Análise de Compostos Orgânicos Voláteis da Respiração Após Dispnéia Induzida em Sujeito Saudável. (Volatopnee)
21 de outubro de 2020 atualizado por: Hopital Foch
Análise de Compostos Orgânicos Voláteis da Respiração Após Dispnéia Induzida no Indivíduo Saudável, por uma Carga Inspiratória Limiar e Durante uma Retenção Máxima da Respiração.
A dispneia é um sintoma comum em doentes com várias doenças respiratórias, nomeadamente doenças obstrutivas crónicas das vias respiratórias, mas também patologias cardiovasculares, obesidade, ou ainda nos indivíduos saudáveis descondicionados.
Chamado volatolom corresponde ao conjunto de compostos orgânicos voláteis (VOCs) contidos no ar exalado.
A análise do volatolom pode ser feita tanto pelos métodos baseados em espectrometria de massa que permite a identificação de cada VOC no ar expirado quanto pelo uso de narizes eletrônicos que são mais simples de usar, menos específicos e produzem uma mudança quantitativa de sinal baseada em algoritmos de reconhecimento de padrões que fornecem um perfil global do VOC sem identificá-los.
O objetivo do estudo é determinar se a análise de VOCs no ar expirado identificaria biomarcadores relacionados à intensidade e ao tipo de dispneia experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suresnes, França, 92151
- Foch Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito saudável
- sem dispnéia
- maços para não fumadores ou fumadores diários mais de 5 anos
- conhecimento perfeito da língua francesa
- o formulário de consentimento assinado
- filiado a um plano de saúde
Critério de exclusão:
- doença crônica
- história de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- atopia pessoal ou familiar
- uso de maconha
- cigarro eletrônico
- medicação exceto anticoncepcional
- mulher grávida
- sem liberdade ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A - carga/apnéia
Limite de carga inspiratória e apnéia
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usando um nariz eletrônico e uma espectrometria de massa
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EXPERIMENTAL: B- apnéia/carga
apnéia do que o limite de carga inspiratória
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usando um nariz eletrônico e uma espectrometria de massa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da variação dos perfis de compostos orgânicos voláteis no ar expirado durante dispneia e respiração normal.
Prazo: na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Comparação da variação nos perfis de VOC no ar exalado de indivíduos saudáveis, em 2 tipos de dispneia (carga inspiratória e retenção da respiração) em relação aos perfis de VOC durante a ventilação normal em repouso.
Os VOC serão identificados por sua massa molecular (pela espectrometria de massa) e pelas variações nas propriedades dos sensores dos narizes eletrônicos produzindo uma mudança quantitativa de sinal baseada em algoritmos de reconhecimento de padrões.
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na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da variação dos perfis de compostos orgânicos voláteis no ar expirado entre os 2 tipos de dispneia.
Prazo: na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Comparação da variação dos perfis de compostos orgânicos voláteis no ar expirado entre os 2 tipos de dispneia (carga inspiratória e retenção da respiração). Os VOC serão identificados por sua massa molecular (pela espectrometria de massas) e pela deflexão do sensor (por um nariz eletrônico) .
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na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Correlação entre a intensidade do componente afetivo da dispneia e a variação dos perfis de VOC.
Prazo: na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Correlação entre os resultados de 2 questionários (dispneia multidimensional afetiva e escala analógica visual afetiva) e os perfis VOC, em cada um dos 2 tipos de dispneia. Os VOC serão identificados pela sua massa molecular (pela espectrometria de massa) e pela deflexão do sensor (por um nariz eletrônico).
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na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Correlação entre a intensidade dos componentes sensoriais da dispneia e a variação dos perfis de VOC.
Prazo: na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Correlação entre os resultados dos questionários sensoriais de 2 pacientes (dispneia sensorial multidimensional e escala visual analógica sensorial) e os perfis VOC de dispneia. Os VOC serão identificados por sua massa molecular (por espectrometria de massa) e a deflexão do sensor (por um nariz eletrônico ).
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na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Comparação dos perfis de VOC no ar exalado de acordo com o status de fumante.
Prazo: na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Comparação dos perfis de VOC no ar exalado de indivíduos saudáveis, em cada um dos 2 tipos de dispneia fumadores ou não fumadores.
Os VOC serão identificados por sua massa molecular (pela espectrometria de massa) e pela deflexão do sensor (por um nariz eletrônico).
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na única visita de estudo: cerca de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Devillier, Hopital Foch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
14 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
14 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_0074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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