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Modifications physiologiques de l'anneau mitral après une annuloplastie dans la maladie de Barlow

2 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Modifications physiologiques de l'anneau mitral après une annuloplastie dans la maladie de Barlow : une étude axée sur l'IRM

La maladie de Barlow (MB) est une cause fréquente d'insuffisance mitrale. En 2012, l'hôpital universitaire de Bâle a commencé à réaliser une technique simplifiée de réparation de la valve mitrale dans la BD simplement en implantant un anneau d'annuloplastie. On émet l'hypothèse que le mécanisme majeur de l'insuffisance valvulaire dans la maladie de Barlow est une déformation du ventricule gauche et de l'anneau mitral postérieur, provoquant son déplacement aberrant au cours de la systole vers postérieur et basal et altérant ainsi la coaptation des folioles. Cette étude prospective individuelle par IRM consiste à étudier le ventricule et l'anneau mitral en pré et postopératoire pour une analyse détaillée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Martin Grapow, Prof. Dr. med.
  • Numéro de téléphone: +41 44 3873711
  • E-mail: grapow@herzzentrum.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adressés à la clinique de chirurgie cardiaque (Hôpital universitaire de Bâle) par l'intermédiaire d'un cardiologue répondant aux critères d'inclusion basés sur les antécédents médicaux, les résultats cliniques et échocardiographiques.

La description

Critère d'intégration:

  • maladie de Barlow identifiée souffrant d'insuffisance mitrale importante avec indication à la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Endocardite active ou toute autre étiologie d'insuffisance mitrale autre que la maladie de Barlow
  • Incapacité à effectuer une IRM cardiaque (par exemple, implants métalliques, claustrophobie)
  • Grossesse
  • Impossibilité de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des structures anatomiques par IRM
Délai: La première IRM sera réalisée le jour de l'admission avant l'intervention. La deuxième IRM sera réalisée pendant le séjour hospitalier, entre 3 et 7 jours après l'opération.
Modification des structures anatomiques par IRM : distance (mm) entre l'anneau mitral et l'apex cardiaque au cours du cycle cardiaque avant et après correction chirurgicale
La première IRM sera réalisée le jour de l'admission avant l'intervention. La deuxième IRM sera réalisée pendant le séjour hospitalier, entre 3 et 7 jours après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction de la valve mitrale par échocardiographie
Délai: pendant le séjour hospitalier, entre 3 et 7 jours après l'intervention et lors du suivi cardiologique des 3 premiers mois.
association entre la réduction du mouvement de l'anneau postérieur et la fonction de la valve après la chirurgie (c'est-à-dire son insuffisance résiduelle (0 = absente, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère)). Évalué par échocardiographie car il est couramment effectué en chirurgie cardiaque.
pendant le séjour hospitalier, entre 3 et 7 jours après l'intervention et lors du suivi cardiologique des 3 premiers mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-02240; ch20Grapow

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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