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バーロウ病における僧帽弁輪形成術後の僧帽弁輪の生理学的変化

2021年8月2日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

バーロウ病における僧帽弁形成術後の僧帽弁輪の生理学的変化：MRIに焦点を当てた研究

バーロウ病 (BD) は、僧帽弁閉鎖不全症の一般的な原因です。 2012 年、バーゼル大学病院は、弁輪形成リングを埋め込むだけで、BD で単純化された僧帽弁修復技術を実行し始めました。 バーロウ病における弁閉鎖不全の主な機序は、左心室および僧帽弁輪後部の変形であり、収縮期に僧帽弁輪の後方および基底部への異常な変位を引き起こし、ひいては弁尖の接合を損なうという仮説が立てられています。 この前向き個別MRI研究は、詳細な分析のために術前および術後に心室と僧帽弁輪を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、病歴、臨床的および心エコー所見に基づく選択基準を満たす心臓専門医を通じて、心臓外科クリニック（University Hospital Basel）に紹介されました。

説明

包含基準:

  • 重大な僧帽弁閉鎖不全症を患っており、手術が必要なバーロウ病を特定

除外基準:

  • -活動性心内膜炎またはバーロー病以外の僧帽弁閉鎖不全症の他の病因
  • 心臓 MRI を実行できない (金属インプラント、閉所恐怖症など)
  • 妊娠
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIによる解剖学的構造の変化
時間枠：最初の MRI は、手術前の入院日に行われます。 2 回目の MRI は、手術後 3 ～ 7 日の間に入院中に行われます。
MRIによる解剖学的構造の変化：外科的矯正前後の心周期における僧帽弁輪と心尖の間の距離（mm）
最初の MRI は、手術前の入院日に行われます。 2 回目の MRI は、手術後 3 ～ 7 日の間に入院中に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査による僧帽弁の機能
時間枠：入院中、手術後 3 ～ 7 日、および最初の 3 か月間の心臓病のフォローアップ時。
後弁輪の動きの減少と手術後の弁の機能との関連性 (つまり、残存不全 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度))。 心臓外科で日常的に行われている心エコー検査で評価します。
入院中、手術後 3 ～ 7 日、および最初の 3 か月間の心臓病のフォローアップ時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Martin Grapow, Prof. Dr. med.、HerzZentrum Hirslanden, Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月21日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-02240; ch20Grapow

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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