Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske endringer i mitralannulus etter annuloplastikk ved Barlows sykdom

2. august 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Fysiologiske endringer i mitralannulus etter annuloplastikk ved Barlows sykdom: en MR-fokusert studie

Barlows sykdom (BD) er en vanlig årsak til mitralinsuffisiens. I 2012 begynte Universitetssykehuset i Basel å utføre en forenklet mitralklaffreparasjonsteknikk ved BD bare ved å implantere en annuloplastikkring. Det antas at hovedmekanismen for valvulær insuffisiens ved Barlows sykdom er en deformasjon av venstre ventrikkel og den bakre mitralannulus, noe som forårsaker dens avvikende forskyvning under systolen mot bakre og basale og dermed svekker koblingen av bladene. Denne prospektive individuelle MR-studien skal undersøke ventrikkelen og mitralannulus pre- og postoperativt for detaljert analyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til hjertekirurgisk klinikk (Universitetssykehuset Basel) gjennom kardiolog som oppfyller inklusjonskriteriene basert på sykehistorie, kliniske og ekkokardiografiske funn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisert Barlows sykdom som lider av betydelig mitralinsuffisiens med indikasjon på operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv endokarditt eller annen etiologi for mitralinsuffisiens enn Barlows sykdom
  • Manglende evne til å utføre en hjerte-MR (f.eks. metalliske implantater, klaustrofobi)
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i anatomiske strukturer ved MR
Tidsramme: Første MR vil bli utført på innleggelsesdagen før operasjonen. Den andre MR vil bli utført under sykehusoppholdet, mellom 3 og 7 dager etter operasjonen.
Endring i anatomiske strukturer ved MR: avstand (mm) mellom mitralannulus og hjerteapex under hjertesyklusen før og etter kirurgisk korreksjon
Første MR vil bli utført på innleggelsesdagen før operasjonen. Den andre MR vil bli utført under sykehusoppholdet, mellom 3 og 7 dager etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjon av mitralklaffen ved ekkokardiografi
Tidsramme: under sykehusoppholdet, mellom 3 og 7 dager etter operasjonen og ved kardiologisk oppfølging de første 3 månedene.
sammenheng mellom reduksjon av bevegelse av den bakre annulus og funksjonen til klaffen etter operasjonen (dvs. dens gjenværende insuffisiens (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig)). Evaluert med ekkokardiografi slik det rutinemessig utføres ved hjertekirurgi.
under sykehusoppholdet, mellom 3 og 7 dager etter operasjonen og ved kardiologisk oppfølging de første 3 månedene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-02240; ch20Grapow

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitral insuffisiens

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning (MRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere