit, insuliinin kaltainen kasvutekijä I, kortisoli, kasvuhormoni
Seeruminäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 15, 30, 45 harjoituksen jälkeen ja 15 minuutin toipumisen jälkeen myöhempää analyysiä varten.
Muutos ribonukleiinihapon (mRNA) tasoissa lähtötilanteen ja harjoituksen välillä.
Aikaikkuna: Yksi biopsia (perustila) otettiin noin viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusottelua ja sen jälkeen yksi biopsia n. 60 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
mRNA-tasot analysoitiin microarraylla lihasbiopsioista ja niitä verrattiin harjoitusten ja lähtötilanteen välillä.
Yksi biopsia (perustila) otettiin noin viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusottelua ja sen jälkeen yksi biopsia n. 60 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
Lähettiribonukleiinihapon (mRNA) tasojen vertailut eri harjoitusjaksojen välillä.
Aikaikkuna: Yksi biopsia kerättiin n. 60 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
mRNA-tasot analysoitiin microarraylla lihasbiopsioista ja niitä verrattiin harjoitusten välillä.
Yksi biopsia kerättiin n. 60 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
Muutos sykkeessä harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Sykettä seurattiin jatkuvasti harjoituksen aikana 5 minuutista ennen harjoituksen alkua ottelun päättymiseen asti (aikapiste 45 minuuttia).
Sykettä (lyöntiä minuutissa) seurattiin pulssioksimetrialla ja niitä verrattiin harjoitusten välillä.
Sykettä seurattiin jatkuvasti harjoituksen aikana 5 minuutista ennen harjoituksen alkua ottelun päättymiseen asti (aikapiste 45 minuuttia).
Muutos hemoglobiinin saturaatiossa harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Hemoglobiinin saturaatiota mitattiin jatkuvasti harjoituksen aikana 5 minuutista ennen harjoituksen alkua ottelun päättymiseen asti (aikapiste 45 minuuttia).
Hemoglobiinin saturaatiota (SpO2 %) seurattiin pulssioksimetrialla ja sitä verrattiin harjoitusten välillä.
Hemoglobiinin saturaatiota mitattiin jatkuvasti harjoituksen aikana 5 minuutista ennen harjoituksen alkua ottelun päättymiseen asti (aikapiste 45 minuuttia).
Muutos sydämen minuuttimessa.
Aikaikkuna: Sydämen minuuttitilavuutta mitattiin jatkuvasti harjoituksen aikana 5 minuutista ennen harjoituksen alkua ottelun päättymiseen asti (aikapiste 45 minuuttia).
Sydämen minuuttitilavuus (L/min) mitattiin Physioflow-ohjelmalla ja sitä verrattiin harjoitusten välillä.
Sydämen minuuttitilavuutta mitattiin jatkuvasti harjoituksen aikana 5 minuutista ennen harjoituksen alkua ottelun päättymiseen asti (aikapiste 45 minuuttia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Tilaa