Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening bij adolescenten met diabetes type 1

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Region Örebro County

Metabole effecten van lichaamsbeweging bij adolescenten met diabetes type 1

Regelmatige lichaamsbeweging is een belangrijk onderdeel van diabetesmanagement bij adolescenten met diabetes type 1 (T1D). Verhoogde fysieke activiteit heeft verschillende gunstige effecten, zoals een verbeterd lipidenprofiel, insulinegevoeligheid en kwaliteit van leven. Bovendien wordt een verlaagd HbA1c vaak gezien in verband met verhoogde fysieke activiteit. Het effect op de glykemische controle en de acute glykemische respons lijkt echter te verschillen tussen verschillende soorten lichaamsbeweging. Dit probleem is slecht bestudeerd bij adolescenten met T1D en het mechanisme hierachter wordt niet volledig begrepen.

Het primaire doel van deze studie was het vergelijken van de acute effecten op glycemie van weerstand en twee aerobe continue en intermitterende oefenperiodes bij adolescenten met diabetes type 1. Ten tweede willen de onderzoekers de verschillende oefeningen vergelijken op basis van hormonale veranderingen en expressie van mRNA in spieren.

Bij een basisbezoek werden de deelnemers getest op maximaal zuurstofverbruik (pVO2peak) en maximale kracht (1-RM). De studiedeelnemers voerden vervolgens drie oefenperiodes en één controlesessie (rusten) uit, elk gedurende 45 minuten, in willekeurige volgorde. Er werd tijdens en na de oefening gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Diabetes type 1
  • HbA1c < 65 mol/mol bij opname
  • Regelmatig lichamelijke activiteit uitoefenen
  • Leeftijd 16-18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 0,5 E/kg insulinebehoefte
  • Duur van diabetes minder dan een jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Alle proefpersonen zullen drie verschillende oefenperiodes en één controlesessie uitvoeren.
Ander: Oefen periodes
Elke proefpersoon voerde drie periodes uit met 45 minuten training (continue training, periodieke training en weerstandstraining) in een willekeurige volgorde. Daarnaast werd een controlesessie uitgevoerd waarbij de proefpersonen 45 minuten op een stoel zaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmaglucose tijdens inspanning en herstel
Tijdsspanne: Plasmaglucose werd 5 minuten voor en aan het begin van de periodes gemeten. Daarna werd glucose gemeten op 5,10,15,30 en 45 minuten tijdens inspanning. Bovendien werd glucose gemeten na 15, 30, 45 en 60 minuten tijdens de initiële herstelperiode.
Plasmaglucose (mmol/l) gemeten met een draagbare glucometer
Plasmaglucose werd 5 minuten voor en aan het begin van de periodes gemeten. Daarna werd glucose gemeten op 5,10,15,30 en 45 minuten tijdens inspanning. Bovendien werd glucose gemeten na 15, 30, 45 en 60 minuten tijdens de initiële herstelperiode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorglucose
Tijdsspanne: Geblindeerde continue glucosemeting werd gestart toen de inspanningsperioden waren afgelopen en werden daarna gebruikt gedurende de volgende 22 uur (tot de volgende ochtend om 08:00 uur).
Geblindeerde continue glucosemeting (mmol/l) werd gebruikt om sensorglucose te meten
Geblindeerde continue glucosemeting werd gestart toen de inspanningsperioden waren afgelopen en werden daarna gebruikt gedurende de volgende 22 uur (tot de volgende ochtend om 08:00 uur).
Veranderingen in hormoonspiegels tijdens inspanning en herstel
Tijdsspanne: Serummonsters werden verzameld bij baseline en na 15,30,45 inspanning en na 15 minuten herstel voor latere analyse
Insuline, glucagon, catecholamines, insulineachtige groeifactor I, cortisol, groeihormoon
Serummonsters werden verzameld bij baseline en na 15,30,45 inspanning en na 15 minuten herstel voor latere analyse
Verandering in niveaus van boodschapperribonucleïnezuur (mRNA) tussen baseline en inspanning.
Tijdsspanne: Eén biopsie (baseline) werd genomen ongeveer een week voor de eerste inspanningsperiode en daarna één biopsie ca. 60 minuten na elke oefenperiode.
mRNA-niveaus werden geanalyseerd met microarray van spierbiopten en vergeleken tussen inspanningsperioden en basislijn.
Eén biopsie (baseline) werd genomen ongeveer een week voor de eerste inspanningsperiode en daarna één biopsie ca. 60 minuten na elke oefenperiode.
Vergelijkingen van niveaus van boodschapperribonucleïnezuur (mRNA) tussen verschillende trainingsperiodes.
Tijdsspanne: Eén biopsie werd ca. 60 minuten na elke oefenperiode.
mRNA-niveaus werden geanalyseerd met microarray van spierbiopten en vergeleken tussen de oefenperiodes.
Eén biopsie werd ca. 60 minuten na elke oefenperiode.
Verandering in hartslag tijdens inspanning.
Tijdsspanne: De hartslag werd tijdens de training continu gevolgd vanaf 5 minuten voor aanvang van de training totdat de periode was afgelopen (tijdstip 45 minuten).
De hartslag (slagen per minuut) werd gecontroleerd door middel van pulsoximetrie en vergeleken tussen de trainingssessies.
De hartslag werd tijdens de training continu gevolgd vanaf 5 minuten voor aanvang van de training totdat de periode was afgelopen (tijdstip 45 minuten).
Verandering in hemoglobineverzadiging tijdens inspanning.
Tijdsspanne: De hemoglobineverzadiging werd continu gemeten tijdens de training vanaf 5 minuten voor aanvang van de training totdat de periode was afgelopen (tijdstip 45 minuten).
De hemoglobineverzadiging (SpO2%) werd gecontroleerd door middel van pulsoximetrie en vergeleken tussen de trainingssessies.
De hemoglobineverzadiging werd continu gemeten tijdens de training vanaf 5 minuten voor aanvang van de training totdat de periode was afgelopen (tijdstip 45 minuten).
Verandering in hartminuutvolume.
Tijdsspanne: De cardiale output werd continu gemeten tijdens de training vanaf 5 minuten voor het begin van de training totdat de periode was afgelopen (tijdstip 45 minuten).
Cardiale output (L/min) werd gemeten met Physioflow en vergeleken tussen de trainingssessies.
De cardiale output werd continu gemeten tijdens de training vanaf 5 minuten voor het begin van de training totdat de periode was afgelopen (tijdstip 45 minuten).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Örebro County

Medewerkers

Örebro University, Sweden

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 251981

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren