Analyse flüchtiger organischer Verbindungen im Atem nach Dyspnoe, die bei einem gesunden Probanden hervorgerufen wurde. (Volatopnee)
21. Oktober 2020 aktualisiert von: Hopital Foch
Analyse flüchtiger organischer Verbindungen im Atem nach Dyspnoe, die bei einem gesunden Probanden durch eine inspiratorische Schwellenbelastung und während eines maximalen Atemanhaltens hervorgerufen wurde.
Die Dyspnoe ist ein häufiges Symptom bei Patienten mit vielen Atemwegserkrankungen, insbesondere chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen, aber auch kardiovaskulären Pathologien, Adipositas oder auch bei dekonditionierten gesunden Probanden.
Genannt Volatolom entspricht dem Satz flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs), die in der ausgeatmeten Luft enthalten sind.
Die Analyse von Volatolom kann entweder durch massenspektrometrische Methoden erfolgen, die die Identifizierung jedes VOC in der ausgeatmeten Luft ermöglichen, oder durch die Verwendung elektronischer Nasen, die einfacher zu verwenden, weniger spezifisch sind und auf einer quantitativen Signaländerung beruhen Mustererkennungsalgorithmen, die ein globales Profil der VOC liefern, ohne sie zu identifizieren.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Analyse von VOCs in der ausgeatmeten Luft Biomarker im Zusammenhang mit der Intensität und Art der experimentellen Dyspnoe identifizieren würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Suresnes, Frankreich, 92151
- Foch Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesundes Thema
- keine Dyspnoe
- Nichtraucher oder tägliches Rauchen mehr als 5 Jahre Packungen
- perfekte Kenntnis der französischen Sprache
- die Einverständniserklärung unterschrieben
- einer Krankenkasse angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- chronische Erkrankung
- Vorgeschichte von Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
- persönliche oder familiäre Atopie
- Cannabiskonsum
- elektronische Zigarette
- Medikamente außer Verhütung
- schwangere Frau
- ohne Freiheit oder Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: A - Belastung/Apnoe
Inspiratorische Schwellenlast, dann Apnoe
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unter Verwendung einer elektronischen Nase und einer Massenspektrometrie
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EXPERIMENTAL: B-Apnoe/Last
Apnoe als die inspiratorische Schwellenbelastung
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unter Verwendung einer elektronischen Nase und einer Massenspektrometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Variation der Profile flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft während Dyspnoe und normaler Atmung.
Zeitfenster: beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Vergleich der Variation der VOC-Profile in der ausgeatmeten Luft gesunder Probanden über 2 Arten von Dyspnoe (inspiratorische Belastung und Atemanhalten) relativ zu den VOC-Profilen während der normalen Ruhebeatmung.
Die VOC werden durch ihre Molekülmasse (durch Massenspektrometrie) und die Variationen in den Sensoreigenschaften der elektronischen Nasen identifiziert, die eine quantitative Signaländerung basierend auf Mustererkennungsalgorithmen erzeugen.
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beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Variation der Profile flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft zwischen den beiden Arten von Dyspnoe.
Zeitfenster: beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Vergleich der Variation der Profile flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft zwischen den beiden Arten von Dyspnoe (Inspirationsbelastung und Atemanhalten). Die VOC werden anhand ihrer Molekülmasse (durch Massenspektrometrie) und der Sensorauslenkung (durch eine elektronische Nase) identifiziert. .
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beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Korrelation zwischen der Intensität der affektiven Komponente der Dyspnoe und der Variation von VOC-Profilen.
Zeitfenster: beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Korrelation zwischen den Ergebnissen von 2 Fragebögen (affektive multidimensionale Dyspnoe und affektive visuelle Analogskala) und den VOC-Profilen bei jeder der 2 Arten von Dyspnoe. Die VOC werden anhand ihrer Molekülmasse (durch Massenspektrometrie) und der Sensorauslenkung identifiziert (durch eine elektronische Nase).
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beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Korrelation zwischen der Intensität der sensorischen Komponenten der Dyspnoe und der Variation von VOC-Profilen.
Zeitfenster: beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Korrelation zwischen den Ergebnissen von 2 sensorischen Patientenfragebögen (sensorische mehrdimensionale Dyspnoe und sensorische visuelle Analogskala) und den VOC-Profilen von Dyspnoe. Die VOC werden anhand ihrer Molekülmasse (durch Massenspektrometrie) und der Sensorauslenkung (durch eine elektronische Nase) identifiziert ).
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beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Vergleich der VOC-Profile in der Ausatemluft nach Raucherstatus.
Zeitfenster: beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Vergleich der VOC-Profile in der ausgeatmeten Luft gesunder Probanden, bei jeder der 2 Arten von Atemnot, Rauchern oder Nichtrauchern.
Die VOC werden anhand ihrer Molekülmasse (durch Massenspektrometrie) und der Sensorauslenkung (durch eine elektronische Nase) identifiziert.
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beim einzigen Studienbesuch: ca. 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Devillier, Hopital Foch
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. September 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_0074
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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