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발로우병에서 판륜성형술 후 승모판륜의 생리학적 변화

2021년 8월 2일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

발로우병에서 판륜성형술 후 승모판륜의 생리학적 변화: MRI 중심 연구

발로우병(BD)은 승모판 부전의 일반적인 원인입니다. 2012년 바젤 대학병원은 판륜성형술 링을 이식하는 것만으로 BD에서 간단한 승모판 수리 기술을 수행하기 시작했습니다. Barlow병에서 판막 기능 부전의 주요 메커니즘은 좌심실과 후 승모판 고리의 변형으로 수축기 동안 후부 및 기저부를 향한 비정상적인 변위를 유발하여 전단지의 결합을 손상시키는 것으로 가정됩니다. 이 전향적 개인 MRI 연구는 자세한 분석을 위해 수술 전후에 심실과 승모판륜을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 병력, 임상 및 심초음파 결과를 기반으로 포함 기준을 충족하는 심장 전문의를 통해 심장 외과 클리닉(University Hospital Basel)에 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 심각한 승모판 부전증을 앓고 있는 발로우병을 수술 적응증으로 확인

제외 기준:

  • 발로우병 이외의 활동성 심내막염 또는 승모판 부전의 다른 병인
  • 심장 MRI를 수행할 수 없음(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증)
  • 임신
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 의한 해부학적 구조의 변화
기간: 첫 번째 MRI는 수술 전날 입원 당일에 수행됩니다. 2차 MRI는 수술 후 3일에서 7일 사이에 입원기간 동안 시행하게 됩니다.
MRI에 의한 해부학적 구조의 변화: 외과적 교정 전후의 심장주기 동안 승모판륜과 심장첨단 사이의 거리(mm)
첫 번째 MRI는 수술 전날 입원 당일에 수행됩니다. 2차 MRI는 수술 후 3일에서 7일 사이에 입원기간 동안 시행하게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파에 의한 승모판의 기능
기간: 입원 기간 동안, 수술 후 3~7일 사이 및 처음 3개월 동안 심장학적 추적 관찰 시.
후륜의 움직임 감소와 수술 후 판막 기능 사이의 연관성(즉, 잔존 부전(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증)). 심장 수술에서 일상적으로 수행되는 심초음파 검사로 평가합니다.
입원 기간 동안, 수술 후 3~7일 사이 및 처음 3개월 동안 심장학적 추적 관찰 시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-02240; ch20Grapow

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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