Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion hos unge med type 1-diabetes

28. oktober 2022 opdateret af: Region Örebro County

Metaboliske virkninger af motion hos unge med type 1-diabetes

Regelmæssig fysisk aktivitet er en vigtig del af diabetesbehandling hos unge med type 1-diabetes (T1D). Øget fysisk aktivitet har flere gavnlige effekter såsom forbedret lipidprofil, insulinfølsomhed og livskvalitet. Derudover ses et nedsat HbA1c ofte i forbindelse med øget fysisk aktivitet. Effekten på glykæmisk kontrol og den akutte glykæmiske respons synes dog at være forskellig mellem forskellige typer træning. Dette problem er dårligt undersøgt hos unge med T1D, og ​​mekanismen bag dette er ikke fuldt ud forstået.

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne de akutte effekter på glykæmi af resistens og to aerobe kontinuerlige og intermitterende træningsanfald hos unge med type 1-diabetes. Sekundært ønsker efterforskerne at sammenligne de forskellige øvelser i henhold til hormonelle ændringer og ekspression af mRNA i muskler.

Ved et baseline besøg blev deltagerne testet for maksimalt iltforbrug (pVO2peak) og maksimal styrke (1-RM). Undersøgelsesdeltagerne udførte derefter tre træningskampe og en kontrolsession (hvile), hver på 45 minutter, i en randomiseret rækkefølge. Måling blev udført under og efter træningen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Type 1 diabetes
  • HbA1c < 65 mol/mol ved inklusion
  • Udfører regelmæssigt fysisk aktivitet
  • I alderen 16-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 0,5 U/kg i insulinbehov
  • Varighed af diabetes mindre end et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Alle forsøgspersoner vil udføre tre forskellige træningskampe og en kontrolsession.
Andet: Træningskampe
Hver forsøgsperson udførte tre kampe med 45 minutters træning (kontinuerlig træning, intermitterende træning og modstandsøvelse) i en randomiseret rækkefølge. Derudover blev der udført en kontrolsession, hvor forsøgspersonerne sad på en stol i 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmaglukose under træning og restitution
Tidsramme: Plasmaglukose blev målt 5 minutter før og ved starten af ​​kampene. Derefter blev glukose målt til 5,10,15,30 og 45 minutter under træning. Derudover blev glukose målt ved 15, 30, 45 og 60 minutter under den indledende restitutionsperiode.
Plasmaglukose (mmol/l) målt med et håndholdt glukometer
Plasmaglukose blev målt 5 minutter før og ved starten af ​​kampene. Derefter blev glukose målt til 5,10,15,30 og 45 minutter under træning. Derudover blev glukose målt ved 15, 30, 45 og 60 minutter under den indledende restitutionsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensor glukose
Tidsramme: Blind kontinuerlig glukosemåling blev påbegyndt, når træningskampene var afsluttet og var der efter brug i løbet af de næste 22 timer (indtil næste morgen kl. 08:00).
Blind kontinuerlig glukosemåling (mmol/l) blev brugt til at måle sensorglukose
Blind kontinuerlig glukosemåling blev påbegyndt, når træningskampene var afsluttet og var der efter brug i løbet af de næste 22 timer (indtil næste morgen kl. 08:00).
Ændringer i niveauer af hormoner under træning og restitution
Tidsramme: Serumprøver blev opsamlet ved baseline og efter 15,30,45 gange træning og efter 15 minutters restitution til senere analyse
Insulin, glukagon, katekolaminer, insulinlignende vækstfaktor I, kortisol, væksthormon
Serumprøver blev opsamlet ved baseline og efter 15,30,45 gange træning og efter 15 minutters restitution til senere analyse
Ændring i niveauer af messenger-ribonukleinsyre (mRNA) mellem baseline og træning.
Tidsramme: En biopsi (baseline) blev indsamlet ca. en uge før den første træningskamp og derefter en biopsi ca. 60 minutter efter hver træningskamp.
mRNA-niveauer blev analyseret med mikroarray fra muskelbiopsier og sammenlignet mellem træningskampe og baseline.
En biopsi (baseline) blev indsamlet ca. en uge før den første træningskamp og derefter en biopsi ca. 60 minutter efter hver træningskamp.
Sammenligninger af niveauer af messenger ribonukleinsyre (mRNA) mellem forskellige træningskampe.
Tidsramme: En biopsi blev indsamlet ca. 60 minutter efter hver træningskamp.
mRNA-niveauer blev analyseret med mikroarray fra muskelbiopsier og sammenlignet mellem træningskampene.
En biopsi blev indsamlet ca. 60 minutter efter hver træningskamp.
Ændring i puls under træning.
Tidsramme: Pulsen blev overvåget kontinuerligt under træning fra 5 minutter før træningsstart, indtil kampen var afsluttet (tidspunkt 45 minutter).
Hjertefrekvens (slag pr. minut) blev overvåget ved pulsoximetri og sammenlignet mellem træningsperioderne.
Pulsen blev overvåget kontinuerligt under træning fra 5 minutter før træningsstart, indtil kampen var afsluttet (tidspunkt 45 minutter).
Ændring i hæmoglobinmætning under træning.
Tidsramme: Hæmoglobinmætning blev målt kontinuerligt under træning fra 5 minutter før træningsstart til kampen var afsluttet (tidspunkt 45 minutter).
Hæmoglobinmætning (SpO2 %) blev overvåget ved pulsoximetri og sammenlignet mellem træningsperioderne.
Hæmoglobinmætning blev målt kontinuerligt under træning fra 5 minutter før træningsstart til kampen var afsluttet (tidspunkt 45 minutter).
Ændring i hjertevolumen.
Tidsramme: Hjerteoutput blev målt kontinuerligt under træning fra 5 minutter før træningsstart, indtil kampen var afsluttet (tidspunkt 45 minutter).
Hjertevolumen (L/min) blev målt med Physioflow og sammenlignet mellem træningsperioderne.
Hjerteoutput blev målt kontinuerligt under træning fra 5 minutter før træningsstart, indtil kampen var afsluttet (tidspunkt 45 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbejdspartnere

Örebro University, Sweden

Efterforskere

  • Studiestol: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 251981

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner