Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе после одышки, вызванной у здорового человека. (Volatopnee)

21 октября 2020 г. обновлено: Hopital Foch

Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе после одышки, вызванной у здорового человека, пороговой инспираторной нагрузкой и при максимальной задержке дыхания.

Одышка является частым симптомом у пациентов со многими респираторными заболеваниями, особенно с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также с сердечно-сосудистыми патологиями, ожирением, а также у здоровых людей с нарушением физической подготовки.

Называемому волатолом соответствует набор летучих органических соединений (ЛОС), содержащихся в выдыхаемом воздухе.

Анализ волатоломов можно проводить либо методами, основанными на масс-спектрометрии, которые позволяют идентифицировать каждое ЛОС в выдыхаемом воздухе, либо с помощью электронных носов, которые более просты в использовании, менее специфичны и производят количественное изменение сигнала на основе алгоритмы распознавания образов, обеспечивающие глобальный профиль ЛОС без их идентификации.

Цель исследования — определить, будет ли анализ ЛОС в выдыхаемом воздухе определять биомаркеры, связанные с интенсивностью и типом экспериментальной одышки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый субъект
  • нет одышки
  • для некурящих или ежедневное курение более 5 лет пачки
  • идеальное знание французского языка
  • форма согласия подписана
  • аффилированный с планом медицинского страхования

Критерий исключения:

  • хроническое заболевание
  • история астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • личная или семейная атопия
  • употребление каннабиса
  • электронная сигарета
  • лекарства, кроме контрацепции
  • беременная женщина
  • без свободы и опеки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А - нагрузка/апноэ
Пороговая инспираторная нагрузка, затем апноэ
Другой: Анализ ЛОС в выдыхаемом воздухе
с помощью электронного носа и масс-спектрометрии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: B- апноэ/нагрузка
апноэ, чем пороговая инспираторная нагрузка
Другой: Анализ ЛОС в выдыхаемом воздухе
с помощью электронного носа и масс-спектрометрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменения профилей летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе при одышке и нормальном дыхании.
Временное ограничение: при единственном учебном визите: около 2 часов
Сравнение вариаций профилей ЛОС в выдыхаемом воздухе здоровых людей при 2 типах одышки (инспираторная нагрузка и задержка дыхания) по сравнению с профилями ЛОС при нормальной вентиляции в покое. ЛОС будут определять по их молекулярной массе (с помощью масс-спектрометрии) и вариациям сенсорных свойств электронных носов, производящих количественные изменения сигнала на основе алгоритмов распознавания образов.
при единственном учебном визите: около 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменений профилей летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе между двумя типами одышки.
Временное ограничение: при единственном учебном визите: около 2 часов
Сравнение вариации профилей летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе между двумя типами одышки (инспираторная нагрузка и задержка дыхания). ЛОС будут определять по их молекулярной массе (масс-спектрометрией) и отклонению датчика (электронным носом). .
при единственном учебном визите: около 2 часов
Корреляция между интенсивностью аффективного компонента одышки и изменчивостью профилей ЛОС.
Временное ограничение: при единственном учебном визите: около 2 часов
Корреляция между результатами двух опросников (аффективная многомерная одышка и аффективная визуальная аналоговая шкала) и профилями ЛОС для каждого из двух типов одышки. ЛОС будут определять по их молекулярной массе (масс-спектрометрией) и отклонению датчика (электронным носом).
при единственном учебном визите: около 2 часов
Корреляция между интенсивностью сенсорных компонентов одышки и изменением профилей ЛОС.
Временное ограничение: при единственном учебном визите: около 2 часов
Корреляция между результатами двух сенсорных опросников пациентов (сенсорная многомерная одышка и сенсорная визуальная аналоговая шкала) и профилями ЛОС одышки. ЛОС будут идентифицировать по их молекулярной массе (с помощью масс-спектрометрии) и отклонению датчика (с помощью электронного носа). ).
при единственном учебном визите: около 2 часов
Сравнение профилей ЛОС в выдыхаемом воздухе в зависимости от статуса курения.
Временное ограничение: при единственном учебном визите: около 2 часов
Сравнение профилей летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе здоровых добровольцев в каждом из двух типов одышки у курильщиков и некурящих. ЛОС будут идентифицированы по их молекулярной массе (с помощью масс-спектрометрии) и отклонению датчика (с помощью электронного носа).
при единственном учебном визите: около 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Devillier, Hôpital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019_0074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться