Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av luftflyktige organiske forbindelser etter dyspné indusert hos et friskt individ. (Volatopnee)

21. oktober 2020 oppdatert av: Hopital Foch

Analyse av flyktige organiske forbindelser i pusten etter dyspné indusert hos et friskt individ, ved en terskelinspirasjonsbelastning og under en maksimal pustholding.

Dyspné er et vanlig symptom hos pasienter med mange luftveissykdommer, spesielt kroniske obstruktive luftveissykdommer, men også kardiovaskulære patologier, fedme eller også hos dekondisjonerte friske forsøkspersoner.

Kalt volatolom tilsvarer settet av flyktige organiske forbindelser (VOC) som finnes i utåndingsluften.

Analysen av volatolom kan gjøres enten ved metodene basert på massespektrometri som tillater identifikasjon av hver VOC i utåndingsluften eller ved bruk av elektroniske neser som er enklere å bruke, mindre spesifikke og produserer en kvantitativ signalendring basert på mønstergjenkjenningsalgoritmer som gir en global profil av VOC uten å identifisere dem.

Målet med studien er å finne ut om analysen av VOC i utåndet luft vil identifisere biomarkører relatert til intensiteten og typen av eksperimentell dyspné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Foch hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunt emne
  • ingen dyspné
  • røykfrie eller daglig røyking mer enn 5 års pakker
  • perfekt kunnskap om det franske språket
  • samtykkeskjemaet signert
  • tilknyttet en helseforsikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sykdom
  • historie med astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • personlig eller familieatopi
  • cannabisbruk
  • elektronisk sigarett
  • medisiner unntatt prevensjon
  • gravid kvinne
  • uten frihet eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A - belastning/apné
Terskel inspiratorisk belastning deretter apné
Annen: VOC-analyse i utåndingsluft
ved hjelp av en elektronisk nese og en massespektrometri
EKSPERIMENTELL: B- apné/belastning
apné enn terskel inspiratorisk belastning
Annen: VOC-analyse i utåndingsluft
ved hjelp av en elektronisk nese og en massespektrometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av variasjon av profiler av flyktige organiske forbindelser i utåndet luft under dyspné og normal pust.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer
Sammenligning av variasjon i VOC-profiler i utåndet luft hos friske forsøkspersoner, over 2 typer dyspné (inspiratorisk belastning og pustholding) i forhold til VOC-profiler under normal hvileventilasjon. VOC vil bli identifisert av deres molekylmasse (ved massespektrometri) og variasjonene i sensoregenskapene til de elektroniske nesene som produserer en kvantitiv signalendring basert på mønstergjenkjenningsalgoritmer.
ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av variasjon av profiler av flyktige organiske forbindelser i utåndingsluft mellom de 2 typene dyspné.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer
Sammenligning av variasjon av profiler av flyktige organiske forbindelser i utåndet luft mellom de 2 typene dyspné (inspiratorisk belastning og pustholding). VOC vil bli identifisert ved deres molekylmasse (ved massespektrometri) og sensoravbøyning (ved en elektronisk nese) .
ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer
Korrelasjon mellom intensiteten av den affektive komponenten av dyspné og variasjonen av VOC-profiler.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer
Korrelasjon mellom resultatene av 2 spørreskjemaer (affektiv flerdimensjonal dyspné og affektiv visuell analog skala) og VOC-profilene, i hver av de 2 typene dyspné. VOC vil bli identifisert ved deres molekylmasse (ved massespektrometri) og sensoravbøyning (ved en elektronisk nese).
ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer
Korrelasjon mellom intensiteten av de sensoriske komponentene i dyspnéen og variasjonen av VOC-profiler.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer
Korrelasjon mellom resultatene av 2 sensoriske spørreskjemaer for pasienter (sensorisk multidimensjonal dyspné og sensorisk visuell analog skala) og VOC-profilene for dyspné. VOC vil bli identifisert ved deres molekylmasse (ved massespektrometri) og sensoravbøyning (ved en elektronisk nese) ).
ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer
Sammenligning av VOC-profiler i utåndingsluft i henhold til røykestatus.
Tidsramme: ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer
Sammenligning av VOC-profiler i utåndet luft hos friske forsøkspersoner, i hver av de 2 typene dyspné-røykere eller ikke-røykere. VOC vil bli identifisert av deres molekylmasse (ved massespektrometri) og sensoravbøyning (ved en elektronisk nese).
ved det eneste studiebesøket: rundt 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Devillier, Hôpital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019_0074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere