Analyse af flygtige organiske forbindelser i vejret efter dyspnø induceret hos det raske individ. (Volatopnee)
21. oktober 2020 opdateret af: Hopital Foch
Analyse af flygtige organiske forbindelser i åndedrættet efter dyspnø fremkaldt hos det raske individ, ved en tærskelindåndingsbelastning og under en maksimal vejrtrækning.
Dyspnøen er et almindeligt symptom hos patienter med mange luftvejssygdomme, især kroniske obstruktive luftvejssygdomme, men også kardiovaskulære patologier, fedme eller også hos dekonditionerede raske forsøgspersoner.
Kaldet volatolom svarer til det sæt af flygtige organiske forbindelser (VOC) indeholdt i udåndingsluften.
Analysen af volatolom kan udføres enten ved metoder baseret på massespektrometri, som tillader identifikation af hver VOC i udåndingsluften eller ved brug af elektroniske næser, som er mere enkle at bruge, mindre specifikke og producerer en kvantitativ signalændring baseret på mønstergenkendelsesalgoritmer, der giver en global profil af VOC'en uden at identificere dem.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om analysen af VOC'er i udåndingsluften vil identificere biomarkører relateret til intensiteten og typen af eksperimentel dyspnø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92151
- Foch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundt emne
- ingen dyspnø
- ikke-ryger eller daglig rygning mere end 5 års pakker
- perfekt kendskab til det franske sprog
- samtykkeerklæringen underskrevet
- tilknyttet en sygesikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sygdom
- historie med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- personlig eller familieatopi
- cannabisbrug
- elektronisk cigaret
- medicin undtagen prævention
- gravid kvinde
- uden frihed eller værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: A - belastning/apnø
Tærskel inspiratorisk belastning derefter apnø
|
ved hjælp af en elektronisk næse og en massespektrometri
|
|
EKSPERIMENTEL: B- apnø/belastning
apnø end tærskel inspiratorisk belastning
|
ved hjælp af en elektronisk næse og en massespektrometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af variation af flygtige organiske forbindelsers profiler i udåndingsluften under dyspnø og normal vejrtrækning.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
Sammenligning af variation i VOC-profiler i udåndingsluften hos raske forsøgspersoner, over 2 typer dyspnø (inspiratorisk belastning og vejrtrækning) i forhold til VOC-profiler under normal hvileventilation.
VOC'en vil blive identificeret ved deres molekylære masse (ved massespektrometri) og variationerne i sensoregenskaberne af de elektroniske næser, der producerer en kvantitativ signalændring baseret på mønstergenkendelsesalgoritmer.
|
ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af variation af flygtige organiske forbindelsers profiler i udåndingsluften mellem de 2 typer dyspnø.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
Sammenligning af variation af flygtige organiske forbindelsers profiler i udåndingsluften mellem de 2 typer dyspnø (inspiratorisk belastning og vejrtrækning). VOC vil blive identificeret ved deres molekylære masse (ved massespektrometri) og sensorafbøjningen (ved en elektronisk næse) .
|
ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
|
Korrelation mellem intensiteten af den affektive komponent af dyspnøen og variationen af VOC-profiler.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
Korrelation mellem resultaterne af 2 spørgeskemaer (affektiv multidimensionel dyspnø og affektiv visuel analog skala) og VOC-profilerne i hver af de 2 typer dyspnø. VOC'en vil blive identificeret ved deres molekylære masse (ved massespektrometri) og sensorafbøjningen (ved en elektronisk næse).
|
ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
|
Korrelation mellem intensiteten af de sensoriske komponenter i dyspnøen og variationen af VOC-profiler.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
Korrelation mellem resultaterne af 2 patientsensoriske spørgeskemaer (sensorisk multidimensionel dyspnø og sensorisk visuel analog skala) og VOC-profilerne for dyspnø. VOC vil blive identificeret ved deres molekylære masse (ved massespektrometri) og sensorafbøjningen (ved en elektronisk næse) ).
|
ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
|
Sammenligning af VOC-profiler i udåndingsluft i henhold til rygestatus.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
Sammenligning af VOC-profiler i udåndingsluften hos raske forsøgspersoner hos hver af de 2 typer dyspnø-rygere eller ikke-rygere.
VOC'en vil blive identificeret ved deres molekylære masse (ved massespektrometrien) og sensorafbøjningen (ved en elektronisk næse).
|
ved det eneste studiebesøg: ca. 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Devillier, Hôpital Foch
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_0074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .