Barlow病瓣环成形术后二尖瓣环的生理变化
2021年8月2日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Barlow 病瓣环成形术后二尖瓣环的生理变化：一项以 MRI 为重点的研究
巴洛病 (BD) 是二尖瓣关闭不全的常见原因。
2012 年，巴塞尔大学医院开始在 BD 中实施简化的二尖瓣修复技术，只需植入瓣膜成形环。
据推测，Barlow 病瓣膜功能不全的主要机制是左心室和后二尖瓣环变形，导致其在收缩期向后和基底方向异常移位，从而损害小叶的接合。
这项前瞻性个体 MRI 研究旨在调查术前和术后的心室和二尖瓣环以进行详细分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martin Grapow, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+41 44 3873711
- 邮箱：grapow@herzzentrum.ch
研究联系人备份
- 姓名：Thibault Schaeffer
- 电话号码：+41 61 328766
- 邮箱：Thibault.schaeffer@usb.ch
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Cardiac Surgery, University Hospital Basel
-
接触：
- Martin Grapow, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+41 44 3873711
- 邮箱：grapow@herzzentrum.ch
-
接触：
- Thibault Schaeffer
- 电话号码：+41 61 3285766
- 邮箱：Thibault.Schaeffer@usb.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者通过符合基于病史、临床和超声心动图检查结果的纳入标准的心脏病专家转诊至心脏外科诊所（巴塞尔大学医院）。
描述
纳入标准：
- 确定患有严重二尖瓣关闭不全的 Barlow 病并有手术指征
排除标准：
- 活动性心内膜炎或除 Barlow 病外的任何其他二尖瓣关闭不全病因
- 无法进行心脏 MRI（例如，金属植入物、幽闭恐惧症）
- 怀孕
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 MRI 改变解剖结构
大体时间：第一次 MRI 将在手术前一天进行。第二次 MRI 将在住院期间进行，即手术后 3 至 7 天。
|
MRI 解剖结构的变化：手术矫正前后心动周期中二尖瓣环与心尖之间的距离（mm）
|
第一次 MRI 将在手术前一天进行。第二次 MRI 将在住院期间进行，即手术后 3 至 7 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过超声心动图检查二尖瓣的功能
大体时间：住院期间、手术后 3 至 7 天以及前 3 个月的心脏随访。
|
后环运动减少与术后瓣膜功能之间的关联（即残余功能不全（0 = 不存在，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度））。
用超声心动图评估，因为它在心脏手术中常规进行。
|
住院期间、手术后 3 至 7 天以及前 3 个月的心脏随访。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Grapow, Prof. Dr. med.、HerzZentrum Hirslanden, Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月21日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.