Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van vluchtige organische stoffen in de adem na dyspnoe veroorzaakt bij de gezonde proefpersoon. (Volatopnee)

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Hopital Foch

Analyse van vluchtige organische stoffen in de adem na dyspnoe veroorzaakt bij de gezonde proefpersoon, door een drempel voor inademingsbelasting en tijdens een maximale inhouding van de adem.

Dyspnoe is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met veel luchtwegaandoeningen, met name chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, maar ook cardiovasculaire pathologieën, zwaarlijvigheid, of ook bij de gedeconditioneerde gezonde proefpersonen.

Genoemd volatolom komt overeen met de reeks vluchtige organische stoffen (VOC's) in uitgeademde lucht.

De analyse van volatolom kan worden uitgevoerd met methoden op basis van massaspectrometrie, waarmee elke VOS in de uitgeademde lucht kan worden geïdentificeerd, of met behulp van elektronische neuzen die eenvoudiger te gebruiken, minder specifiek zijn en een kwantitatieve signaalverandering produceren op basis van algoritmen voor patroonherkenning die een globaal profiel van de VOC geven zonder ze te identificeren.

Het doel van de studie is om te bepalen of de analyse van VOC's in uitgeademde lucht biomarkers zou identificeren die verband houden met de intensiteit en het type experimentele kortademigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Suresnes, Frankrijk, 92151
        • Foch Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond onderwerp
  • geen dyspnoe
  • niet-roken of dagelijks roken meer dan 5 jaar packs
  • perfecte beheersing van de Franse taal
  • het toestemmingsformulier ondertekend
  • aangesloten bij een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • chronische ziekte
  • voorgeschiedenis van astma of chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • persoonlijke of familiale atopie
  • cannabisgebruik
  • elektronische sigaret
  • medicijnen behalve anticonceptie
  • zwangere vrouw
  • zonder vrijheid of voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A - belasting/apneu
Drempel inspiratoire belasting en dan apneu
Ander: VOS-analyse in uitgeademde lucht
met behulp van een elektronische neus en massaspectrometrie
EXPERIMENTEEL: B-apneu/belasting
apneu dan drempel inspiratiebelasting
Ander: VOS-analyse in uitgeademde lucht
met behulp van een elektronische neus en massaspectrometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van variatie van profielen van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht tijdens kortademigheid en normale ademhaling.
Tijdsspanne: bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur
Vergelijking van variatie in VOS-profielen in uitgeademde lucht van gezonde proefpersonen, over 2 soorten kortademigheid (inspiratoire belasting en adem inhouden) ten opzichte van VOS-profielen tijdens normale rustventilatie. De VOS zullen worden geïdentificeerd aan de hand van hun moleculaire massa (door massaspectrometrie) en de variaties in de sensoreigenschappen van de elektronische neuzen die een kwantitatieve signaalverandering produceren op basis van patroonherkenningsalgoritmen.
bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van variatie van profielen van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht tussen de 2 soorten kortademigheid.
Tijdsspanne: bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur
Vergelijking van variatie van profielen van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht tussen de 2 soorten kortademigheid (inspiratoire belasting en adem inhouden). De VOC zal worden geïdentificeerd aan de hand van hun moleculaire massa (door de massaspectrometrie) en de sensordeflectie (door een elektronische neus). .
bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur
Correlatie tussen de intensiteit van de affectieve component van de kortademigheid en de variatie van VOS-profielen.
Tijdsspanne: bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur
Correlatie tussen de resultaten van 2 vragenlijsten (affectieve multidimensionale dyspnoe en affectieve visuele analoge schaal) en de VOC-profielen, in elk van de 2 soorten dyspnoe. (door een elektronische neus).
bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur
Correlatie tussen de intensiteit van de sensorische componenten van de kortademigheid en de variatie van VOS-profielen.
Tijdsspanne: bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur
Correlatie tussen de resultaten van 2 sensorische vragenlijsten voor patiënten (sensorische multidimensionale dyspnoe en sensorische visuele analoge schaal) en de VOS-profielen van dyspnoe. ).
bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur
Vergelijking van VOS-profielen in uitgeademde lucht volgens rookstatus.
Tijdsspanne: bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur
Vergelijking van VOC-profielen in uitgeademde lucht van gezonde proefpersonen, in elk van de 2 typen dyspnoe-rokers of niet-rokers. De VOC's zullen worden geïdentificeerd aan de hand van hun moleculaire massa (door de massaspectrometrie) en de doorbuiging van de sensor (door een elektronische neus).
bij het enige studiebezoek: ongeveer 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Devillier, Hôpital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019_0074

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren