Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitraalisen renkaan fysiologiset muutokset Annuloplastian jälkeen Barlow'n taudissa

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Mitraalisen renkaan fysiologiset muutokset Annuloplastian jälkeen Barlowin taudissa: MRI-painotteinen tutkimus

Barlow'n tauti (BD) on yleinen mitraalisen vajaatoiminnan syy. Vuonna 2012 Baselin yliopistollinen sairaala aloitti yksinkertaistetun mitraaliläpän korjaustekniikan suorittamisen BD:ssä vain implantoimalla annuloplastiarenkaan. Oletuksena on, että Barlow'n taudin läppävajauksen päämekanismi on vasemman kammion ja takaosan mitraalirenkaan muodonmuutos, joka aiheuttaa sen poikkeavan siirtymisen systolen aikana taka- ja tyvisuuntaan ja siten heikentää lehtisten yhteensopivuutta. Tämän tulevan yksittäisen MRI-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kammiota ja mitraalirengasta ennen leikkausta ja sen jälkeen yksityiskohtaista analyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ohjattiin sydänkirurgian klinikalle (University Hospital Basel) kardiologin kautta, joka täyttää sairaushistoriaan, kliinisiin ja kaikukuvauksiin perustuvat kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistettiin Barlow'n tauti, joka kärsii merkittävästä mitraalisen vajaatoiminnasta ja jonka aiheena oli leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen endokardiitti tai mikä tahansa muu mitraalisen vajaatoiminnan etiologia kuin Barlow'n tauti
  • Kyvyttömyys suorittaa sydämen magneettikuvausta (esim. metalliset implantit, klaustrofobia)
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomisten rakenteiden muutos magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Ensimmäinen magneettikuvaus tehdään leikkausta edeltävänä hoitopäivänä. Toinen magneettikuvaus tehdään sairaalahoidon aikana, 3-7 päivää leikkauksen jälkeen.
Anatomisten rakenteiden muutos magneettikuvauksella: etäisyys (mm) mitraalirenkaan ja sydämen kärjen välillä sydänsyklin aikana ennen ja jälkeen kirurgisen korjauksen
Ensimmäinen magneettikuvaus tehdään leikkausta edeltävänä hoitopäivänä. Toinen magneettikuvaus tehdään sairaalahoidon aikana, 3-7 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitraaliläpän toiminta kaikukardiografialla
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, 3–7 päivää leikkauksen jälkeen ja kardiologisessa seurannassa ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
renkaan takaosan liikkeen vähenemisen ja venttiilin toiminnan välinen yhteys leikkauksen jälkeen (eli sen jäännösvajaus (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)). Arvioitu kaikukardiografialla, koska se tehdään rutiininomaisesti sydänkirurgiassa.
sairaalahoidon aikana, 3–7 päivää leikkauksen jälkeen ja kardiologisessa seurannassa ensimmäisten 3 kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-02240; ch20Grapow

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalin vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa