Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische veranderingen van de mitralisannulus na annuloplastiek bij de ziekte van Barlow

2 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Fysiologische veranderingen van de mitralisannulus na annuloplastiek bij de ziekte van Barlow: een op MRI gericht onderzoek

De ziekte van Barlow (BD) is een veelvoorkomende oorzaak van mitralisinsufficiëntie. In 2012 begon het Universitair Ziekenhuis van Basel met het uitvoeren van een vereenvoudigde mitralisklepreparatietechniek bij BD door simpelweg een annuloplastiekring te implanteren. Er wordt verondersteld dat het belangrijkste mechanisme van de klepinsufficiëntie bij de ziekte van Barlow een deformatie is van de linker ventrikel en de achterste mitralisannulus, die tijdens de systole een afwijkende verplaatsing naar posterieur en basaal veroorzaakt en zo de coaptatie van de klepbladen belemmert. Deze prospectieve individuele MRI-studie is bedoeld om het ventrikel en de mitralisannulus pre- en postoperatief te onderzoeken voor gedetailleerde analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de kliniek voor hartchirurgie (Universitair Ziekenhuis Basel) via een cardioloog die voldeed aan de inclusiecriteria op basis van de medische geschiedenis, klinische en echocardiografische bevindingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïdentificeerde ziekte van Barlow die lijdt aan significante mitralisklepinsufficiëntie met indicatie voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve endocarditis of een andere etiologie van mitralisinsufficiëntie anders dan de ziekte van Barlow
  • Onvermogen om een ​​cardiale MRI uit te voeren (bijv. metalen implantaten, claustrofobie)
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in anatomische structuren door MRI
Tijdsspanne: De eerste MRI wordt uitgevoerd op de opnamedag voor de operatie. De tweede MRI wordt uitgevoerd tijdens het verblijf in het ziekenhuis, tussen 3 en 7 dagen na de operatie.
Verandering in anatomische structuren door MRI: afstand (mm) tussen de mitralisannulus en de harttop tijdens de hartcyclus voor en na chirurgische correctie
De eerste MRI wordt uitgevoerd op de opnamedag voor de operatie. De tweede MRI wordt uitgevoerd tijdens het verblijf in het ziekenhuis, tussen 3 en 7 dagen na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functie van de mitralisklep door echocardiografie
Tijdsspanne: tijdens het ziekenhuisverblijf, tussen 3 en 7 dagen na de operatie en bij cardiologische follow-up gedurende de eerste 3 maanden.
verband tussen verminderde beweging van de posterieure annulus en de functie van de klep na de operatie (d.w.z. de resterende insufficiëntie ervan (0 = afwezig, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig)). Geëvalueerd met echocardiografie, zoals routinematig wordt uitgevoerd bij hartchirurgie.
tijdens het ziekenhuisverblijf, tussen 3 en 7 dagen na de operatie en bij cardiologische follow-up gedurende de eerste 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-02240; ch20Grapow

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mitralisinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren