Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne zmiany pierścienia zastawki mitralnej po annuloplastyce w chorobie Barlowa

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Fizjologiczne zmiany pierścienia zastawki mitralnej po annuloplastyce w chorobie Barlowa: badanie skoncentrowane na rezonansie magnetycznym

Choroba Barlowa (ChAD) jest częstą przyczyną niedomykalności zastawki mitralnej. W 2012 roku Szpital Uniwersytecki w Bazylei rozpoczął wykonywanie uproszczonej techniki naprawy zastawki mitralnej w ChAD poprzez wszczepienie pierścienia annuloplastycznego. Przypuszcza się, że głównym mechanizmem niedomykalności zastawek w chorobie Barlowa jest deformacja lewej komory i tylnego pierścienia mitralnego, powodująca jego nieprawidłowe przemieszczenie podczas skurczu w kierunku tylnym i podstawnym, a tym samym upośledzenie koaptacji płatków. To prospektywne indywidualne badanie MRI ma na celu zbadanie komory i pierścienia mitralnego przed i po operacji w celu szczegółowej analizy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do kliniki kardiochirurgii (Uniwersytecki Szpital w Bazylei) przez kardiologa spełniającego kryteria włączenia na podstawie wywiadu, wyników klinicznych i badań echokardiograficznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznał chorobę Barlowa przebiegającą ze znaczną niedomykalnością zastawki mitralnej ze wskazaniem do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Czynne zapalenie wsierdzia lub inna etiologia niedomykalności zastawki mitralnej inna niż choroba Barlowa
  • Niemożność wykonania rezonansu magnetycznego serca (np. metalowe implanty, klaustrofobia)
  • Ciąża
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w strukturach anatomicznych przez MRI
Ramy czasowe: Pierwszy rezonans magnetyczny zostanie wykonany w dniu przyjęcia przed operacją. Drugi rezonans magnetyczny zostanie wykonany podczas pobytu w szpitalu, między 3 a 7 dniem po operacji.
Zmiana struktur anatomicznych w MRI: odległość (mm) między pierścieniem zastawki mitralnej a wierzchołkiem serca podczas cyklu pracy serca przed i po korekcji chirurgicznej
Pierwszy rezonans magnetyczny zostanie wykonany w dniu przyjęcia przed operacją. Drugi rezonans magnetyczny zostanie wykonany podczas pobytu w szpitalu, między 3 a 7 dniem po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność zastawki mitralnej w badaniu echokardiograficznym
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, od 3 do 7 dni po operacji oraz podczas kontroli kardiologicznej przez pierwsze 3 miesiące.
związek między zmniejszeniem ruchomości tylnego pierścienia a funkcją zastawki po operacji (tj. jej resztkową niewydolnością (0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = ciężka)). Oceniane za pomocą echokardiografii, tak jak jest to rutynowo wykonywane w kardiochirurgii.
podczas pobytu w szpitalu, od 3 do 7 dni po operacji oraz podczas kontroli kardiologicznej przez pierwsze 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02240; ch20Grapow

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność mitralna

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj