Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske ændringer af mitralannulus efter annuloplastik ved barlows sygdom

2. august 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Fysiologiske ændringer af mitralannulus efter annuloplastik i Barlows sygdom: en MR-fokuseret undersøgelse

Barlows sygdom (BD) er en almindelig årsag til mitralinsufficiens. I 2012 begyndte universitetshospitalet i Basel at udføre en forenklet mitralklapreparationsteknik ved BD blot ved at implantere en annuloplastikring. Det antages, at hovedmekanismen for valvulær insufficiens ved Barlows sygdom er en deformation af venstre ventrikel og den posteriore mitralannulus, hvilket forårsager dens afvigende forskydning under systolen mod posterior og basal og dermed forringer sammensætningen af ​​folderne. Denne prospektive individuelle MR-undersøgelse skal undersøge ventriklen og mitralannulus præ- og postoperativt med henblik på detaljeret analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til hjertekirurgisk klinik (University Hospital Basel) gennem kardiolog, der opfylder inklusionskriterierne baseret på sygehistorie, kliniske og ekkokardiografiske fund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificeret Barlows sygdom, der lider af betydelig mitralinsufficiens med indikation til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv endocarditis eller enhver anden ætiologi af mitral insufficiens end Barlows sygdom
  • Manglende evne til at udføre en hjerte-MR (f.eks. metalliske implantater, klaustrofobi)
  • Graviditet
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anatomiske strukturer ved MR
Tidsramme: Den første MR vil blive udført på indlæggelsesdagen før operationen. Den anden MR vil blive udført under hospitalsopholdet, mellem 3 og 7 dage efter operationen.
Ændring i anatomiske strukturer ved MR: afstand (mm) mellem mitralannulus og hjertespidsen under hjertecyklussen før og efter kirurgisk korrektion
Den første MR vil blive udført på indlæggelsesdagen før operationen. Den anden MR vil blive udført under hospitalsopholdet, mellem 3 og 7 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mitralklappens funktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: under indlæggelsen, mellem 3 og 7 dage efter operationen og ved kardiologisk opfølgning over de første 3 måneder.
sammenhæng mellem reduktion af bevægelse af den posteriore annulus og ventilens funktion efter operationen (dvs. dens resterende insufficiens (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær)). Evalueres med ekkokardiografi, da det rutinemæssigt udføres ved hjertekirurgi.
under indlæggelsen, mellem 3 og 7 dage efter operationen og ved kardiologisk opfølgning over de første 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Grapow, Prof. Dr. med., HerzZentrum Hirslanden, Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02240; ch20Grapow

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral insufficiens

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner