Légzésben illékony szerves vegyületek elemzése dyspnoe után egészséges alanyban. (Volatopnee)
2020. október 21. frissítette: Hopital Foch
A légzésben illékony szerves vegyületek elemzése az egészséges alanyban kiváltott nehézlégzés után, küszöbérték belégzési terhelés mellett és maximális lélegzetvisszatartás során.
A nehézlégzés gyakori tünet számos légúti betegségben, különösen krónikus obstruktív légúti megbetegedésben, de szív- és érrendszeri betegségekben, elhízottságban, vagy dekondícionált egészséges egyéneknél is.
Az úgynevezett volatolom a kilélegzett levegőben található illékony szerves vegyületek (VOC) halmazának felel meg.
A volatolom elemzése történhet tömegspektrometrián alapuló módszerekkel, amelyek lehetővé teszik az egyes VOC azonosítását a kilélegzett levegőben, vagy olyan elektronikus orrokkal, amelyek használata egyszerűbb, kevésbé specifikus és mennyiségi jelváltozást okoz. mintafelismerő algoritmusok, amelyek azonosításuk nélkül biztosítják a VOC globális profilját.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kilélegzett levegőben lévő VOC-k elemzése azonosítja-e a kísérleti nehézlégzés intenzitásával és típusával kapcsolatos biomarkereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92151
- Foch Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alany
- nincs nehézlégzés
- nemdohányzó vagy napi dohányzás több mint 5 év csomag
- a francia nyelv tökéletes ismerete
- aláírt hozzájárulási űrlapot
- egészségbiztosítási tervhez kötött
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegség
- asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) anamnézisében
- személyes vagy családi atópia
- kannabiszhasználat
- elektromos cigaretta
- gyógyszeres kezelés, kivéve a fogamzásgátlást
- terhes nő
- szabadság és gyámság nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A - terhelés/apnoe
Belégzési terhelés küszöbértéke, majd apnoe
|
elektronikus orr és tömegspektrometria segítségével
|
|
KÍSÉRLETI: B- apnoe/terhelés
apnoe, mint a küszöb belégzési terhelés
|
elektronikus orr és tömegspektrometria segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az illékony szerves vegyületek profiljának változásának összehasonlítása a kilégzett levegőben nehézlégzés és normál légzés során.
Időkeret: az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
A VOC-profilok eltéréseinek összehasonlítása egészséges alanyok kilélegzett levegőjében, több mint 2 típusú nehézlégzés (belégzési terhelés és légzésvisszatartás) a VOC-profilokhoz viszonyítva normál pihenőszellőztetés során.
A VOC molekulatömege (tömegspektrometria) és az elektronikus orrok érzékelő tulajdonságainak változásai alapján azonosítható, amelyek kvantitatív jelváltozást eredményeznek mintafelismerő algoritmusok alapján.
|
az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilélegzett levegőben lévő illékony szerves vegyületek profiljának változásának összehasonlítása a 2 típusú nehézlégzés között.
Időkeret: az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
A kilélegzett levegőben lévő illékony szerves vegyületek profiljának változásának összehasonlítása a nehézlégzés két típusa között (belégzési terhelés és légzésvisszatartás). A VOC molekulatömegük (tömegspektrometria) és az érzékelő elhajlása (elektronikus orr) alapján azonosítható. .
|
az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
|
Összefüggés a dyspnoe affektív komponensének intenzitása és a VOC profilok változása között.
Időkeret: az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
Összefüggés a két kérdőív (affektív többdimenziós nehézlégzés és affektív vizuális analóg skála) és a VOC-profilok között, mind a 2 típusú nehézlégzésben. A VOC-t molekulatömegük (tömegspektrometriával) és az érzékelő elhajlása alapján azonosítjuk. (elektronikus orr segítségével).
|
az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
|
Összefüggés a dyspnoe szenzoros komponenseinek intenzitása és a VOC profilok változása között.
Időkeret: az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
Összefüggés a 2 beteg szenzoros kérdőívének (szenzoros többdimenziós nehézlégzés és szenzoros vizuális analóg skála) és a nehézlégzés VOC-profiljai között. A VOC molekulatömege (tömegspektrometria) és az érzékelő elhajlása (elektronikus orr) alapján lesz azonosítva. ).
|
az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
|
A kilélegzett levegő VOC-profiljainak összehasonlítása a dohányzási állapot szerint.
Időkeret: az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
A VOC-profilok összehasonlítása egészséges alanyok kilélegzett levegőjében, mind a két típusú nehézlégzésben dohányzó vagy nemdohányzó esetében.
A VOC molekulatömege (tömegspektrometria) és az érzékelő elhajlása (elektronikus orr) alapján azonosítható.
|
az egyetlen tanulmányi látogatáson: körülbelül 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Devillier, Hôpital Foch
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019_0074
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .