건강한 피험자에서 유발된 호흡곤란 후 호흡 휘발성 유기화합물의 분석. (Volatopnee)
2020년 10월 21일 업데이트: Hopital Foch
건강한 피험자에서 유발된 호흡곤란 후, 역치 흡기 부하에 의해 그리고 최대 호흡 참기 동안 호흡 휘발성 유기 화합물의 분석.
호흡곤란은 많은 호흡기 질환, 특히 만성 폐쇄성 기도 질환이 있는 환자뿐만 아니라 심혈관 병리, 비만 또는 건강 상태가 좋지 않은 환자에게서 흔히 나타나는 증상입니다.
volatolom이라고 하는 것은 내쉬는 공기에 포함된 휘발성 유기 화합물(VOC) 집합에 해당합니다.
볼라톨롬의 분석은 내쉬는 공기의 각 VOC를 식별할 수 있는 질량 분석법을 기반으로 하는 방법 또는 사용이 더 간단하고 덜 구체적이며 다음을 기반으로 정량적 신호 변화를 생성하는 전자 코를 사용하여 수행할 수 있습니다. VOC를 식별하지 않고 전체 프로파일을 제공하는 패턴 인식 알고리즘.
이 연구의 목적은 내쉬는 공기의 VOC 분석이 실험적 호흡곤란의 강도 및 유형과 관련된 바이오마커를 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92151
- Foch Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 호흡곤란 없음
- 금연 또는 5년이상 매일흡연 팩
- 프랑스어에 대한 완벽한 지식
- 서명된 동의서
- 건강 보험 플랜에 가입
제외 기준:
- 만성 질환
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 병력
- 개인 또는 가족의 아토피
- 대마초 사용
- 전자 담배
- 피임을 제외한 약물
- 임산부
- 자유나 후견 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A - 부하/무호흡
흡기 부하 임계값 이후 무호흡
|
전자코와 질량분석법을 이용한
|
|
실험적: B- 무호흡/부하
역치 흡기 부하보다 무호흡
|
전자코와 질량분석법을 이용한
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡곤란과 정상 호흡 중 날숨의 휘발성 유기 화합물 프로파일의 변화 비교.
기간: 단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
정상적인 휴식 환기 동안 VOC 프로필에 상대적인 두 가지 유형의 호흡곤란(흡기 부하 및 숨 참기)에 대해 건강한 피험자의 날숨에서 VOC 프로필의 변화를 비교합니다.
VOC는 분자 질량(질량 분석법)과 패턴 인식 알고리즘을 기반으로 하는 정량적 신호 변화를 생성하는 전자 코의 센서 특성 변화로 식별됩니다.
|
단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2가지 유형의 호흡곤란 간 호기 내 휘발성 유기 화합물 프로파일의 변화 비교.
기간: 단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
2가지 유형의 호흡곤란(흡기 부하 및 숨 참기) 간의 호기 내 휘발성 유기 화합물 프로파일의 변화 비교. VOC는 분자 질량(질량 분석에 의해) 및 센서 편향(전자 코에 의해)으로 식별됩니다. .
|
단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
|
호흡곤란의 정서적 요소의 강도와 VOC 프로파일의 변화 사이의 상관관계.
기간: 단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
2가지 유형의 호흡곤란 각각에서 2가지 설문지(정서적 다차원적 호흡곤란 및 정서적 시각적 아날로그 척도)의 결과와 VOC 프로필 사이의 상관관계 (전자 코로).
|
단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
|
호흡곤란의 감각 구성 요소의 강도와 VOC 프로파일의 변화 사이의 상관관계.
기간: 단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
2명의 환자 감각 설문지(감각 다차원 호흡곤란 및 감각 시각 아날로그 척도)의 결과와 호흡곤란의 VOC 프로필 사이의 상관관계 VOC는 분자 질량(질량 분석법에 의해) 및 센서 편향(전자 코에 의해) ).
|
단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
|
흡연 상태에 따른 호기 내 VOC 프로파일 비교.
기간: 단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
2가지 유형의 호흡곤란 흡연자 또는 비흡연자 각각에서 건강한 피험자의 호기 내 VOC 프로필 비교.
VOC는 분자 질량(질량 분석법)과 센서 편향(전자 코)으로 식별됩니다.
|
단 한 번의 연구 방문 시: 약 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philippe Devillier, Hopital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_0074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .