A40 Expiratory Flow Limitation Register

Denna prospektiva observationsstudie med multicenterregister kommer att inkludera vuxna äldre än 40 år, diagnostiserade med kronisk obstruktiv lungsjukdom, som kräver icke-invasiv ventilation i hemmet som en del av vanlig medicinsk vård. För denna studies syften definieras kronisk obstruktiv lungsjukdom som kronisk andningssvikt bestående av historiska spirometrivärden (FEV1 <60 % förutspått och FEV1/VC < 0,7) och kroniskt ökade koldioxidnivåer dagtid större än 6,0 kPa eller 45 mmHg. Dessutom kommer deltagare som diagnostiserats med allvarliga organsystemsjukdomar eller obstruktiv sömnapné att uteslutas. Minst 100 män och kvinnor som samtycker och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att uppmanas att delta. Den förväntade studietiden kommer att vara 6 månader. Studien kommer att involvera ett första besök för standardvårdsinitiering av icke-invasiv ventilation i hemmet. Vid denna tidpunkt kommer potentiella deltagare att undersökas för deltagande. Om berättigad en gång samtycke kommer medicinsk historia att samlas in och baslinjefrågeformulär relaterade till deras respiratoriska sjukdom kommer att fyllas i. Registerstudien kommer att inkludera 6 månaders hemmaanvändning av den icke-invasiva ventilatorn med hjälp av BiPAP A40 EFL-enheten. Studiepersonalen kommer att kontakta deltagarna varje månad för att granska eventuella problem, läkemedelsförändringar, oplanerade besök och nedladdning av enhetsdata. Ytterligare telefonsamtal och/eller besök kan inträffa vid behov om problem uppstår. Det sista besöket blir ett besök på anläggningen. Det primära effektmåttet kommer att vara den totala prevalensen av Expiratory Flow Limitation (EFL) hos ventilerade hyperkapniska KOL-patienter, definierat som andelen deltagare som uppvisar ett DeltaXrs-värde större än eller lika med 2,8 under en eller flera behandlingsnätter.