Az anulus mitrális fiziológiai változásai anuloplasztika után Barlow-kórban
2021. augusztus 2. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A gyűrűs mitrális fiziológiai változásai az anuloplasztika után Barlow-kórban: MRI-központú vizsgálat
A Barlow-kór (BD) a mitrális elégtelenség gyakori oka.
A Bázeli Egyetemi Kórház 2012-ben megkezdte az egyszerűsített mitrális billentyű-javítási technikát a BD-ben, pusztán annuloplasztikai gyűrű beültetésével.
Feltételezhető, hogy a Barlow-kórban a billentyű-elégtelenség fő mechanizmusa a bal kamra és a hátsó mitrális gyűrű deformációja, ami a szisztolés alatti aberráns elmozdulását okozza a hátsó és a bazális irányába, és ezáltal rontja a szórólapok összetapadását.
Ez a prospektív egyéni MRI vizsgálat a kamrát és a mitralis gyűrűt a műtét előtt és után részletes elemzés céljából megvizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martin Grapow, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 44 3873711
- E-mail: grapow@herzzentrum.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thibault Schaeffer
- Telefonszám: +41 61 328766
- E-mail: Thibault.schaeffer@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- Cardiac Surgery, University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Grapow, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 44 3873711
- E-mail: grapow@herzzentrum.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Thibault Schaeffer
- Telefonszám: +41 61 3285766
- E-mail: Thibault.Schaeffer@usb.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az anamnézis, klinikai és echokardiográfiás leletek alapján a felvételi kritériumoknak megfelelő kardiológus által szívsebészeti klinikára (Bázeli Egyetemi Kórház) utalt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szignifikáns mitrális elégtelenségben szenvedő Barlow-kórt azonosítottak, műtéti indikációval
Kizárási kritériumok:
- Aktív endocarditis vagy a mitrális elégtelenség bármely más etiológiája, kivéve a Barlow-kórt
- Szív MRI elvégzésének képtelensége (például fém implantátumok, klausztrofóbia)
- Terhesség
- Képtelenség beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anatómiai struktúrák megváltozása MRI-vel
Időkeret: Az első MRI-t a műtét előtti felvételi napon végzik el. A második MRI-re a kórházi tartózkodás alatt, a műtét után 3-7 nappal kerül sor.
|
Anatómiai struktúrák változása MRI-vel: távolság (mm) a mitralis gyűrű és a szívcsúcs között a szívciklus során a műtéti korrekció előtt és után
|
Az első MRI-t a műtét előtti felvételi napon végzik el. A második MRI-re a kórházi tartózkodás alatt, a műtét után 3-7 nappal kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mitrális billentyű működése echokardiográfiával
Időkeret: a kórházi tartózkodás alatt, a műtét után 3-7 nappal, valamint az első 3 hónapban kardiológiai követéskor.
|
összefüggés a hátsó gyűrű mozgásának csökkenése és a billentyű műtét utáni működése között (azaz reziduális elégtelensége (0 = hiányzik, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)).
Echokardiográfiával értékelik, mivel a szívsebészetben rutinszerűen végzik.
|
a kórházi tartózkodás alatt, a műtét után 3-7 nappal, valamint az első 3 hónapban kardiológiai követéskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-02240; ch20Grapow
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .