Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu po wywołaniu duszności u osoby zdrowej. (Volatopnee)
21 października 2020 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu po duszności wywołanej u osoby zdrowej, przy progowym obciążeniu wdechowym i podczas maksymalnego wstrzymywania oddechu.
Duszność jest częstym objawem u pacjentów z wieloma chorobami układu oddechowego, zwłaszcza przewlekłymi obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych, ale także patologiami układu krążenia, otyłością, a także u wyniszczonych osób zdrowych.
Nazywany volatolom odpowiada zestawowi lotnych związków organicznych (LZO) zawartych w wydychanym powietrzu.
Analizę wolatolomu można przeprowadzić metodami opartymi na spektrometrii mas, która pozwala na identyfikację każdego LZO w wydychanym powietrzu lub przy użyciu elektronicznych nosów, które są prostsze w użyciu, mniej specyficzne i generują ilościową zmianę sygnału w oparciu o algorytmy rozpoznawania wzorców zapewniające globalny profil LZO bez ich identyfikacji.
Celem pracy jest ustalenie, czy analiza LZO w wydychanym powietrzu pozwoli zidentyfikować biomarkery związane z nasileniem i rodzajem doświadczanej duszności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92151
- Foch Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy temat
- brak duszności
- dla niepalących lub dla osób palących codziennie powyżej 5 lat
- doskonała znajomość języka francuskiego
- podpisany formularz zgody
- powiązany z planem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba
- historia astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
- atopia osobista lub rodzinna
- używanie konopi indyjskich
- e-papieros
- leki z wyjątkiem antykoncepcji
- kobieta w ciąży
- bez wolności i opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: A - obciążenie/bezdech
Progowe obciążenie wdechowe, a następnie bezdech
|
za pomocą elektronicznego nosa i spektrometrii mas
|
|
EKSPERYMENTALNY: B- bezdech/obciążenie
bezdechu niż progowe obciążenie wdechowe
|
za pomocą elektronicznego nosa i spektrometrii mas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu podczas duszności i normalnego oddychania.
Ramy czasowe: na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
Porównanie zmienności profili LZO w wydychanym powietrzu zdrowych osób, ponad 2 rodzaje duszności (obciążenie wdechowe i wstrzymanie oddechu) w stosunku do profili LZO podczas normalnej wentylacji spoczynkowej.
LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas) oraz zmian właściwości czujników elektronicznych nosów, wytwarzających ilościową zmianę sygnału w oparciu o algorytmy rozpoznawania wzorców.
|
na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu między dwoma rodzajami duszności.
Ramy czasowe: na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
Porównanie zmienności profili lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu między 2 rodzajami duszności (obciążenie wdechowe i wstrzymanie oddechu). LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas) i odchylenia czujnika (za pomocą elektronicznego nosa) .
|
na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
|
Korelacja między nasileniem afektywnego komponentu duszności a zmiennością profili LZO.
Ramy czasowe: na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
Korelacja między wynikami 2 kwestionariuszy (wielowymiarowa duszność afektywna i afektywna wizualna skala analogowa) a profilami VOC dla każdego z 2 rodzajów duszności. LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas) i odchylenia czujnika (przez elektroniczny nos).
|
na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
|
Korelacja między intensywnością komponentów czuciowych duszności a zmiennością profili LZO.
Ramy czasowe: na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
Korelacja między wynikami 2 kwestionariuszy sensorycznych pacjenta (wielowymiarowa duszność sensoryczna i wizualna skala analogowa) a profilami LZO duszności. LZO zostaną zidentyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas) i odchylenia czujnika (za pomocą elektronicznego nosa ).
|
na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
|
Porównanie profili VOC w wydychanym powietrzu w zależności od statusu palenia.
Ramy czasowe: na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
Porównanie profili LZO w wydychanym powietrzu osób zdrowych, w każdym z 2 rodzajów duszności palaczy i osób niepalących.
LZO będą identyfikowane na podstawie ich masy cząsteczkowej (za pomocą spektrometrii mas) i odchylenia czujnika (za pomocą elektronicznego nosa).
|
na jedynej wizycie studyjnej: ok. 2 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Devillier, Hopital Foch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 września 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_0074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .