- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04418869
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 운동
제1형 당뇨병 청소년에서 운동의 대사 효과
규칙적인 신체 활동은 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 청소년의 당뇨병 관리에 중요한 부분입니다. 증가된 신체 활동은 개선된 지질 프로파일, 인슐린 감수성 및 삶의 질과 같은 몇 가지 유익한 효과를 가져옵니다. 또한 감소된 HbA1c는 신체 활동 증가와 관련하여 종종 나타납니다. 그러나 혈당 조절 및 급성 혈당 반응에 미치는 영향은 운동 유형에 따라 다른 것으로 보입니다. 이 문제는 T1D를 가진 청소년에서 제대로 연구되지 않았으며 이에 대한 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목표는 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 저항성 혈당과 두 번의 유산소성 연속 및 간헐적 운동 시합에 대한 급성 효과를 비교하는 것이었습니다. 두 번째로 연구자들은 호르몬 변화와 근육의 mRNA 발현에 따라 다른 운동을 비교하기를 원합니다.
기준선 방문에서 참가자들은 최대 산소 소비량(pVO2peak) 및 최대 근력(1-RM)에 대해 테스트를 받았습니다. 그런 다음 연구 참가자는 무작위 순서로 각각 45분씩 3번의 운동 시합과 1번의 통제 세션(휴식)을 수행했습니다. 측정은 운동 중과 운동 후에 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 제1형 당뇨병
- 포함 시 HbA1c < 65 mol/mol
- 정기적으로 신체 활동을 수행
- 16-18세
제외 기준:
- 인슐린 요구량 0.5U/kg 미만
- 1년 미만의 당뇨병 기간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
모든 주제는 세 가지 다른 운동 시합과 하나의 제어 세션을 수행합니다.
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각 피험자는 무작위 순서로 45분의 운동(지속적 운동, 간헐적 운동 및 저항 운동)으로 3번의 시합을 수행했습니다.
또한 피험자가 45분 동안 의자에 앉아 있는 제어 세션을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 및 회복 중 혈장 포도당의 변화
기간: 시합 시작 5분 전과 시작 시 혈장 포도당을 측정했습니다. 이후 운동 중 5분, 10분, 15분, 30분, 45분에 포도당을 측정했다. 또한 초기 회복 기간 동안 15, 30, 45 및 60분에 포도당을 측정했습니다.
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휴대용 혈당계로 측정한 혈장 포도당(mmol/l)
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시합 시작 5분 전과 시작 시 혈장 포도당을 측정했습니다. 이후 운동 중 5분, 10분, 15분, 30분, 45분에 포도당을 측정했다. 또한 초기 회복 기간 동안 15, 30, 45 및 60분에 포도당을 측정했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센서 포도당
기간: 맹검 연속 혈당 측정은 운동 시합이 끝났을 때 시작되었고 다음 22시간 동안(다음 날 오전 08:00까지) 사용 후 측정되었습니다.
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맹검 연속 포도당 측정(mmol/l)을 사용하여 센서 포도당을 측정했습니다.
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맹검 연속 혈당 측정은 운동 시합이 끝났을 때 시작되었고 다음 22시간 동안(다음 날 오전 08:00까지) 사용 후 측정되었습니다.
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운동 및 회복 중 호르몬 수치의 변화
기간: 혈청 샘플은 베이스라인과 운동 15,30,45분 후, 회복 15분 후에 추후 분석을 위해 수집되었습니다.
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인슐린, 글루카곤, 카테콜라민, 인슐린 유사 성장 인자 I, 코르티솔, 성장 호르몬
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혈청 샘플은 베이스라인과 운동 15,30,45분 후, 회복 15분 후에 추후 분석을 위해 수집되었습니다.
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기준선과 운동 사이의 메신저 리보핵산(mRNA) 수준의 변화.
기간: 1회 생검(기준선)은 첫 번째 운동 시합 약 1주일 전에 수집되었고 그 후 약 1회 생검이 수집되었습니다. 각 운동 시합 후 60분.
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근육 생검의 마이크로어레이로 mRNA 수준을 분석하고 운동 시합과 기준선 사이를 비교했습니다.
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1회 생검(기준선)은 첫 번째 운동 시합 약 1주일 전에 수집되었고 그 후 약 1회 생검이 수집되었습니다. 각 운동 시합 후 60분.
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서로 다른 운동 시합 간의 메신저 리보핵산(mRNA) 수준 비교.
기간: 하나의 생검이 대략 수집되었습니다. 각 운동 시합 후 60분.
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근육 생검의 마이크로어레이로 mRNA 수준을 분석하고 운동 시합을 비교했습니다.
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하나의 생검이 대략 수집되었습니다. 각 운동 시합 후 60분.
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운동 중 심박수 변화.
기간: 운동 시작 5분 전부터 시합이 끝날 때까지(시점 45분) 운동 중 심박수를 지속적으로 모니터링하였다.
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심박수(분당 박동수)는 맥박 산소 측정기로 모니터링하고 운동 시합 간에 비교했습니다.
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운동 시작 5분 전부터 시합이 끝날 때까지(시점 45분) 운동 중 심박수를 지속적으로 모니터링하였다.
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운동 중 헤모글로빈 포화도의 변화.
기간: 헤모글로빈 포화도는 운동 시작 5분 전부터 시합이 종료될 때까지(시점 45분) 운동 중 지속적으로 측정하였다.
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헤모글로빈 포화도(SpO2 %)는 산소 포화도 측정으로 모니터링하고 운동 시합을 비교했습니다.
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헤모글로빈 포화도는 운동 시작 5분 전부터 시합이 종료될 때까지(시점 45분) 운동 중 지속적으로 측정하였다.
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심박출량의 변화.
기간: 심박출량은 운동 시작 5분 전부터 시합이 종료될 때까지(시점 45분) 운동 중 지속적으로 측정하였다.
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심박출량(L/min)을 Physioflow로 측정하고 운동 시합을 비교했습니다.
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심박출량은 운동 시작 5분 전부터 시합이 종료될 때까지(시점 45분) 운동 중 지속적으로 측정하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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