健康受试者呼吸困难后呼吸挥发性有机化合物的分析。 (Volatopnee)
2020年10月21日 更新者：Hopital Foch
通过阈值吸气负荷和最大屏气期间健康受试者呼吸困难后呼吸挥发性有机化合物的分析。
呼吸困难是许多呼吸系统疾病患者的常见症状，尤其是慢性阻塞性气道疾病，但也是心血管疾病、肥胖症患者或身体虚弱的健康受试者的常见症状。
所谓的 volatolom 对应于呼出空气中所含的一组挥发性有机化合物 (VOC)。
volatolom 的分析可以通过基于质谱法的方法来完成，这种方法可以识别呼出空气中的每种 VOC，或者通过使用电子鼻来完成，电子鼻使用起来更简单，特异性更低，并根据以下因素产生定量信号变化模式识别算法在不识别 VOC 的情况下提供 VOC 的全局概况。
该研究的目的是确定呼出空气中 VOC 的分析是否会识别与实验性呼吸困难的强度和类型相关的生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Suresnes、法国、92151
- Foch Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的主题
- 无呼吸困难
- 不吸烟或每天吸烟超过 5 年包
- 精通法语
- 签署同意书
- 附属于健康保险计划
排除标准：
- 慢性病
- 哮喘病史或慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 个人或家庭过敏症
- 大麻使用
- 电子烟
- 避孕药除外
- 怀孕的女人
- 没有自由或监护权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A - 负荷/呼吸暂停
阈值吸气负荷然后呼吸暂停
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使用电子鼻和质谱
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实验性的：B- 呼吸暂停/负荷
呼吸暂停超过阈值吸气负荷
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使用电子鼻和质谱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难和正常呼吸期间呼出空气中挥发性有机化合物分布变化的比较。
大体时间：在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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健康受试者呼出空气中 VOC 曲线变化的比较，超过 2 种类型的呼吸困难（吸气负荷和屏气）相对于正常休息通气期间的 VOC 曲线。
VOC 将通过它们的分子质量（通过质谱法）和电子鼻传感器特性的变化来识别，这些变化会根据模式识别算法产生定量信号变化。
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在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两种类型呼吸困难呼出气体中挥发性有机化合物分布变化的比较。
大体时间：在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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两种类型呼吸困难（吸气负荷和屏气）呼出空气中挥发性有机化合物分布变化的比较。VOC 将通过其分子质量（通过质谱法）和传感器偏转（通过电子鼻）来识别.
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在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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呼吸困难的情感成分强度与 VOC 曲线变化之间的相关性。
大体时间：在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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2 份问卷（情感多维呼吸困难和情感视觉模拟量表）的结果与 VOC 曲线之间的相关性，在 2 种类型的呼吸困难中。VOC 将通过其分子质量（通过质谱法）和传感器偏转来识别（通过电子鼻）。
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在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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呼吸困难感觉成分的强度与 VOC 曲线变化之间的相关性。
大体时间：在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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2 份患者感觉问卷（感觉多维呼吸困难和感觉视觉模拟量表）结果与呼吸困难 VOC 曲线之间的相关性。VOC 将通过其分子质量（通过质谱法）和传感器偏转（通过电子鼻）来识别).
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在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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根据吸烟状况比较呼出空气中的 VOC 分布。
大体时间：在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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两种呼吸困难吸烟者或非吸烟者健康受试者呼出空气中 VOC 分布的比较。
VOC 将通过它们的分子质量（通过质谱法）和传感器偏转（通过电子鼻）来识别。
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在唯一的一次学习访问中：大约 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Philippe Devillier、Hopital FOCH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月7日
初级完成 (实际的)
2020年10月14日
研究完成 (实际的)
2020年10月14日
研究注册日期
首次提交
2020年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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