Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi terveen henkilön hengenahdistuksen jälkeen. (Volatopnee)

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hopital Foch

Hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi terveen henkilön hengenahdistuksen jälkeen, sisäänhengityksen kynnyskuormituksen ja maksimaalisen hengityksen pidättämisen aikana.

Hengenahdistus on yleinen oire potilailla, joilla on monia hengityselinsairauksia, erityisesti kroonisia obstruktiivisia hengitystiesairauksia, mutta myös sydän- ja verisuonisairauksia, liikalihavuutta tai myös terveillä henkilöillä.

Kutsuttu volatolomi vastaa uloshengitysilman sisältämien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) joukkoa.

Volatolom-analyysi voidaan tehdä joko massaspektrometriaan perustuvilla menetelmillä, jotka mahdollistavat jokaisen VOC:n tunnistamisen uloshengitysilmassa, tai käyttämällä elektronisia nenöitä, jotka ovat yksinkertaisempia käyttää, vähemmän spesifisiä ja tuottavat kvantitiivisen signaalin muutoksen. hahmontunnistusalgoritmit tarjoavat VOC:n globaalin profiilin niitä tunnistamatta.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tunnistaisiko uloshengitysilman VOC-analyysillä kokeellisen hengenahdistuksen voimakkuuteen ja tyyppiin liittyviä biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Foch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve aihe
  • ei hengenahdistusta
  • savuton tai päivittäinen tupakointi yli 5 vuoden pakkauksissa
  • täydellinen ranskan kielen osaaminen
  • allekirjoitettu suostumuslomake
  • liittynyt sairausvakuutussuunnitelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen sairaus
  • astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • henkilökohtainen tai perheatopia
  • kannabiksen käyttöä
  • sähkötupakka
  • lääkkeitä paitsi ehkäisyä
  • raskaana oleva nainen
  • ilman vapautta tai huoltajuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A - kuormitus/apnea
Sisäänhengityskuormituksen kynnys ja sitten apnea
Muut: VOC-analyysi uloshengitetyssä ilmassa
käyttämällä elektronista nenää ja massaspektrometriaa
KOKEELLISTA: B- apnea/kuormitus
apnea kuin sisäänhengityskuormituksen kynnys
Muut: VOC-analyysi uloshengitetyssä ilmassa
käyttämällä elektronista nenää ja massaspektrometriaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilien vaihtelun vertailu uloshengitetyssä ilmassa hengenahdistuksen ja normaalin hengityksen aikana.
Aikaikkuna: ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia
Terveiden koehenkilöiden uloshengitysilman VOC-profiilien vaihtelun vertailu, yli 2 hengenahdistustyypit (hengityskuormitus ja hengityksen pidättäminen) suhteessa VOC-profiileihin normaalin lepohengityksen aikana. VOC tunnistetaan niiden molekyylimassasta (massaspektrometrialla) ja elektronisten nenöiden anturiominaisuuksien vaihteluista, jotka tuottavat kvantitiivisen signaalin muutoksen muodontunnistusalgoritmien perusteella.
ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilien vaihtelun vertailu kahden hengenahdistustyypin välillä.
Aikaikkuna: ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia
Hengitysilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilien vaihtelun vertailu kahden hengenahdistustyypin välillä (hengitystahti ja hengityksen pidättäminen). VOC tunnistetaan niiden molekyylimassan (massaspektrometrialla) ja anturin taipuman (elektronisen nenän avulla) perusteella. .
ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia
Hengenahduksen affektiivisen komponentin intensiteetin ja VOC-profiilien vaihtelun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia
Kahden kyselylomakkeen tulosten (affektiivinen moniulotteinen hengenahdistus ja affektiivinen visuaalinen analogiaasteikko) ja VOC-profiilien välinen korrelaatio kummassakin kahdessa hengenahdistustyypissä. VOC tunnistetaan niiden molekyylimassan (massaspektrometrian avulla) ja anturin taipuman perusteella. (elektronisen nenän avulla).
ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia
Hengenahduksen sensoristen komponenttien voimakkuuden ja VOC-profiilien vaihtelun välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia
Kahden potilaan sensorisen kyselyn tulosten (sensorinen moniulotteinen hengenahdistus ja sensorinen visuaalinen analogiaasteikko) ja hengenahdistuksen VOC-profiilien välinen korrelaatio. VOC tunnistetaan niiden molekyylimassasta (massaspektrometrialla) ja anturin taipumisesta (elektroninen nenä) ).
ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia
VOC-profiilien vertailu uloshengitysilmassa tupakoinnin tilan mukaan.
Aikaikkuna: ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia
Terveiden koehenkilöiden uloshengitysilman VOC-profiilien vertailu kahdessa hengenahdistustupakoijien ja tupakoimattomien tyypissä. VOC tunnistetaan niiden molekyylimassasta (massaspektrometrialla) ja anturin taipumasta (elektronisen nenän avulla).
ainoalla opintokäynnillä: noin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Devillier, Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019_0074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa