健康な被験者に誘発された呼吸困難後の呼気揮発性有機化合物の分析。 (Volatopnee)
2020年10月21日 更新者：Hopital Foch
健康な被験者に呼吸困難が誘発された後、閾値吸気負荷および最大息止め中の呼気揮発性有機化合物の分析。
呼吸困難は、多くの呼吸器疾患、特に慢性閉塞性気道疾患の患者だけでなく、心臓血管の病状、肥満、または体調不良の健康な被験者にも共通する症状です。
呼気中に含まれる一連の揮発性有機化合物 (VOC) に対応するボラトロムと呼ばれます。
volatolom の分析は、呼気中の各 VOC の識別を可能にする質量分析法に基づく方法、またはより使いやすく特異性が低く、VOC に基づいて定量的な信号変化を生成する電子鼻を使用することによって行うことができます。 VOC を特定することなく、VOC の全体的なプロファイルを提供するパターン認識アルゴリズム。
この研究の目的は、呼気中の VOC の分析によって、実験的呼吸困難の強度とタイプに関連するバイオマーカーを特定できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suresnes、フランス、92151
- Foch Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者
- 呼吸困難なし
- 禁煙または連日喫煙5年パック以上
- フランス語の完璧な知識
- 署名された同意書
- 健康保険に加入している
除外基準:
- 慢性疾患
- -喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴
- 個人または家族のアトピー
- 大麻の使用
- 電子タバコ
- 避妊以外の薬
- 妊婦
- 自由または後見のない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A - 負荷/無呼吸
閾値吸気負荷、その後無呼吸
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電子鼻と質量分析法を使用して
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実験的：B-無呼吸/負荷
閾値吸気負荷よりも無呼吸
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電子鼻と質量分析法を使用して
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難時と通常の呼吸時の呼気中の揮発性有機化合物プロファイルの変化の比較。
時間枠：1回のスタディ訪問時: 約2時間
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通常の安静時換気中の VOC プロファイルと比較した、2 種類の呼吸困難 (吸気負荷と息止め) における健康な被験者の呼気中の VOC プロファイルの変動の比較。
VOC は、分子量 (質量分析法による) と、パターン認識アルゴリズムに基づく定量的な信号変化を生成する電子鼻のセンサー特性の変化によって識別されます。
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1回のスタディ訪問時: 約2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 種類の呼吸困難の呼気中の揮発性有機化合物プロファイルの変化の比較。
時間枠：1回のスタディ訪問時: 約2時間
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2 種類の呼吸困難 (吸気負荷と息止め) の呼気中の揮発性有機化合物プロファイルの変化の比較。VOC は分子量 (質量分析法による) とセンサーのたわみ (電子鼻による) によって識別されます。 .
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1回のスタディ訪問時: 約2時間
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呼吸困難の感情的要素の強度と VOC プロファイルの変動との相関。
時間枠：1回のスタディ訪問時: 約2時間
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2 種類の呼吸困難のそれぞれにおける 2 つの質問票 (感情的な多次元呼吸困難および感情的な視覚的アナログ スケール) の結果と VOC プロファイルとの相関。VOC は、分子量 (質量分析による) およびセンサーのたわみによって識別されます。 （電子鼻によって）。
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1回のスタディ訪問時: 約2時間
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呼吸困難の感覚成分の強度と VOC プロファイルの変動との相関。
時間枠：1回のスタディ訪問時: 約2時間
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2 患者の感覚アンケート (感覚多次元呼吸困難および感覚視覚アナログ スケール) の結果と呼吸困難の VOC プロファイルとの相関関係。 ）。
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1回のスタディ訪問時: 約2時間
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喫煙状況に応じた呼気中の VOC プロファイルの比較。
時間枠：1回のスタディ訪問時: 約2時間
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2 種類の呼吸困難喫煙者または非喫煙者のそれぞれにおける、健康な被験者の呼気中の VOC プロファイルの比較。
VOC は、分子量 (質量分析法による) とセンサーのたわみ (電子鼻による) によって識別されます。
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1回のスタディ訪問時: 約2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philippe Devillier、Hopital Foch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月7日
一次修了 (実際)
2020年10月14日
研究の完了 (実際)
2020年10月14日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。