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Ejercicio en adolescentes con diabetes tipo 1

28 de octubre de 2022 actualizado por: Region Örebro County

Efectos metabólicos del ejercicio en adolescentes con diabetes tipo 1

La actividad física regular es una parte importante del control de la diabetes en adolescentes con diabetes tipo 1 (T1D). El aumento de la actividad física tiene varios efectos beneficiosos, como la mejora del perfil de lípidos, la sensibilidad a la insulina y la calidad de vida. Además, a menudo se observa una HbA1c reducida en asociación con una mayor actividad física. Sin embargo, el efecto sobre el control glucémico y la respuesta glucémica aguda parece diferir entre los diferentes tipos de ejercicio. Este problema está poco estudiado en adolescentes con DT1 y el mecanismo detrás de esto no se comprende completamente.

El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos agudos sobre la glucemia de la resistencia y dos series de ejercicio aeróbico continuo e intermitente en adolescentes con diabetes tipo 1. En segundo lugar, los investigadores quieren comparar los diferentes ejercicios según los cambios hormonales y la expresión de ARNm en el músculo.

En una visita inicial, se evaluó el consumo máximo de oxígeno (pVO2pico) y la fuerza máxima (1-RM) de los participantes. Luego, los participantes del estudio realizaron tres series de ejercicios y una sesión de control (descanso), cada una de 45 minutos, en un orden aleatorio. La medición se realizó durante y después del ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Diabetes tipo 1
  • HbA1c < 65 mol/mol en la inclusión
  • Realización regular de actividad física
  • 16-18 años

Criterio de exclusión:

  • Menos de 0,5 U/kg en requerimientos de insulina
  • Duración de la diabetes menos de un año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Todos los sujetos realizarán tres series de ejercicios diferentes y una sesión de control.
Otro: Combates de ejercicio
Cada sujeto realizó tres series con 45 minutos de ejercicio (ejercicio continuo, ejercicio intermitente y ejercicio de fuerza) en un orden aleatorio. Además se realizó una sesión de control donde los sujetos se sentaron en una silla durante 45 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa plasmática durante el ejercicio y la recuperación
Periodo de tiempo: La glucosa en plasma se midió 5 minutos antes y al comienzo de los episodios. Posteriormente se midió la glucosa a los 5, 10, 15, 30 y 45 minutos durante el ejercicio. Además, se midió la glucosa a los 15, 30, 45 y 60 minutos durante el período de recuperación inicial.
Glucosa plasmática (mmol/l) medida con un glucómetro de mano
La glucosa en plasma se midió 5 minutos antes y al comienzo de los episodios. Posteriormente se midió la glucosa a los 5, 10, 15, 30 y 45 minutos durante el ejercicio. Además, se midió la glucosa a los 15, 30, 45 y 60 minutos durante el período de recuperación inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensor de glucosa
Periodo de tiempo: La medición continua ciega de glucosa se inició cuando terminaron las sesiones de ejercicio y se usaron durante las siguientes 22 horas (hasta la mañana siguiente a las 08:00 a. m.).
Se utilizó la medición continua ciega de glucosa (mmol/l) para medir la glucosa del sensor
La medición continua ciega de glucosa se inició cuando terminaron las sesiones de ejercicio y se usaron durante las siguientes 22 horas (hasta la mañana siguiente a las 08:00 a. m.).
Cambios en los niveles de hormonas durante el ejercicio y la recuperación
Periodo de tiempo: Las muestras de suero se recolectaron al inicio y después de 15, 30, 45 de ejercicio y después de 15 minutos de recuperación para su posterior análisis.
Insulina, glucagón, catecolaminas, factor de crecimiento similar a la insulina I, cortisol, hormona del crecimiento
Las muestras de suero se recolectaron al inicio y después de 15, 30, 45 de ejercicio y después de 15 minutos de recuperación para su posterior análisis.
Cambio en los niveles de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) entre el inicio y el ejercicio.
Periodo de tiempo: Se recolectó una biopsia (línea de base) aproximadamente una semana antes de la primera sesión de ejercicio y, posteriormente, una biopsia aproximadamente. 60 minutos después de cada sesión de ejercicio.
Los niveles de ARNm se analizaron con microarrays de biopsias musculares y se compararon entre series de ejercicio y la línea de base.
Se recolectó una biopsia (línea de base) aproximadamente una semana antes de la primera sesión de ejercicio y, posteriormente, una biopsia aproximadamente. 60 minutos después de cada sesión de ejercicio.
Comparaciones de los niveles de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) entre diferentes sesiones de ejercicio.
Periodo de tiempo: Se recogió una biopsia aprox. 60 minutos después de cada sesión de ejercicio.
Los niveles de ARNm se analizaron con microarrays de biopsias musculares y se compararon entre las series de ejercicio.
Se recogió una biopsia aprox. 60 minutos después de cada sesión de ejercicio.
Cambio en la frecuencia cardíaca durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se controló continuamente durante el ejercicio desde 5 minutos antes del inicio del ejercicio hasta que finalizó la serie (punto de tiempo de 45 minutos).
La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) se controló mediante oximetría de pulso y se comparó entre las series de ejercicio.
La frecuencia cardíaca se controló continuamente durante el ejercicio desde 5 minutos antes del inicio del ejercicio hasta que finalizó la serie (punto de tiempo de 45 minutos).
Cambio en la saturación de hemoglobina durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: La saturación de hemoglobina se midió continuamente durante el ejercicio desde 5 minutos antes del inicio del ejercicio hasta que finalizó la serie (punto de tiempo de 45 minutos).
La saturación de hemoglobina (SpO2 %) se controló mediante oximetría de pulso y se comparó entre las series de ejercicio.
La saturación de hemoglobina se midió continuamente durante el ejercicio desde 5 minutos antes del inicio del ejercicio hasta que finalizó la serie (punto de tiempo de 45 minutos).
Cambio en el gasto cardíaco.
Periodo de tiempo: El gasto cardíaco se midió continuamente durante el ejercicio desde 5 minutos antes del inicio del ejercicio hasta que finalizó la serie (punto de tiempo de 45 minutos).
El gasto cardíaco (l/min) se midió con Physioflow y se comparó entre las series de ejercicio.
El gasto cardíaco se midió continuamente durante el ejercicio desde 5 minutos antes del inicio del ejercicio hasta que finalizó la serie (punto de tiempo de 45 minutos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Örebro County

Colaboradores

Örebro University, Sweden

Investigadores

  • Silla de estudio: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 251981

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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