A40 呼気流量制限レジストリ

この前向き観察多施設登録研究には、慢性閉塞性肺疾患と診断され、標準医療の一環として家庭用非侵襲的換気を必要とする 40 歳以上の成人が含まれます。 この研究の目的のために、慢性閉塞性肺疾患は、過去の肺活量測定値 (予測 FEV1 < 60% および FEV1/VC < 0.7) および 6.0 kPa または 45 mmHg を超える慢性的な日中の二酸化炭素レベルの増加からなる慢性呼吸不全として定義されます。 さらに、主要な臓器系疾患または閉塞性睡眠時無呼吸と診断された参加者は除外されます。 同意し、包含/除外基準を満たす少なくとも 100 人の男女が参加するよう求められます。 予想される研究期間は 6 か月です。 この研究には、家庭用非侵襲的換気の標準治療開始のための最初の訪問が含まれます。 この時点で、潜在的な参加者は参加のためにスクリーニングされます。 資格がある場合は、一度同意すると、病歴が収集され、呼吸器疾患に関連するベースラインアンケートが完了します。 レジストリ調査には、BiPAP A40 EFL デバイスを使用した非侵襲的人工呼吸器の 6 か月間の自宅使用が含まれます。 研究スタッフは、毎月参加者に連絡を取り、問題、投薬の変更、予定外の訪問、およびデバイス データのダウンロードを確認します。 問題が発生した場合は、必要に応じて追加の電話や訪問が発生する場合があります。 最後の訪問は施設訪問です。 主要エンドポイントは、換気された高炭酸ガス血症 COPD 患者における呼気流量制限 (EFL) の全体的な有病率であり、1 泊以上の治療中に 2.8 以上の DeltaXrs 値を示す参加者の割合として定義されます。