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Esercizio negli adolescenti con diabete di tipo 1

28 ottobre 2022 aggiornato da: Region Örebro County

Effetti metabolici dell'esercizio negli adolescenti con diabete di tipo 1

L'attività fisica regolare è una parte importante della gestione del diabete negli adolescenti con diabete di tipo 1 (T1D). L'aumento dell'attività fisica ha diversi effetti benefici come il miglioramento del profilo lipidico, la sensibilità all'insulina e la qualità della vita. Inoltre, una riduzione dell'HbA1c è spesso osservata in associazione ad una maggiore attività fisica. Tuttavia, l'effetto sul controllo glicemico e sulla risposta glicemica acuta sembra differire tra i diversi tipi di esercizio. Questo problema è poco studiato negli adolescenti con T1D e il meccanismo alla base di questo non è completamente compreso.

Lo scopo principale di questo studio era confrontare gli effetti acuti sulla glicemia di resistenza e due periodi di esercizio aerobico continuo e intermittente negli adolescenti con diabete di tipo 1. In secondo luogo, i ricercatori vogliono confrontare il diverso esercizio in base ai cambiamenti ormonali e all'espressione dell'mRNA nei muscoli.

Durante una visita di base, i partecipanti sono stati testati per il consumo massimo di ossigeno (pVO2peak) e la forza massima (1-RM). I partecipanti allo studio hanno quindi eseguito tre periodi di esercizio e una sessione di controllo (a riposo), ciascuno di 45 minuti, in ordine casuale. La misurazione è stata eseguita durante e dopo l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Diabete di tipo 1
  • HbA1c < 65 mol/mol all'inclusione
  • Svolgere regolarmente attività fisica
  • Età 16-18 anni

Criteri di esclusione:

  • Meno di 0,5 U/kg nel fabbisogno di insulina
  • Durata del diabete meno di un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Tutti i soggetti eseguiranno tre diversi periodi di esercizio e una sessione di controllo.
Altro: Periodi di esercizio
Ogni soggetto ha eseguito tre periodi con 45 minuti di esercizio (esercizio continuo, esercizio intermittente ed esercizio di resistenza) in ordine casuale. Inoltre è stata eseguita una sessione di controllo in cui i soggetti sono rimasti seduti su una sedia per 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia durante l'esercizio e il recupero
Lasso di tempo: La glicemia plasmatica è stata misurata 5 minuti prima e all'inizio degli attacchi. Successivamente il glucosio è stato misurato a 5, 10, 15, 30 e 45 minuti durante l'esercizio. Inoltre il glucosio è stato misurato a 15, 30, 45 e 60 minuti durante il periodo di recupero iniziale.
Glicemia (mmol/l) misurata con un glucometro portatile
La glicemia plasmatica è stata misurata 5 minuti prima e all'inizio degli attacchi. Successivamente il glucosio è stato misurato a 5, 10, 15, 30 e 45 minuti durante l'esercizio. Inoltre il glucosio è stato misurato a 15, 30, 45 e 60 minuti durante il periodo di recupero iniziale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensore di glucosio
Lasso di tempo: La misurazione continua del glucosio in cieco è stata avviata al termine delle serie di esercizi ed è stata utilizzata per le successive 22 ore (fino al mattino successivo alle 08:00).
La misurazione continua del glucosio in cieco (mmol/l) è stata utilizzata per misurare il glucosio del sensore
La misurazione continua del glucosio in cieco è stata avviata al termine delle serie di esercizi ed è stata utilizzata per le successive 22 ore (fino al mattino successivo alle 08:00).
Cambiamenti nei livelli di ormoni durante l'esercizio e il recupero
Lasso di tempo: I campioni di siero sono stati raccolti al basale e dopo 15,30,45 di esercizio e dopo 15 minuti di recupero per analisi successive
Insulina, glucagone, catecolamine, fattore di crescita insulino-simile I, cortisolo, ormone della crescita
I campioni di siero sono stati raccolti al basale e dopo 15,30,45 di esercizio e dopo 15 minuti di recupero per analisi successive
Variazione dei livelli di acido ribonucleico messaggero (mRNA) tra il basale e l'esercizio.
Lasso di tempo: Una biopsia (linea di base) è stata raccolta circa una settimana prima del primo periodo di esercizio e successivamente una biopsia ca. 60 minuti dopo ogni sessione di allenamento.
I livelli di mRNA sono stati analizzati con microarray da biopsie muscolari e confrontati tra periodi di esercizio e basale.
Una biopsia (linea di base) è stata raccolta circa una settimana prima del primo periodo di esercizio e successivamente una biopsia ca. 60 minuti dopo ogni sessione di allenamento.
Confronto dei livelli di acido ribonucleico messaggero (mRNA) tra diversi periodi di esercizio.
Lasso di tempo: Una biopsia è stata raccolta appr. 60 minuti dopo ogni sessione di allenamento.
I livelli di mRNA sono stati analizzati con microarray da biopsie muscolari e confrontati tra i periodi di esercizio.
Una biopsia è stata raccolta appr. 60 minuti dopo ogni sessione di allenamento.
Variazione della frequenza cardiaca durante l'esercizio.
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca è stata monitorata continuamente durante l'esercizio da 5 minuti prima dell'inizio dell'esercizio fino alla fine dell'incontro (punto temporale 45 minuti).
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) è stata monitorata mediante pulsossimetria e confrontata tra i periodi di esercizio.
La frequenza cardiaca è stata monitorata continuamente durante l'esercizio da 5 minuti prima dell'inizio dell'esercizio fino alla fine dell'incontro (punto temporale 45 minuti).
Variazione della saturazione dell'emoglobina durante l'esercizio.
Lasso di tempo: La saturazione dell'emoglobina è stata misurata continuamente durante l'esercizio da 5 minuti prima dell'inizio dell'esercizio fino alla fine dell'incontro (punto temporale 45 minuti).
La saturazione dell'emoglobina (SpO2%) è stata monitorata mediante pulsossimetria e confrontata tra i periodi di esercizio.
La saturazione dell'emoglobina è stata misurata continuamente durante l'esercizio da 5 minuti prima dell'inizio dell'esercizio fino alla fine dell'incontro (punto temporale 45 minuti).
Variazione della gittata cardiaca.
Lasso di tempo: La gittata cardiaca è stata misurata continuamente durante l'esercizio da 5 minuti prima dell'inizio dell'esercizio fino alla fine dell'incontro (punto temporale 45 minuti).
La gittata cardiaca (L/min) è stata misurata con Physioflow e confrontata tra i periodi di esercizio.
La gittata cardiaca è stata misurata continuamente durante l'esercizio da 5 minuti prima dell'inizio dell'esercizio fino alla fine dell'incontro (punto temporale 45 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Collaboratori

Örebro University, Sweden

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 251981

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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