Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening hos ungdom med type 1 diabetes

28. oktober 2022 oppdatert av: Region Örebro County

Metabolske effekter av trening hos ungdom med type 1-diabetes

Regelmessig fysisk aktivitet er en viktig del av diabetesbehandling hos ungdom med type 1 diabetes (T1D). Økt fysisk aktivitet har flere gunstige effekter som forbedret lipidprofil, insulinfølsomhet og livskvalitet. I tillegg ses ofte redusert HbA1c i sammenheng med økt fysisk aktivitet. Effekten på glykemisk kontroll og den akutte glykemiske responsen ser imidlertid ut til å variere mellom ulike typer trening. Dette problemet er dårlig studert hos ungdom med T1D, og ​​mekanismen bak dette er ikke fullt ut forstått.

Hovedmålet med denne studien var å sammenligne de akutte effektene på glykemi av resistens og to aerobe kontinuerlige og intermitterende treningsanfall hos ungdom med type 1 diabetes. Sekundært ønsker etterforskerne å sammenligne de forskjellige treningene i henhold til hormonelle endringer og uttrykk for mRNA i muskel.

Ved et baseline-besøk ble deltakerne testet for maksimalt oksygenforbruk (pVO2peak) og maksimal styrke (1-RM). Studiedeltakerne utførte deretter tre treningskamper og en kontrolløkt (hvile), hver på 45 minutter, i en randomisert rekkefølge. Måling ble utført under og etter øvelsen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Type 1 diabetes
  • HbA1c < 65 mol/mol ved inklusjon
  • Regelmessig utføre fysisk aktivitet
  • I alderen 16-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 0,5 U/kg i insulinbehov
  • Varighet av diabetes mindre enn ett år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Alle forsøkspersoner vil utføre tre forskjellige treningskamper og en kontrolløkt.
Annen: Treningskamper
Hvert forsøksperson utførte tre kamper med 45 minutters trening (kontinuerlig trening, periodisk trening og motstandstrening) i en randomisert rekkefølge. I tillegg ble det utført en kontrolløkt hvor forsøkspersonene satt på en stol i 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmaglukose under trening og restitusjon
Tidsramme: Plasmaglukose ble målt 5 minutter før og ved starten av kampene. Deretter ble glukose målt ved 5,10,15,30 og 45 minutter under trening. I tillegg ble glukose målt ved 15, 30, 45 og 60 minutter under den første restitusjonsperioden.
Plasmaglukose (mmol/l) målt med et håndholdt glukometer
Plasmaglukose ble målt 5 minutter før og ved starten av kampene. Deretter ble glukose målt ved 5,10,15,30 og 45 minutter under trening. I tillegg ble glukose målt ved 15, 30, 45 og 60 minutter under den første restitusjonsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensor glukose
Tidsramme: Blind kontinuerlig glukosemåling ble startet når treningsøktene var ferdige og var der etter bruk i løpet av de neste 22 timene (til neste morgen kl. 08:00).
Blind kontinuerlig glukosemåling (mmol/l) ble brukt for å måle sensorglukose
Blind kontinuerlig glukosemåling ble startet når treningsøktene var ferdige og var der etter bruk i løpet av de neste 22 timene (til neste morgen kl. 08:00).
Endringer i nivåer av hormoner under trening og restitusjon
Tidsramme: Serumprøver ble samlet ved baseline og etter 15,30,45 med trening og etter 15 minutter med restitusjon for senere analyse
Insulin, glukagon, katekolaminer, insulinlignende vekstfaktor I, kortisol, veksthormon
Serumprøver ble samlet ved baseline og etter 15,30,45 med trening og etter 15 minutter med restitusjon for senere analyse
Endring i nivåer av messenger-ribonukleinsyre (mRNA) mellom baseline og trening.
Tidsramme: Én biopsi (baseline) ble tatt ca. én uke før den første treningskampen og deretter én biopsi ca. 60 minutter etter hver treningskamp.
mRNA-nivåer ble analysert med mikroarray fra muskelbiopsier og sammenlignet mellom treningskamper og baseline.
Én biopsi (baseline) ble tatt ca. én uke før den første treningskampen og deretter én biopsi ca. 60 minutter etter hver treningskamp.
Sammenligninger av nivåer av messenger-ribonukleinsyre (mRNA) mellom ulike treningskamper.
Tidsramme: En biopsi ble samlet inn ca. 60 minutter etter hver treningskamp.
mRNA-nivåer ble analysert med mikroarray fra muskelbiopsier og sammenlignet mellom treningskampene.
En biopsi ble samlet inn ca. 60 minutter etter hver treningskamp.
Endring i hjertefrekvens under trening.
Tidsramme: Pulsen ble overvåket kontinuerlig under trening fra 5 minutter før treningsstart til kampen var ferdig (tidspunkt 45 minutter).
Hjertefrekvensen (slag per minutt) ble overvåket med pulsoksymetri og sammenlignet mellom treningsøktene.
Pulsen ble overvåket kontinuerlig under trening fra 5 minutter før treningsstart til kampen var ferdig (tidspunkt 45 minutter).
Endring i hemoglobinmetning under trening.
Tidsramme: Hemoglobinmetning ble målt kontinuerlig under trening fra 5 minutter før treningsstart til kampen var ferdig (tidspunkt 45 minutter).
Hemoglobinmetning (SpO2 %) ble overvåket med pulsoksymetri og sammenlignet mellom treningsøktene.
Hemoglobinmetning ble målt kontinuerlig under trening fra 5 minutter før treningsstart til kampen var ferdig (tidspunkt 45 minutter).
Endring i hjertevolum.
Tidsramme: Hjertevolum ble målt kontinuerlig under trening fra 5 minutter før treningsstart til kampen var ferdig (tidspunkt 45 minutter).
Hjertevolum (L/min) ble målt med Physioflow og sammenlignet mellom treningsøktene.
Hjertevolum ble målt kontinuerlig under trening fra 5 minutter før treningsstart til kampen var ferdig (tidspunkt 45 minutter).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Örebro County

Samarbeidspartnere

Örebro University, Sweden

Etterforskere

  • Studiestol: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 251981

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere