Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické změny mitrálního anulu po anuloplastice u Barlowovy choroby

2. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Fyziologické změny mitrálního anulu po anuloplastice u Barlowovy choroby: studie zaměřená na MRI

Barlowova choroba (BD) je častou příčinou mitrální insuficience. V roce 2012 začala Fakultní nemocnice v Basileji provádět zjednodušenou techniku ​​opravy mitrální chlopně u BD pouze implantací anuloplastického kroužku. Předpokládá se, že hlavním mechanismem chlopenní insuficience u Barlowovy choroby je deformace levé komory a zadního mitrálního anulu, která způsobí jeho aberantní posun během systoly směrem k zadní a bazální a tím naruší koaptaci cípů. Tato prospektivní individuální MRI studie má vyšetřit komoru a mitrální anulus před a po operaci pro podrobnou analýzu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli odesláni na kardiochirurgickou kliniku (Univerzitní nemocnice Basilej) prostřednictvím kardiologa splňujícího kritéria pro zařazení na základě anamnézy, klinických a echokardiografických nálezů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovali Barlowovu chorobu trpící významnou mitrální insuficiencí s indikací k operaci

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní endokarditida nebo jakákoli jiná etiologie mitrální insuficience než Barlowova choroba
  • Neschopnost provést srdeční MRI (např. kovové implantáty, klaustrofobie)
  • Těhotenství
  • Neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna anatomických struktur pomocí MRI
Časové okno: První magnetická rezonance bude provedena v den příjmu před operací. Druhá MRI bude provedena během pobytu v nemocnici, mezi 3 a 7 dny po operaci.
Změna anatomických struktur pomocí MRI: vzdálenost (mm) mezi mitrálním anulem a srdečním hrotem během srdečního cyklu před a po chirurgické korekci
První magnetická rezonance bude provedena v den příjmu před operací. Druhá MRI bude provedena během pobytu v nemocnici, mezi 3 a 7 dny po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce mitrální chlopně pomocí echokardiografie
Časové okno: během pobytu v nemocnici, mezi 3 a 7 dny po operaci a při kardiologickém sledování během prvních 3 měsíců.
souvislost mezi omezením pohybu zadního prstence a funkcí chlopně po operaci (tj. její reziduální insuficience (0 = chybí, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = těžká)). Hodnoceno pomocí echokardiografie, jak se běžně provádí v kardiochirurgii.
během pobytu v nemocnici, mezi 3 a 7 dny po operaci a při kardiologickém sledování během prvních 3 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02240; ch20Grapow

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální nedostatečnost

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit