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Cambiamenti fisiologici dell'anello mitralico dopo l'annuloplastica nella malattia di Barlow

2 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Cambiamenti fisiologici dell'annulus mitralico dopo l'annuloplastica nella malattia di Barlow: uno studio focalizzato sulla risonanza magnetica

La malattia di Barlow (BD) è una causa comune di insufficienza mitralica. Nel 2012 l'Ospedale universitario di Basilea ha iniziato a eseguire una tecnica semplificata di riparazione della valvola mitrale nella BD semplicemente impiantando un anello per annuloplastica. Si ipotizza che il principale meccanismo dell'insufficienza valvolare nella malattia di Barlow sia una deformazione del ventricolo sinistro e dell'anello mitralico posteriore, che causa il suo spostamento aberrante durante la sistole verso posteriore e basale e quindi compromette la coaptazione dei lembi. Questo studio prospettico di risonanza magnetica individuale ha lo scopo di indagare il ventricolo e l'anulus mitralico prima e dopo l'intervento per un'analisi dettagliata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati alla clinica di cardiochirurgia (Ospedale universitario di Basilea) tramite cardiologo che soddisfano i criteri di inclusione basati sulla storia medica, sui risultati clinici ed ecocardiografici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificato la malattia di Barlow affetta da insufficienza mitralica significativa con indicazione alla chirurgia

Criteri di esclusione:

  • Endocardite attiva o qualsiasi altra eziologia di insufficienza mitralica diversa dalla malattia di Barlow
  • Incapacità di eseguire una risonanza magnetica cardiaca (ad esempio, impianti metallici, claustrofobia)
  • Gravidanza
  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle strutture anatomiche mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: La prima risonanza magnetica verrà eseguita il giorno del ricovero prima dell'intervento. La seconda risonanza magnetica verrà eseguita durante la degenza ospedaliera, tra 3 e 7 giorni dopo l'operazione.
Modifica delle strutture anatomiche mediante risonanza magnetica: distanza (mm) tra l'anulus mitralico e l'apice cardiaco durante il ciclo cardiaco prima e dopo la correzione chirurgica
La prima risonanza magnetica verrà eseguita il giorno del ricovero prima dell'intervento. La seconda risonanza magnetica verrà eseguita durante la degenza ospedaliera, tra 3 e 7 giorni dopo l'operazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione della valvola mitrale mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, tra 3 e 7 giorni dopo l'intervento e al follow-up cardiologico nei primi 3 mesi.
associazione tra la riduzione del movimento dell'anulus posteriore e la funzione della valvola dopo l'intervento chirurgico (ovvero la sua insufficienza residua (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave)). Valutato con l'ecocardiografia in quanto viene eseguita di routine in cardiochirurgia.
durante la degenza ospedaliera, tra 3 e 7 giorni dopo l'intervento e al follow-up cardiologico nei primi 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-02240; ch20Grapow

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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