- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04418869
Физические упражнения у подростков с диабетом 1 типа
Метаболические эффекты физических упражнений у подростков с диабетом 1 типа
Регулярная физическая активность является важной частью лечения диабета у подростков с диабетом 1 типа (СД1). Повышенная физическая активность имеет несколько полезных эффектов, таких как улучшение профиля липидов, чувствительности к инсулину и качества жизни. Кроме того, снижение HbA1c часто наблюдается в связи с повышенной физической активностью. Однако влияние на гликемический контроль и острую гликемическую реакцию, по-видимому, различается между различными типами упражнений. Эта проблема плохо изучена у подростков с СД1, и механизм этого до конца не изучен.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить острое влияние на гликемию сопротивления и двух аэробных непрерывных и прерывистых упражнений у подростков с диабетом 1 типа. Во-вторых, исследователи хотят сравнить различные упражнения в зависимости от гормональных изменений и экспрессии мРНК в мышцах.
Во время исходного визита участников тестировали на максимальное потребление кислорода (pVO2peak) и максимальную силу (1-RM). Затем участники исследования выполнили три серии упражнений и одну контрольную сессию (отдых), каждая по 45 минут в случайном порядке. Измерения проводились во время и после тренировки.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Диабет 1 типа
- HbA1c < 65 моль/моль при включении
- Регулярные физические нагрузки
- Возраст 16-18 лет
Критерий исключения:
- Потребность в инсулине менее 0,5 ЕД/кг.
- Длительность сахарного диабета менее года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Все испытуемые выполнят три разных упражнения и одно контрольное занятие.
|
Каждый субъект выполнял три подхода по 45 минут упражнений (непрерывные упражнения, прерывистые упражнения и упражнения с отягощениями) в случайном порядке.
Кроме того, был проведен контрольный сеанс, во время которого испытуемые сидели на стуле в течение 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме во время физической нагрузки и восстановления
Временное ограничение: Глюкозу плазмы измеряли за 5 минут до и в начале приступов. После этого измеряли глюкозу через 5, 10, 15, 30 и 45 минут во время нагрузки. Кроме того, уровень глюкозы измеряли через 15, 30, 45 и 60 минут в течение начального периода восстановления.
|
Глюкоза плазмы (ммоль/л), измеренная ручным глюкометром
|
Глюкозу плазмы измеряли за 5 минут до и в начале приступов. После этого измеряли глюкозу через 5, 10, 15, 30 и 45 минут во время нагрузки. Кроме того, уровень глюкозы измеряли через 15, 30, 45 и 60 минут в течение начального периода восстановления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсор глюкозы
Временное ограничение: Слепое непрерывное измерение глюкозы было начато, когда подходы к физической нагрузке были закончены, и продолжалось после использования в течение следующих 22 часов (до следующего утра в 08:00).
|
Слепое непрерывное измерение глюкозы (ммоль/л) использовалось для измерения сенсорной глюкозы.
|
Слепое непрерывное измерение глюкозы было начато, когда подходы к физической нагрузке были закончены, и продолжалось после использования в течение следующих 22 часов (до следующего утра в 08:00).
|
|
Изменения уровня гормонов во время тренировки и восстановления
Временное ограничение: Образцы сыворотки были собраны на исходном уровне и после 15, 30, 45 упражнений и после 15 минут восстановления для последующего анализа.
|
Инсулин, глюкагон, катехоламины, инсулиноподобный фактор роста I, кортизол, гормон роста
|
Образцы сыворотки были собраны на исходном уровне и после 15, 30, 45 упражнений и после 15 минут восстановления для последующего анализа.
|
|
Изменение уровней информационной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) между исходным уровнем и уровнем физической нагрузки.
Временное ограничение: Одна биопсия (базовый уровень) была взята примерно за неделю до первой тренировки, а затем еще одна биопсия примерно за неделю. 60 минут после каждого упражнения.
|
Уровни мРНК анализировали с помощью микрочипа из биоптатов мышц и сравнивали между приступами упражнений и исходным уровнем.
|
Одна биопсия (базовый уровень) была взята примерно за неделю до первой тренировки, а затем еще одна биопсия примерно за неделю. 60 минут после каждого упражнения.
|
|
Сравнение уровней информационной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) между различными тренировками.
Временное ограничение: Одна биопсия была собрана ок. 60 минут после каждого упражнения.
|
Уровни мРНК анализировали с помощью микрочипов из биоптатов мышц и сравнивали между тренировками.
|
Одна биопсия была собрана ок. 60 минут после каждого упражнения.
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений во время физической нагрузки.
Временное ограничение: Частоту сердечных сокращений непрерывно отслеживали во время упражнений с 5 минут до начала упражнений и до окончания схватки (время 45 минут).
|
Частоту сердечных сокращений (ударов в минуту) контролировали с помощью пульсоксиметрии и сравнивали между приступами упражнений.
|
Частоту сердечных сокращений непрерывно отслеживали во время упражнений с 5 минут до начала упражнений и до окончания схватки (время 45 минут).
|
|
Изменение сатурации гемоглобина при физической нагрузке.
Временное ограничение: Насыщение гемоглобина измеряли непрерывно во время тренировки с 5 минут до начала тренировки и до ее окончания (время 45 минут).
|
Насыщение гемоглобина (SpO2%) контролировали с помощью пульсоксиметрии и сравнивали между сериями упражнений.
|
Насыщение гемоглобина измеряли непрерывно во время тренировки с 5 минут до начала тренировки и до ее окончания (время 45 минут).
|
|
Изменение сердечного выброса.
Временное ограничение: Сердечный выброс измеряли непрерывно во время тренировки за 5 минут до начала тренировки и до ее окончания (время 45 минут).
|
Сердечный выброс (л/мин) измеряли с помощью Physioflow и сравнивали между сериями упражнений.
|
Сердечный выброс измеряли непрерывно во время тренировки за 5 минут до начала тренировки и до ее окончания (время 45 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 251981
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
Instituto BernabeuЗавершенныйНизкий овариальный резерв | Плохой ответ на индукцию овуляции | Плохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVИспания
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингАденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак желудка (РЖ) | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссия
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЗавершенныйРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация, Беларусь
-
Lund UniversityЗапись по приглашениюСахарный диабет 1 типа | 2 стадия диабета 1 типа | 1 стадия диабета 1 типа | 3 стадия диабета 1 типаШвеция
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.РекрутингДиабет 1 типа | Сахарный диабет 1 типа | T1DM | T1D | Сахарный диабет 1 типа в подростковом возрасте | Диабет 1 типа у детей | Пациенты с диабетом 1 типа | Сахарный диабет 1 типа | T1DM - сахарный диабет 1 типа | Диабет 1 типа (юношеское начало)Соединенные Штаты
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
Клинические исследования Упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан