Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u dospívajících s diabetem 1. typu

28. října 2022 aktualizováno: Region Örebro County

Metabolické účinky cvičení u dospívajících s diabetem 1. typu

Pravidelná fyzická aktivita je důležitou součástí léčby diabetu u dospívajících s diabetem 1. typu (T1D). Zvýšená fyzická aktivita má několik příznivých účinků, jako je zlepšení lipidového profilu, citlivost na inzulín a kvalita života. Kromě toho je snížený HbA1c často pozorován ve spojení se zvýšenou fyzickou aktivitou. Zdá se však, že účinek na kontrolu glykémie a akutní glykemickou odpověď se mezi různými typy cvičení liší. Tato problematika je u adolescentů s T1D málo studována a mechanismus za tím není plně objasněn.

Primárním cílem této studie bylo porovnat akutní účinky na glykémii rezistence a dvou aerobních kontinuálních a intermitentních cvičení u adolescentů s diabetem 1. typu. Sekundárně chtějí vědci porovnat různé cvičení podle hormonálních změn a exprese mRNA ve svalu.

Na základní návštěvě byli účastníci testováni na maximální spotřebu kyslíku (pVO2peak) a maximální sílu (1-RM). Účastníci studie poté provedli tři cvičení a jedno kontrolní sezení (odpočinek), každé 45 minut, v náhodném pořadí. Měření bylo prováděno během a po cvičení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Diabetes 1. typu
  • HbA1c < 65 mol/mol při inkluzi
  • Pravidelné provádění fyzické aktivity
  • Ve věku 16-18 let

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba inzulínu méně než 0,5 U/kg
  • Trvání diabetu méně než jeden rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Všichni účastníci provedou tři různé cvičební bloky a jedno kontrolní sezení.
Jiný: Cvičební záchvaty
Každý subjekt provedl tři série po 45 minutách cvičení (nepřetržité cvičení, přerušované cvičení a cvičení s odporem) v náhodném pořadí. Kromě toho bylo provedeno kontrolní sezení, kde subjekty seděly na židli po dobu 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické glukózy během cvičení a regenerace
Časové okno: Hladina glukózy v plazmě byla měřena 5 minut před a na začátku cyklů. Poté byla měřena glukóza v 5, 10, 15, 30 a 45 minutách během cvičení. Navíc byla měřena glukóza v 15, 30, 45 a 60 minutách během počátečního období zotavení.
Glukóza v plazmě (mmol/l) měřená ručním glukometrem
Hladina glukózy v plazmě byla měřena 5 minut před a na začátku cyklů. Poté byla měřena glukóza v 5, 10, 15, 30 a 45 minutách během cvičení. Navíc byla měřena glukóza v 15, 30, 45 a 60 minutách během počátečního období zotavení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzor glukózy
Časové okno: Zaslepené kontinuální měření glukózy bylo zahájeno po ukončení cvičení a bylo tam po použití během následujících 22 hodin (až do druhého rána do 08:00).
K měření glykémie ze senzoru bylo použito slepé kontinuální měření glukózy (mmol/l).
Zaslepené kontinuální měření glukózy bylo zahájeno po ukončení cvičení a bylo tam po použití během následujících 22 hodin (až do druhého rána do 08:00).
Změny hladin hormonů během cvičení a regenerace
Časové okno: Vzorky séra byly odebrány na začátku a po 15,30,45 cvičení a po 15 minutách zotavení pro pozdější analýzu
Inzulin, glukagon, katecholaminy, inzulinu podobný růstový faktor I, kortizol, růstový hormon
Vzorky séra byly odebrány na začátku a po 15,30,45 cvičení a po 15 minutách zotavení pro pozdější analýzu
Změna hladin mediátorové ribonukleové kyseliny (mRNA) mezi výchozí hodnotou a cvičením.
Časové okno: Jedna biopsie (základní hodnota) byla odebrána přibližně jeden týden před prvním cvičením a poté jedna biopsie cca. 60 minut po každém cvičení.
Hladiny mRNA byly analyzovány pomocí microarray ze svalových biopsií a porovnány mezi cvičebními záchvaty a výchozí hodnotou.
Jedna biopsie (základní hodnota) byla odebrána přibližně jeden týden před prvním cvičením a poté jedna biopsie cca. 60 minut po každém cvičení.
Srovnání hladin mediátorové ribonukleové kyseliny (mRNA) mezi různými cvičeními.
Časové okno: Jedna biopsie byla odebrána cca. 60 minut po každém cvičení.
Hladiny mRNA byly analyzovány pomocí microarray ze svalových biopsií a porovnány mezi jednotlivými cvičeními.
Jedna biopsie byla odebrána cca. 60 minut po každém cvičení.
Změna srdeční frekvence během cvičení.
Časové okno: Srdeční frekvence byla monitorována nepřetržitě během cvičení od 5 minut před začátkem cvičení až do ukončení zápasu (časový bod 45 minut).
Srdeční frekvence (údery za minutu) byla monitorována pulzní oxymetrií a srovnávána mezi jednotlivými zátěžovými obdobími.
Srdeční frekvence byla monitorována nepřetržitě během cvičení od 5 minut před začátkem cvičení až do ukončení zápasu (časový bod 45 minut).
Změna saturace hemoglobinu během cvičení.
Časové okno: Saturace hemoglobinu byla měřena nepřetržitě během cvičení od 5 minut před začátkem cvičení až do ukončení zápasu (časový bod 45 minut).
Saturace hemoglobinu (SpO2 %) byla monitorována pulzní oxymetrií a srovnávána mezi jednotlivými zátěžovými obdobími.
Saturace hemoglobinu byla měřena nepřetržitě během cvičení od 5 minut před začátkem cvičení až do ukončení zápasu (časový bod 45 minut).
Změna srdečního výdeje.
Časové okno: Srdeční výdej byl měřen kontinuálně během cvičení od 5 minut před začátkem cvičení až do ukončení zápasu (časový bod 45 minut).
Srdeční výdej (l/min) byl měřen pomocí Physioflow a porovnáván mezi jednotlivými cvičeními.
Srdeční výdej byl měřen kontinuálně během cvičení od 5 minut před začátkem cvičení až do ukončení zápasu (časový bod 45 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Spolupracovníci

Örebro University, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fawzi Kadi, Professor, School of health Sciences, Örebro University, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 251981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit