Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska förändringar av mitralannulus efter annuloplastik vid Barlows sjukdom

2 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Fysiologiska förändringar av mitralannulus efter annuloplastik vid Barlows sjukdom: en MRI-fokuserad studie

Barlows sjukdom (BD) är en vanlig orsak till mitralinsufficiens. 2012 började universitetssjukhuset i Basel utföra en förenklad mitralisklaffreparationsteknik vid BD bara genom att implantera en annuloplastikring. Det antas att den huvudsakliga mekanismen för valvulär insufficiens vid Barlows sjukdom är en deformation av den vänstra kammaren och den bakre mitrala annulusen, vilket orsakar dess avvikande förskjutning under systolen mot bakre och basala och därmed försämrar samverkan av broschyren. Denna prospektiva individuella MRT-studie är att undersöka ventrikeln och mitralisannulus pre- och postoperativt för detaljerad analys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till hjärtkirurgiska kliniken (Universitetssjukhuset Basel) genom kardiolog som uppfyller inklusionskriterierna baserat på medicinsk historia, kliniska och ekokardiografiska fynd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • identifierade Barlows sjukdom som lider av betydande mitralinsufficiens med indikation på operation

Exklusions kriterier:

  • Aktiv endokardit eller någon annan etiologi för mitralinsufficiens än Barlows sjukdom
  • Oförmåga att utföra en hjärt-MRT (t.ex. metalliska implantat, klaustrofobi)
  • Graviditet
  • Oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i anatomiska strukturer genom MRT
Tidsram: Den första magnetröntgen kommer att göras på inläggningsdagen före operationen. Den andra magnetröntgen kommer att utföras under sjukhusvistelsen, mellan 3 och 7 dagar efter operationen.
Förändring i anatomiska strukturer genom MRT: avstånd (mm) mellan mitralisringen och hjärtspetsen under hjärtcykeln före och efter kirurgisk korrigering
Den första magnetröntgen kommer att göras på inläggningsdagen före operationen. Den andra magnetröntgen kommer att utföras under sjukhusvistelsen, mellan 3 och 7 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mitralisklaffens funktion genom ekokardiografi
Tidsram: under sjukhusvistelsen, mellan 3 och 7 dagar efter operationen och vid kardiologisk uppföljning under de första 3 månaderna.
samband mellan minskning av rörelsen av den bakre annulus och ventilens funktion efter operation (dvs. dess kvarvarande insufficiens (0 = frånvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår)). Utvärderas med ekokardiografi då den rutinmässigt utförs vid hjärtkirurgi.
under sjukhusvistelsen, mellan 3 och 7 dagar efter operationen och vid kardiologisk uppföljning under de första 3 månaderna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-02240; ch20Grapow

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera