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Exercício em adolescentes com diabetes tipo 1

28 de outubro de 2022 atualizado por: Region Örebro County

Efeitos metabólicos do exercício em adolescentes com diabetes tipo 1

A atividade física regular é uma parte importante do controle do diabetes em adolescentes com diabetes tipo 1 (DM1). O aumento da atividade física tem vários efeitos benéficos, como melhora do perfil lipídico, sensibilidade à insulina e qualidade de vida. Além disso, uma HbA1c reduzida é frequentemente observada em associação com o aumento da atividade física. No entanto, o efeito no controle glicêmico e na resposta glicêmica aguda parece diferir entre os diferentes tipos de exercício. Esta questão é pouco estudada em adolescentes com DM1 e o mecanismo por trás disso não é totalmente compreendido.

O objetivo principal deste estudo foi comparar os efeitos agudos na glicemia de resistência e duas séries de exercícios aeróbicos contínuos e intermitentes em adolescentes com diabetes tipo 1. Secundariamente, os pesquisadores querem comparar os diferentes exercícios de acordo com as alterações hormonais e a expressão do mRNA no músculo.

Em uma visita inicial, os participantes foram testados quanto ao consumo máximo de oxigênio (pVO2pico) e força máxima (1-RM). Os participantes do estudo então realizaram três sessões de exercícios e uma sessão de controle (descanso), cada uma com 45 minutos, em ordem aleatória. A medição foi realizada durante e após o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • diabetes tipo 1
  • HbA1c < 65 mol/mol na inclusão
  • Praticar atividade física regularmente
  • De 16 a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Menos de 0,5 U/kg nas necessidades de insulina
  • Duração do diabetes inferior a um ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Todos os sujeitos realizarão três sessões de exercícios diferentes e uma sessão de controle.
Outro: Sessões de exercício
Cada sujeito realizou três sessões com 45 minutos de exercício (exercício contínuo, exercício intermitente e exercício resistido) em ordem aleatória. Além disso, uma sessão de controle foi realizada onde os sujeitos sentaram em uma cadeira por 45 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na glicose plasmática durante o exercício e recuperação
Prazo: A glicose plasmática foi medida 5 minutos antes e no início das lutas. Posteriormente, a glicose foi medida em 5,10,15,30 e 45 minutos durante o exercício. Além disso, a glicose foi medida em 15, 30, 45 e 60 minutos durante o período inicial de recuperação.
Glicose plasmática (mmol/l) medida por um glicosímetro portátil
A glicose plasmática foi medida 5 minutos antes e no início das lutas. Posteriormente, a glicose foi medida em 5,10,15,30 e 45 minutos durante o exercício. Além disso, a glicose foi medida em 15, 30, 45 e 60 minutos durante o período inicial de recuperação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensor de glicose
Prazo: A medição contínua cega da glicose foi iniciada quando as sessões de exercício terminaram e foram usadas durante as próximas 22 horas (até as 08:00 da manhã seguinte).
A medição contínua cega de glicose (mmol/l) foi usada para medir a glicose do sensor
A medição contínua cega da glicose foi iniciada quando as sessões de exercício terminaram e foram usadas durante as próximas 22 horas (até as 08:00 da manhã seguinte).
Alterações nos níveis de hormônios durante o exercício e recuperação
Prazo: Amostras de soro foram coletadas no início e após 15 ,30 ,45 de exercício e após 15 minutos de recuperação para análise posterior
Insulina, glucagon, catecolaminas, fator de crescimento semelhante à insulina I, cortisol, hormônio do crescimento
Amostras de soro foram coletadas no início e após 15 ,30 ,45 de exercício e após 15 minutos de recuperação para análise posterior
Alteração nos níveis de ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) entre a linha de base e o exercício.
Prazo: Uma biópsia (linha de base) foi coletada aproximadamente uma semana antes da primeira sessão de exercício e, posteriormente, uma biópsia aprox. 60 minutos após cada sessão de exercício.
Os níveis de mRNA foram analisados ​​com microarray de biópsias musculares e comparados entre sessões de exercício e linha de base.
Uma biópsia (linha de base) foi coletada aproximadamente uma semana antes da primeira sessão de exercício e, posteriormente, uma biópsia aprox. 60 minutos após cada sessão de exercício.
Comparações dos níveis de ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) entre diferentes sessões de exercício.
Prazo: Uma biópsia foi coletada aprox. 60 minutos após cada sessão de exercício.
Os níveis de mRNA foram analisados ​​com microarray de biópsias musculares e comparados entre as sessões de exercício.
Uma biópsia foi coletada aprox. 60 minutos após cada sessão de exercício.
Mudança na frequência cardíaca durante o exercício.
Prazo: A frequência cardíaca foi monitorada continuamente durante o exercício de 5 minutos antes do início do exercício até o final da sessão (ponto de tempo 45 minutos).
A frequência cardíaca (batimentos por minuto) foi monitorada por oximetria de pulso e comparada entre as sessões de exercício.
A frequência cardíaca foi monitorada continuamente durante o exercício de 5 minutos antes do início do exercício até o final da sessão (ponto de tempo 45 minutos).
Mudança na saturação de hemoglobina durante o exercício.
Prazo: A saturação de hemoglobina foi medida continuamente durante o exercício de 5 minutos antes do início do exercício até o final da sessão (ponto de tempo 45 minutos).
A saturação de hemoglobina (SpO2 %) foi monitorada por oximetria de pulso e comparada entre as sessões de exercício.
A saturação de hemoglobina foi medida continuamente durante o exercício de 5 minutos antes do início do exercício até o final da sessão (ponto de tempo 45 minutos).
Alteração do débito cardíaco.
Prazo: O débito cardíaco foi medido continuamente durante o exercício de 5 minutos antes do início do exercício até o final da sessão (ponto de tempo 45 minutos).
O débito cardíaco (L/min) foi medido com Physioflow e comparado entre as sessões de exercício.
O débito cardíaco foi medido continuamente durante o exercício de 5 minutos antes do início do exercício até o final da sessão (ponto de tempo 45 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Örebro County

Colaboradores

Örebro University, Sweden

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 251981

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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