1 型糖尿病青少年的锻炼
2022年10月28日 更新者：Region Örebro County
运动对 1 型糖尿病青少年的代谢影响
规律的身体活动是 1 型糖尿病 (T1D) 青少年糖尿病管理的重要组成部分。 增加身体活动有几个有益的影响，例如改善血脂、胰岛素敏感性和生活质量。 此外，HbA1c 降低通常与体力活动增加有关。 然而，不同类型的运动对血糖控制和急性血糖反应的影响似乎不同。 这个问题在患有 T1D 的青少年中研究很少，其背后的机制尚不完全清楚。
本研究的主要目的是比较 1 型糖尿病青少年的阻力和两次有氧连续和间歇运动对血糖的急性影响。 其次，研究人员希望根据荷尔蒙变化和肌肉中 mRNA 的表达来比较不同的运动。
在一次基线访问中，测试了参与者的最大耗氧量 (pVO2peak) 和最大力量 (1-RM)。 然后，研究参与者以随机顺序进行了 3 次锻炼和 1 次控制训练（休息），每次 45 分钟。 在运动期间和之后进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 1型糖尿病
- 纳入时 HbA1c < 65 mol/mol
- 定期进行体育锻炼
- 16-18岁
排除标准：
- 胰岛素需求低于 0.5 U/kg
- 糖尿病病程少于一年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
所有受试者将进行三种不同的锻炼回合和一次控制训练。
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每个受试者以随机顺序进行 3 次 45 分钟的运动（连续运动、间歇运动和阻力运动）。
此外，还进行了一次控制会议，让受试者坐在椅子上 45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动和恢复期间血浆葡萄糖的变化
大体时间：在比赛前 5 分钟和比赛开始时测量血浆葡萄糖。此后在运动期间的 5、10、15、30 和 45 分钟测量葡萄糖。此外，在初始恢复期的 15、30、45 和 60 分钟测量葡萄糖。
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通过手持式血糖仪测量的血浆葡萄糖 (mmol/l)
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在比赛前 5 分钟和比赛开始时测量血浆葡萄糖。此后在运动期间的 5、10、15、30 和 45 分钟测量葡萄糖。此外，在初始恢复期的 15、30、45 和 60 分钟测量葡萄糖。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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传感器葡萄糖
大体时间：当运动结束时开始盲法连续葡萄糖测量，并在接下来的 22 小时内使用（直到第二天早上 08:00）。
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盲法连续葡萄糖测量 (mmol/l) 用于测量传感器葡萄糖
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当运动结束时开始盲法连续葡萄糖测量，并在接下来的 22 小时内使用（直到第二天早上 08:00）。
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运动和恢复期间荷尔蒙水平的变化
大体时间：在基线和运动 15 , 30 , 45 后以及恢复 15 分钟后收集血清样本用于后续分析
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胰岛素、胰高血糖素、儿茶酚胺、胰岛素样生长因子 I、皮质醇、生长激素
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在基线和运动 15 , 30 , 45 后以及恢复 15 分钟后收集血清样本用于后续分析
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基线和运动之间信使核糖核酸 (mRNA) 水平的变化。
大体时间：在第一次运动前大约一周收集一次活检（基线），然后进行一次活检。每次运动后 60 分钟。
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使用来自肌肉活组织检查的微阵列分析 mRNA 水平，并比较运动回合和基线。
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在第一次运动前大约一周收集一次活检（基线），然后进行一次活检。每次运动后 60 分钟。
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比较不同运动之间的信使核糖核酸 (mRNA) 水平。
大体时间：大约收集了一份活组织检查。每次运动后 60 分钟。
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使用来自肌肉活组织检查的微阵列分析 mRNA 水平，并在运动回合之间进行比较。
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大约收集了一份活组织检查。每次运动后 60 分钟。
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运动时心率的变化。
大体时间：从运动开始前 5 分钟到比赛结束（时间点 45 分钟），在运动过程中连续监测心率。
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通过脉搏血氧仪监测心率（每分钟心跳次数），并在两次运动之间进行比较。
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从运动开始前 5 分钟到比赛结束（时间点 45 分钟），在运动过程中连续监测心率。
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运动期间血红蛋白饱和度的变化。
大体时间：从运动开始前 5 分钟到比赛结束（时间点 45 分钟），在运动过程中连续测量血红蛋白饱和度。
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血红蛋白饱和度 (SpO2 %) 通过脉搏血氧饱和度监测，并在两次运动之间进行比较。
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从运动开始前 5 分钟到比赛结束（时间点 45 分钟），在运动过程中连续测量血红蛋白饱和度。
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心输出量的变化。
大体时间：从运动开始前 5 分钟到比赛结束（时间点 45 分钟），连续测量心输出量。
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使用 Physioflow 测量心输出量 (L/min)，并在运动回合之间进行比较。
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从运动开始前 5 分钟到比赛结束（时间点 45 分钟），连续测量心输出量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fawzi Kadi, Professor、School of health Sciences, Örebro University, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月27日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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