A40 Registro de Limitação de Fluxo Expiratório

Este estudo observacional prospectivo de registro multicêntrico incluirá adultos com mais de 40 anos, diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica, que requerem ventilação não invasiva domiciliar como parte do atendimento médico padrão. Para os propósitos deste estudo, doença pulmonar obstrutiva crônica é definida como insuficiência respiratória crônica consistindo em valores históricos de espirometria (VEF1 <60% do previsto e FEV1/VC < 0,7) e aumento crônico dos níveis diurnos de dióxido de carbono acima de 6,0 kPa ou 45 mmHg. Além disso, serão excluídos os participantes com diagnóstico de doenças graves dos sistemas orgânicos ou apneia obstrutiva do sono. Pelo menos 100 homens e mulheres que consentirem e atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão convidados a participar. A duração prevista do estudo será de 6 meses. O estudo envolverá uma visita inicial para o início do tratamento padrão de ventilação não invasiva domiciliar. Neste momento, os potenciais participantes serão selecionados para participação. Se elegível, uma vez consentido, o histórico médico será coletado e os questionários iniciais relacionados à sua doença respiratória serão preenchidos. O estudo de registro incluirá 6 meses de uso doméstico do ventilador não invasivo usando o dispositivo BiPAP A40 EFL. A equipe do estudo entrará em contato com os participantes mensalmente para revisar quaisquer problemas, alterações de medicamentos, visitas não agendadas e download de dados do dispositivo. Telefonemas adicionais e/ou visitas podem ocorrer conforme necessário se surgirem problemas. A visita final será uma visita às instalações. O endpoint primário será a prevalência geral de Limitação do Fluxo Expiratório (EFL) em pacientes com DPOC hipercápnica ventilados, conforme definido como a porcentagem de participantes exibindo um valor DeltaXrs maior ou igual a 2,8 durante uma ou mais noites de terapia.