Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza těkavých organických sloučenin z dechu po dušnosti vyvolané u zdravého subjektu. (Volatopnee)

21. října 2020 aktualizováno: Hopital Foch

Analýza těkavých organických sloučenin v dechu po dušnosti vyvolané u zdravého subjektu prahovou inspirační zátěží a během maximálního zadržení dechu.

Dušnost je častým příznakem u pacientů s mnoha respiračními chorobami, zejména chronickými obstrukčními chorobami dýchacích cest, ale také kardiovaskulárními patologiemi, obezitou, nebo také u zdravých jedinců se sníženou schopností pohybu.

Volatolom odpovídá souboru těkavých organických sloučenin (VOC) obsažených ve vydechovaném vzduchu.

Analýza volatolomu může být provedena buď metodami založenými na hmotnostní spektrometrii, která umožňuje identifikaci každého VOC ve vydechovaném vzduchu, nebo použitím elektronických nosů, které jsou jednodušší na použití, méně specifické a vytvářejí kvantitativní změnu signálu na základě algoritmy rozpoznávání vzorů poskytující globální profil VOC bez jejich identifikace.

Cílem studie je zjistit, zda by analýza VOC ve vydechovaném vzduchu identifikovala biomarkery související s intenzitou a typem experimentální dušnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Foch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý subjekt
  • žádná dušnost
  • nekuřácké nebo denně kouřící více než 5 let balení
  • perfektní znalost francouzského jazyka
  • podepsaný formulář souhlasu
  • přidružený k plánu zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění
  • anamnéza astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  • osobní nebo rodinná atopie
  • užívání konopí
  • elektronická cigareta
  • léky kromě antikoncepce
  • těhotná žena
  • bez svobody a opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A - zátěž/apnoe
Nastavte prahovou hodnotu inspirační zátěže a poté apnoe
Jiný: Analýza VOC ve vydechovaném vzduchu
pomocí elektronického nosu a hmotnostní spektrometrie
EXPERIMENTÁLNÍ: B- apnoe/zátěž
apnoe než prahová inspirační zátěž
Jiný: Analýza VOC ve vydechovaném vzduchu
pomocí elektronického nosu a hmotnostní spektrometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání variací profilů těkavých organických látek ve vydechovaném vzduchu při dušnosti a normálním dýchání.
Časové okno: při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin
Porovnání variací v profilech VOC ve vydechovaném vzduchu zdravých subjektů, přes 2 typy dušnosti (inspirační zátěž a zadržení dechu) vzhledem k profilům VOC během normální klidové ventilace. VOC budou identifikovány jejich molekulovou hmotností (hmotnostní spektrometrií) a variacemi ve vlastnostech senzorů elektronických nosů produkujících kvantitativní změnu signálu na základě algoritmů rozpoznávání vzorů.
při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání variací profilů těkavých organických látek ve vydechovaném vzduchu mezi 2 typy dušnosti.
Časové okno: při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin
Porovnání variací profilů těkavých organických látek ve vydechovaném vzduchu mezi 2 typy dušnosti (inspirační zátěž a zadržení dechu). VOC budou identifikovány jejich molekulovou hmotností (hmotnostní spektrometrií) a výchylkou senzoru (elektronickým nosem) .
při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin
Korelace mezi intenzitou afektivní složky dušnosti a variací profilů VOC.
Časové okno: při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin
Korelace mezi výsledky 2 dotazníků (afektivní multidimenzionální dušnost a afektivní vizuální analogová škála) a profily VOC u každého ze 2 typů dušnosti. VOC budou identifikovány jejich molekulovou hmotností (hmotnostní spektrometrií) a výchylkou senzoru (elektronickým nosem).
při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin
Korelace mezi intenzitou senzorických složek dušnosti a variacemi profilů VOC.
Časové okno: při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin
Korelace mezi výsledky 2 senzorických dotazníků pacientů (senzorická vícerozměrná dušnost a senzorická vizuální analogová škála) a profily VOC dušnosti. VOC budou identifikovány jejich molekulovou hmotností (hmotnostní spektrometrií) a výchylkou senzoru (elektronickým nosem ).
při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin
Porovnání profilů VOC ve vydechovaném vzduchu podle stavu kouření.
Časové okno: při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin
Porovnání profilů VOC ve vydechovaném vzduchu zdravých subjektů, u každého ze 2 typů dušnosti kuřáků nebo nekuřáků. VOC budou identifikovány jejich molekulovou hmotností (hmotnostní spektrometrií) a výchylkou senzoru (elektronickým nosem).
při jediné studijní návštěvě: kolem 2 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Devillier, Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019_0074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit