Analys av flyktiga organiska föreningar i andningen efter dyspné inducerad hos friska personer. (Volatopnee)
21 oktober 2020 uppdaterad av: Hopital Foch
Analys av flyktiga organiska föreningar i andningen efter dyspné inducerad hos friska personer, av en tröskelinandningsbelastning och under en maximal andningshållning.
Dyspné är ett vanligt symptom hos patienter med många luftvägssjukdomar, särskilt kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar, men också kardiovaskulära patologier, fetma eller även hos dekonditionerade friska försökspersonerna.
Kallad volatolom motsvarar uppsättningen av flyktiga organiska föreningar (VOC) som finns i utandningsluften.
Analysen av volatolom kan göras antingen med metoder baserade på masspektrometri som möjliggör identifiering av varje VOC i utandningsluften eller genom användning av elektroniska näsor som är enklare att använda, mindre specifika och producerar en kvantitativ signalförändring baserad på mönsterigenkänningsalgoritmer som tillhandahåller en global profil av VOC utan att identifiera dem.
Syftet med studien är att avgöra om analysen av VOC i utandningsluft skulle identifiera biomarkörer relaterade till intensiteten och typen av experimentell dyspné.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Foch Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friskt ämne
- ingen dyspné
- icke-rökare eller daglig rökning mer än 5 år förpackningar
- perfekta kunskaper i det franska språket
- samtyckesformuläret undertecknat
- ansluten till en sjukförsäkringsplan
Exklusions kriterier:
- kronisk sjukdom
- historia av astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- personlig eller familjeatopi
- cannabisanvändning
- elektronisk cigarett
- medicin utom preventivmedel
- gravid kvinna
- utan frihet eller förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: A - belastning/apné
Tröskel inspiratorisk belastning sedan apné
|
med hjälp av en elektronisk näsa och en masspektrometri
|
|
EXPERIMENTELL: B- apné/belastning
apné än tröskel inandningsbelastning
|
med hjälp av en elektronisk näsa och en masspektrometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av variation av profiler för flyktiga organiska föreningar i utandningsluft under dyspné och normal andning.
Tidsram: vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
Jämförelse av variation i VOC-profiler i utandningsluften hos friska försökspersoner, över 2 typer av dyspné (inspiratorisk belastning och andningsuppehåll) i förhållande till VOC-profiler under normal viloventilation.
VOC kommer att identifieras genom sin molekylmassa (genom masspektrometrin) och variationerna i sensorernas egenskaper hos de elektroniska näsorna, vilket ger en kvantitativ signalförändring baserad på mönsterigenkänningsalgoritmer.
|
vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av variation av profiler för flyktiga organiska föreningar i utandningsluft mellan de två typerna av dyspné.
Tidsram: vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
Jämförelse av variation av profiler för flyktiga organiska föreningar i utandningsluften mellan de två typerna av dyspné (inspiratorisk belastning och andningsuppehåll). VOC kommer att identifieras genom sin molekylmassa (genom masspektrometrin) och sensoravböjningen (med en elektronisk näsa) .
|
vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
|
Korrelation mellan intensiteten av den affektiva komponenten av dyspnéen och variationen av VOC-profiler.
Tidsram: vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
Korrelation mellan resultaten av 2 frågeformulär (affektiv multidimensionell dyspné och affektiv visuell analog skala) och VOC-profilerna, i var och en av de 2 typerna av dyspné. VOC kommer att identifieras genom sin molekylmassa (genom masspektrometrin) och sensoravböjningen (med en elektronisk näsa).
|
vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
|
Korrelation mellan intensiteten av de sensoriska komponenterna i dyspnéen och variationen av VOC-profiler.
Tidsram: vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
Korrelation mellan resultaten av 2 patientsensoriska frågeformulär (sensorisk multidimensionell dyspné och sensorisk visuell analog skala) och VOC-profilerna för dyspné. VOC kommer att identifieras genom sin molekylmassa (med masspektrometri) och sensoravböjningen (med en elektronisk näsa) ).
|
vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
|
Jämförelse av VOC-profiler i utandningsluft efter rökstatus.
Tidsram: vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
Jämförelse av VOC-profiler i utandningsluften hos friska försökspersoner, i var och en av de två typerna av dyspnérökare eller icke-rökare.
VOC kommer att identifieras genom sin molekylmassa (genom masspektrometrin) och sensorns avböjning (av en elektronisk näsa).
|
vid det enda studiebesöket: cirka 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Devillier, Hôpital Foch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
14 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019_0074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .