- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04418869
Exercice chez les adolescents atteints de diabète de type 1
Effets métaboliques de l'exercice chez les adolescents atteints de diabète de type 1
L'activité physique régulière est un élément important de la gestion du diabète chez les adolescents atteints de diabète de type 1 (DT1). L'augmentation de l'activité physique a plusieurs effets bénéfiques tels que l'amélioration du profil lipidique, de la sensibilité à l'insuline et de la qualité de vie. De plus, une réduction de l'HbA1c est souvent associée à une activité physique accrue. Cependant, l'effet sur le contrôle glycémique et la réponse glycémique aiguë semble différer entre les différents types d'exercice. Ce problème est peu étudié chez les adolescents atteints de DT1 et le mécanisme sous-jacent n'est pas entièrement compris.
L'objectif principal de cette étude était de comparer les effets aigus sur la glycémie de la résistance et de deux séances d'exercices aérobies continus et intermittents chez des adolescents atteints de diabète de type 1. Secondairement, les enquêteurs veulent comparer les différents exercices en fonction des changements hormonaux et de l'expression de l'ARNm dans le muscle.
Lors d'une visite de base, les participants ont été testés pour la consommation maximale d'oxygène (pVO2peak) et la force maximale (1-RM). Les participants à l'étude ont ensuite effectué trois séances d'exercices et une séance de contrôle (repos), chacune sur 45 minutes, dans un ordre aléatoire. La mesure a été effectuée pendant et après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Diabète de type 1
- HbA1c < 65 mol/mol à l'inclusion
- Pratiquer régulièrement une activité physique
- 16-18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 0,5 U/kg de besoins en insuline
- Durée du diabète inférieure à un an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Tous les sujets effectueront trois séances d'exercices différents et une séance de contrôle.
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Chaque sujet a effectué trois épisodes avec 45 minutes d'exercice (exercice continu, exercice intermittent et exercice de résistance) dans un ordre aléatoire.
De plus, une séance de contrôle a été effectuée où les sujets se sont assis sur une chaise pendant 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie pendant l'exercice et la récupération
Délai: La glycémie plasmatique a été mesurée 5 minutes avant et au début des épisodes. Par la suite, la glycémie a été mesurée à 5, 10, 15, 30 et 45 minutes pendant l'exercice. De plus, le glucose a été mesuré à 15, 30, 45 et 60 minutes pendant la période de récupération initiale.
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Glycémie plasmatique (mmol/l) mesurée par un glucomètre portatif
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La glycémie plasmatique a été mesurée 5 minutes avant et au début des épisodes. Par la suite, la glycémie a été mesurée à 5, 10, 15, 30 et 45 minutes pendant l'exercice. De plus, le glucose a été mesuré à 15, 30, 45 et 60 minutes pendant la période de récupération initiale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capteur de glucose
Délai: La mesure continue de la glycémie en aveugle a commencé lorsque les séances d'exercice étaient terminées et étaient là après avoir été utilisées pendant les 22 heures suivantes (jusqu'au lendemain matin à 08h00).
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La mesure continue du glucose en aveugle (mmol/l) a été utilisée pour mesurer le glucose du capteur
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La mesure continue de la glycémie en aveugle a commencé lorsque les séances d'exercice étaient terminées et étaient là après avoir été utilisées pendant les 22 heures suivantes (jusqu'au lendemain matin à 08h00).
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Changements dans les niveaux d'hormones pendant l'exercice et la récupération
Délai: Des échantillons de sérum ont été prélevés au départ et après 15, 30, 45 d'exercice et après 15 minutes de récupération pour une analyse ultérieure
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Insuline, glucagon, catécholamines, facteur de croissance I analogue à l'insuline, cortisol, hormone de croissance
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Des échantillons de sérum ont été prélevés au départ et après 15, 30, 45 d'exercice et après 15 minutes de récupération pour une analyse ultérieure
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Changement des niveaux d'acide ribonucléique messager (ARNm) entre la ligne de base et l'exercice.
Délai: Une biopsie (de base) a été prélevée environ une semaine avant le premier exercice d'entraînement et par la suite une biopsie env. 60 minutes après chaque séance d'exercice.
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Les niveaux d'ARNm ont été analysés avec un microréseau à partir de biopsies musculaires et comparés entre les séances d'exercice et la ligne de base.
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Une biopsie (de base) a été prélevée environ une semaine avant le premier exercice d'entraînement et par la suite une biopsie env. 60 minutes après chaque séance d'exercice.
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Comparaisons des niveaux d'acide ribonucléique messager (ARNm) entre différentes séances d'exercice.
Délai: Une biopsie a été recueillie env. 60 minutes après chaque séance d'exercice.
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Les niveaux d'ARNm ont été analysés avec un microréseau à partir de biopsies musculaires et comparés entre les séances d'exercice.
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Une biopsie a été recueillie env. 60 minutes après chaque séance d'exercice.
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Modification de la fréquence cardiaque pendant l'exercice.
Délai: La fréquence cardiaque a été surveillée en continu pendant l'exercice à partir de 5 minutes avant le début de l'exercice jusqu'à la fin du combat (point temporel 45 minutes).
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La fréquence cardiaque (battements par minute) a été surveillée par oxymétrie de pouls et comparée entre les séances d'exercice.
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La fréquence cardiaque a été surveillée en continu pendant l'exercice à partir de 5 minutes avant le début de l'exercice jusqu'à la fin du combat (point temporel 45 minutes).
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Modification de la saturation en hémoglobine pendant l'exercice.
Délai: La saturation en hémoglobine a été mesurée en continu pendant l'exercice à partir de 5 minutes avant le début de l'exercice jusqu'à la fin du combat (point temporel 45 minutes).
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La saturation en hémoglobine (SpO2 %) a été surveillée par oxymétrie de pouls et comparée entre les séances d'exercice.
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La saturation en hémoglobine a été mesurée en continu pendant l'exercice à partir de 5 minutes avant le début de l'exercice jusqu'à la fin du combat (point temporel 45 minutes).
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Modification du débit cardiaque.
Délai: Le débit cardiaque a été mesuré en continu pendant l'exercice à partir de 5 minutes avant le début de l'exercice jusqu'à la fin du combat (point temporel 45 minutes).
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Le débit cardiaque (L/min) a été mesuré avec Physioflow et comparé entre les séances d'exercice.
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Le débit cardiaque a été mesuré en continu pendant l'exercice à partir de 5 minutes avant le début de l'exercice jusqu'à la fin du combat (point temporel 45 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 251981
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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